Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem primært lymfødem og ledhypermobilitet

Lymfødem er hævelse af en eller flere dele af kroppen på grund af lymfeophobning i det ekstracellulære rum. Det er ofte kronisk, forværres, hvis det ikke behandles, disponerer for infektioner og forårsager en væsentlig reduktion i livskvaliteten. Primært lymfødem (PLE) menes at skyldes unormal udvikling og/eller funktion af lymfesystemet, kan forekomme isoleret eller som en del af det. af et syndrom, og kan være til stede ved fødslen eller udvikle sig senere i livet.

Ledhypermobilitet (JH) er en klinisk tilstand karakteriseret ved et overskydende bevægeudslag i et led ud over det fysiologiske bevægeudslag.

Det kaldes generaliseret ledhypermobilitet (GJH), når tilstanden er asymptomatisk; når det er forbundet med symptomer som artralgi, bløddelsskade og ledinstabilitet, omtales det som benign joint hypermobility syndrome (BJHS). En stigning i andelen af ​​kollagen eller kollagen undertyper, såsom type III/type I har blevet påvist i JH. Denne unormale kollagenstruktur forårsager slaphed i leddene, og bindevævets skrøbelighed øges.

Lymfesystemet begynder at udvikle sig i slutningen af ​​den femte svangerskabsuge. Lymfekar og lymfeknuder udvikler sig fra mesodermen. Mesoderm differentierer for at danne mange væv og strukturer, herunder bindevæv, muskler, knogler, urogenitale og kredsløbssystemer. Forholdet mellem systemer, der udvikler sig fra de samme mesoderm-afledte strukturer (såsom carpal tunnel hypermobilitet, lumbal disc herniation hypermobilitet, skulder impigment og adhæsiv capsulitis hypermobilitet) og led hypermobilitet blev undersøgt. Der er undersøgelser, der viser, at hypermobilitet kan udgøre en risiko for venøs insufficiens. Derudover er et af kriterierne for benign led hypermobilitetssyndrom tilstedeværelsen af ​​åreknuder. Det er blevet afsløret, at lymfesystemet udvikler sig embryonisk fra kardinalvenen, intersomatisk vene og lymfangioblaster. Derfor kan lymfesystemet betragtes som en gren af ​​det udviklingsmæssige venesystem med endotelkarvægge. Vi havde til formål at undersøge sammenhængen mellem primært lymfødem og ledhypermobilitet, da det ikke er blevet undersøgt før i litteraturen og ud fra denne udviklingsmæssige lighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Antallet af prøver til vores undersøgelse blev bestemt som minimum n: 29 personer for hver gruppe som et resultat af Power-analyse ved hjælp af GPower-programmet. Antallet af frivillige, vi vil inkludere i vores undersøgelse, er 58, inklusive den primære lymfødemgruppe og kontrolgruppen med lignende karakteristika og ingen lymfødemsygdom. Patienter, der tidligere er kommet på lymfødemambulatoriet på grund af hævelser i benene, og som har fået konstateret primært lymfødem som følge af undersøgelserne og testene, vil blive inkluderet (patienter med hævelse i underekstremiteterne, uanset om der er en initierende faktor, stemmer test+, gode+/-, doppler USG: normale, ætiologi-orienterede abdominale, inguinale USG-patienter, hvis resultater var normale, men hvis lymfoscintigrafi viste fund af lymfatisk insufficiens). Patienterne vil blive tilkaldt, og deres fælles bevægelsesområde vil blive undersøgt for Beighton-score, og Brighton-kriterierne vil blive sat spørgsmålstegn ved. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-65 år med primært lymfødem i deres underekstremiteter og raske frivillige i samme aldersgruppe, som ikke har klager som ødem eller lymfødem i deres underekstremiteter, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelse omfattede mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-65 år med primært lymfødem i underekstremiteterne og raske frivillige i samme aldersgruppe, som ikke havde klager som ødem eller lymfødem i underekstremiteterne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med primært lymfødem i alderen 18-65 år. Personer i alderen 18-65 år uden diagnosen lymfødem. Lymfødem stadium 1,2,3 patienter. Tilstrækkelige kognitive funktioner.

Ekskluderingskriterier:

At blive diagnosticeret med sekundært lymfødem. Patienter med ødem i nedre ekstremiteter på grund af andre årsager (såsom hjerte, nefrogen, myxødem), i denne sammenhæng, patienter med hjertesvigt, nyresvigt, thyreoideahormonforstyrrelser Patienter, der bruger ødem-inducerende lægemidler (kortikosteroider, calciumkanalblokkere, gabapentin, pregabalin) Patienter diagnosticeret med reumatologisk sygdom Patienter med tegn på infektion i benene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1. gruppe
Patienter med lymfødem i underekstremiteten
Beighton score og Brighton reviderede 1998 Criteria
2. gruppe
Patienter med lymfødem eller intet ødem i underekstremiteterne
Beighton score og Brighton reviderede 1998 Criteria

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beighton Hypermobility Score
Tidsramme: 1 dag
Følgende undersøgelser udføres for Beighton hypermobilitetsscore:1. Evne til at røre håndfladerne fladt til gulvet med knæene lige (et punkt) 2. Albueforlængelse >10° (et punkt for hver side) 3. Knæforlængelse >10° (et punkt for hver side) 4. Evne til at røre tommelfinger til underarm (et punkt for hver side) 5. Femte finger metocarpalphalageal ledforlængelse >90° (et punkt for hver side) Scorer på 4 eller derover indikerer generaliseret ledhypermobilitet.
1 dag
Reviderede Brighton-kriterier
Tidsramme: 1 dag

Brighton-kriterierne bruges hos voksne til at diagnosticere Joint Hypermobility Syndrome. For at stille diagnosen skal du bruge et af: to hovedkriterier; et større og to mindre kriterier; fire mindre kriterier; to mindre kriterier og en berørt førstegradsslægtning. Tilstedeværelsen af ​​et underliggende syndrom udelukker diagnosen.

Vigtigste kriterier:

Beighton Score >3, Artralgi > 3 måneder i fire eller flere led.

Mindre kriterier:

Beighton Score 1-3, Artralgi > 3 måneder i et led, rygsmerter eller spondylose / spondylolyse / spondylolistese.

Dislokation eller subluksation i mere end et led, eller i et led gentagne gange. Tre eller flere bløddelslæsioner (f.eks. epicondylitis, senehindebetændelse, bursitis). Marfanoid habitus. Hudstriber. Okulære tegn (f.eks. hængende øjenlåg, nærsynethed, antimongoloid skråstilling). Åreknuder, brok, livmoder- eller rektalprolaps. Mitralklapprolaps.

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • feyzabegoglu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner