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原发性淋巴水肿与关节活动过度的关系

淋巴水肿是由于淋巴液在细胞外间隙积聚而导致身体的一个或多个部位肿胀。 它通常是慢性的,如果不治疗会恶化,容易感染并导致生活质量严重下降。原发性淋巴水肿 (PLE) 被认为是由淋巴系统异常发育和/或功能引起的,可以单独出现或作为部分出现一种综合征,可能在出生时出现,也可能在以后的生活中出现。

关节过度活动 (JH) 是一种临床病症,其特征是关节活动范围超出生理活动范围。

当这种情况无症状时,被称为全身关节活动过度(GJH);当伴有关节痛、软组织损伤和关节不稳定等症状时,称为良性关节过度活动综合征(BJHS)。胶原蛋白或胶原蛋白亚型(例如 III 型/I 型)比例的增加已在 JH 中检测到。 这种异常的胶原蛋白结构导致关节松弛,结缔组织的脆弱性增加。

淋巴系统在妊娠第五周末开始发育。 淋巴管和淋巴结从中胚层发育而来。 中胚层分化形成许多组织和结构,包括结缔组织、肌肉、骨骼、泌尿生殖系统和循环系统。 研究了由相同中胚层衍生结构发育而来的系统(例如腕管过度活动、腰椎间盘突出过度活动、肩部色素沉着和粘连性囊炎过度活动)与关节过度活动之间的关系。 有研究表明过度活动可能会带来静脉功能不全的风险。 此外,良性关节过度活动综合征的标准之一是存在静脉曲张。 研究表明,淋巴系统是由主静脉、体间静脉和淋巴管母细胞胚胎发育而来。 因此,淋巴系统可以被认为是具有内皮血管壁的发育性静脉系统的一个分支。 我们的目的是研究原发性淋巴水肿和关节过度活动之间的关系,因为之前的文献中并没有基于这种发育相似性对其进行过研究。

研究概览

详细说明

根据使用 GPower 程序进行功效分析的结果,我们研究的样本数量确定为每组至少 29 人。 我们将纳入研究的志愿者人数为 58 名,包括原发性淋巴水肿组和具有相似特征且无淋巴水肿疾病的对照组。 既往因腿部肿胀而到淋巴水肿门诊就诊并经检查和化验确诊为原发性淋巴水肿的患者(下肢肿胀的患者,无论是否有下肢肿胀)起始因素、stemmer 测试+、gode+/-、多普勒超声检查:正常、以病因为导向;腹部、腹股沟超声检查结果正常但淋巴闪烁扫描显示淋巴功能不全的患者)。 将呼叫患者并检查他们的关节活动范围以获得 Beighton 评分,并对 Brighton 标准提出质疑。 年龄在18-65岁之间患有下肢原发性淋巴水肿的男性和女性患者以及相同年龄范围内没有下肢水肿或淋巴水肿等主诉的健康志愿者将纳入我们的研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、火鸡、34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

我们的研究包括年龄在18-65岁之间患有原发性下肢淋巴水肿的男性和女性患者以及相同年龄范围内没有下肢水肿或淋巴水肿等主诉的健康志愿者。

描述

纳入标准:

18-65 岁之间被诊断患有原发性淋巴水肿的患者。 年龄在 18-65 岁之间且未诊断出淋巴水肿的个人。 淋巴水肿1、2、3期患者。 足够的认知功能。

排除标准:

诊断为继发性淋巴水肿。 其他原因(如心源性、肾源性、粘液性水肿)导致下肢水肿的患者,在此背景下,心力衰竭、肾衰竭、甲状腺激素紊乱的患者使用引起水肿的药物(皮质类固醇、钙通道阻滞剂、加巴喷丁、普瑞巴林)的患者被诊断患有风湿病的患者 腿部有感染迹象的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1. 团体
下肢淋巴水肿患者
贝顿分数和布莱顿修订的 1998 年标准
2. 团体
下肢有淋巴水肿或无水肿的患者
贝顿分数和布莱顿修订的 1998 年标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Beighton 过度活动评分
大体时间:1天
Beighton 过度活动评分进行以下检查: 1. 能够在膝盖伸直的情况下将手掌平放在地板上(一点) 2. 肘部伸展 >10°(每侧 1 点) 3. 膝盖伸展 >10°(每侧 1 点) 4. 能够用拇指接触前臂(每侧 1 分) 5.第五指掌骨关节伸展 >90°(每侧 1 分) 分数 4 或以上表示全身性关节过度活动。
1天
修订后的布莱顿标准
大体时间:1天

布莱顿标准用于成人诊断关节过度活动综合症。 要做出诊断,您需要满足以下条件之一: 两个主要标准;一项主要标准和两项次要标准;四个次要标准;两项次要标准,一项影响一级亲属。 潜在综合征的存在排除了诊断。

主要标准:

Beighton 评分 >3,四个或更多关节关节痛 > 3 个月。

次要标准:

Beighton 评分 1-3,一侧关节疼痛 > 3 个月,背痛,或脊椎病/脊椎峡部裂/脊椎滑脱。

超过一处关节脱位或半脱位,或一处关节反复脱位或半脱位。 三个或更多软组织病变(例如上髁炎、腱鞘炎、滑囊炎)。 马凡尼德习性。 皮肤细纹。 眼部体征(例如眼睑下垂、近视、抗蒙古样倾斜)。 静脉曲张、疝气、子宫或直肠脱垂。 二尖瓣脱垂。

1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Feyza Akan Begoğlu、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月15日

研究完成 (实际的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月1日

首次发布 (实际的)

2024年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月1日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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