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초가속 고용량률 자궁내 중재방사선치료의 평가 (EROS3)

2025년 8월 12일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

EROS 3 연구 전체 독성 및 성 활동 측면에서 초가속 고용량률 자궁내 중재 방사선 치료 근접 치료에 대한 평가

국소 진행성 자궁경부암 환자(IB2 - VA, N+/-).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관찰, 단일 중심 및 전향 적 연구. 국소적으로 진행된 자궁경부암이 있는 모든 환자는 방사선화학요법을 받은 후 가속 중재 방사선요법(근접치료)을 받게 됩니다. 첫 번째 종점은 심각한 급성 및 후기 위장관, 요로 독성 및 성행위였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소 진행성 자궁경부암 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 심전도 0-2
  • 자궁경부의 편평상피암종 및/또는 선암종의 조직학적 진단
  • Figo IB2 스타디움 - IVA (20018년 준비)
  • 골반 MRI 수행에 금기 사항 없음
  • 동의

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • PS >2
  • 지난 10년 동안의 이전 암
  • 관심 부위의 이전 방사선 치료
  • 방사선 치료를 금기하는 병리의 존재(방사선과민증의 유전적 증후군, 궤양성 대장염, 급성기 게실염, 중증 게실증, 만성 골반 염증)
  • 화학요법이나 방사선화학요법 치료가 금기되는 내과질환(중증 간질환, 심장질환, 신부전 등)이 있는 경우
  • 골반 림프절 이외의 부위에 원격 전이가 존재함
  • 연구자의 의견으로 환자의 최적의 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 중요한 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 및 후기 위장 독성
기간: 6 개월
가속 중재 방사선 요법의 안전성을 분석하기 위해 CTCAE 척도로 급성 및 후기 독성을 평가합니다.
6 개월
급성 및 후기 요로독성
기간: 6 개월
급성 및 만기 요로 독성을 CTCAE 척도로 평가하여 가속 중재 방사선 요법의 안전성을 분석합니다.
6 개월
성행위
기간: 6 개월
가속 중재 방사선 치료의 안전성을 분석하기 위해 CTCAE 척도로 성행위를 평가합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: VALENTINA LANCELLOTTA, Fondazione Universiataria Policlinico A Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6676

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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