超加速高剂量率宫内介入放疗的评价 (EROS3)
2025年8月12日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
EROS 3研究评价超加速高剂量率宫内介入放射治疗近距离治疗的总体毒性和性活动
评估局部晚期宫颈癌（IB2 - VA、 N+/-)。
研究概览
详细说明
观察性、单中心和前瞻性研究。
所有局部晚期宫颈癌患者都将接受放化疗，然后进行加速介入放疗（近距离放射治疗）。
第一个终点是严重的急性和晚期胃肠道、泌尿道毒性和性活动。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：VALENTINA LANCELLOTTA
- 电话号码：3441177911
- 邮箱：valentina.lancellotta@policlinicogemelli.it
学习地点
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Rome、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
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接触：
- Valentina Lancellotta
- 电话号码：+0630159248
- 邮箱：valentina.lancellotta@policlinicogemelli.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
局部晚期宫颈癌患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 生态学0-2
- 宫颈鳞癌和/或腺癌的组织学诊断
- Figo IB2 体育场 - IVA（20018 年演出）
- 进行骨盆 MRI 没有禁忌症
- 知情同意
排除标准：
- 年龄<18岁
- PS>2
- 过去 10 年内曾患过癌症
- 既往感兴趣区域的放射治疗
- 存在不适合放射治疗的病变（高放射敏感性遗传综合征、溃疡性结肠炎、急性期憩室炎、严重憩室病、慢性盆腔炎）
- 存在不适合化疗或放化疗治疗的内科疾病（严重肝病、心脏病、肾功能衰竭等）
- 盆腔淋巴结以外的部位存在远处转移
- 研究者认为可能干扰患者最佳参与研究的任何重大医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性和晚期胃肠道毒性
大体时间：6个月
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采用CTCAE量表评估急性和晚期毒性，分析加速介入放疗的安全性
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6个月
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急性和晚期尿毒性
大体时间：6个月
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采用CTCAE量表评估急性和晚期泌尿毒性，分析加速介入放疗的安全性
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6个月
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性活动
大体时间：6个月
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采用CTCAE量表评估性活动，分析加速介入放疗的安全性
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：VALENTINA LANCELLOTTA、Fondazione Universiataria Policlinico A Gemelli IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月12日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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