Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della radioterapia interventistica intrauterina ad alto dosaggio ultraaccelerato (EROS3)

12 agosto 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studio EROS 3 Valutazione della brachiterapia con radioterapia interventistica intrauterina ad alto dosaggio ultraaccelerato in termini di tossicità complessiva e attività sessuale

Valutare il grado di tossicità intestinale, urinaria e vaginale acuta e a lungo termine e l’impatto sull’attività sessuale di un frazionamento accelerato della radioterapia interventistica ad alto dosaggio (IRT-HDR) in pazienti con cancro cervicale localmente avanzato (IB2 - VA, N+/-).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale, monocentrico e prospettico. Tutti i pazienti con cancro della cervice localmente avanzato saranno sottoposti a radiochemioterapia seguita da radioterapia interventistica accelerata (brachiterapia). I primi endpoint erano gravi tossicità acute e tardive gastrointestinali e urinarie e attività sessuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro della cervice localmente avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • ECOG 0-2
  • Diagnosi istologica di carcinoma squamoso e/o adenocarcinoma della cervice uterina
  • Stadio FIGO IB2 - IVA (allestimento 20018)
  • Nessuna controindicazione all'esecuzione della risonanza magnetica del bacino
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • P.S.>2
  • Pregresso cancro negli ultimi 10 anni
  • Precedente trattamento radioterapico nella regione di interesse
  • Presenza di patologie che controindicano il trattamento radioterapico (sindromi genetiche da iperradiosensibilità, colite ulcerosa, diverticolite in fase acuta, diverticolosi grave, infiammazione pelvica cronica)
  • Presenza di patologie interne che controindicano il trattamento chemioterapico o radio-chemioterapico (grave malattia epatica, cardiopatia, insufficienza renale, ecc.)
  • Presenza di metastasi a distanza in sedi diverse dai linfonodi pelvici
  • Qualsiasi condizione medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione ottimale del paziente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità gastrointestinale acuta e tardiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Le tossicità acute e tardive saranno valutate con la scala CTCAE per analizzare la sicurezza della radioterapia interventistica accelerata
6 mesi
Tossicità urinaria acuta e tardiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Le tossicità urinarie acute e tardive saranno valutate con la scala CTCAE per analizzare la sicurezza della radioterapia interventistica accelerata
6 mesi
Attività sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
L'attività sessuale sarà valutata con la scala CTCAE per analizzare la sicurezza della radioterapia interventistica accelerata
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: VALENTINA LANCELLOTTA, Fondazione Universiataria Policlinico A Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6676

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radioterapia interventistica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi