- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06399458
Forholdet mellem primært lymfødem og ledhypermobilitet
Lymfødem er hævelse af en eller flere dele af kroppen på grund af lymfeophobning i det ekstracellulære rum. Det er ofte kronisk, forværres, hvis det ikke behandles, disponerer for infektioner og forårsager en væsentlig reduktion i livskvaliteten. Primært lymfødem (PLE) menes at skyldes unormal udvikling og/eller funktion af lymfesystemet, kan forekomme isoleret eller som en del af det. af et syndrom, og kan være til stede ved fødslen eller udvikle sig senere i livet.
Ledhypermobilitet (JH) er en klinisk tilstand karakteriseret ved et overskydende bevægeudslag i et led ud over det fysiologiske bevægeudslag.
Det kaldes generaliseret ledhypermobilitet (GJH), når tilstanden er asymptomatisk; når det er forbundet med symptomer som artralgi, bløddelsskade og ledinstabilitet, omtales det som benign joint hypermobility syndrome (BJHS). En stigning i andelen af kollagen eller kollagen undertyper, såsom type III/type I har blevet påvist i JH. Denne unormale kollagenstruktur forårsager slaphed i leddene, og bindevævets skrøbelighed øges.
Lymfesystemet begynder at udvikle sig i slutningen af den femte svangerskabsuge. Lymfekar og lymfeknuder udvikler sig fra mesodermen. Mesoderm differentierer for at danne mange væv og strukturer, herunder bindevæv, muskler, knogler, urogenitale og kredsløbssystemer. Forholdet mellem systemer, der udvikler sig fra de samme mesoderm-afledte strukturer (såsom carpal tunnel hypermobilitet, lumbal disc herniation hypermobilitet, skulder impigment og adhæsiv capsulitis hypermobilitet) og led hypermobilitet blev undersøgt. Der er undersøgelser, der viser, at hypermobilitet kan udgøre en risiko for venøs insufficiens. Derudover er et af kriterierne for benign led hypermobilitetssyndrom tilstedeværelsen af åreknuder. Det er blevet afsløret, at lymfesystemet udvikler sig embryonisk fra kardinalvenen, intersomatisk vene og lymfangioblaster. Derfor kan lymfesystemet betragtes som en gren af det udviklingsmæssige venesystem med endotelkarvægge. Vi havde til formål at undersøge sammenhængen mellem primært lymfødem og ledhypermobilitet, da det ikke er blevet undersøgt før i litteraturen og ud fra denne udviklingsmæssige lighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34752
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticeret med primært lymfødem i alderen 18-65 år. Personer i alderen 18-65 år uden diagnosen lymfødem. Lymfødem stadium 1,2,3 patienter. Tilstrækkelige kognitive funktioner.
Ekskluderingskriterier:
At blive diagnosticeret med sekundært lymfødem. Patienter med ødem i nedre ekstremiteter på grund af andre årsager (såsom hjerte, nefrogen, myxødem), i denne sammenhæng, patienter med hjertesvigt, nyresvigt, thyreoideahormonforstyrrelser Patienter, der bruger ødem-inducerende lægemidler (kortikosteroider, calciumkanalblokkere, gabapentin, pregabalin) Patienter diagnosticeret med reumatologisk sygdom Patienter med tegn på infektion i benene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. gruppe
Patienter med lymfødem i underekstremiteten
|
Beighton score og Brighton reviderede 1998 Criteria
|
|
2. gruppe
Patienter med lymfødem eller intet ødem i underekstremiteterne
|
Beighton score og Brighton reviderede 1998 Criteria
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beighton Hypermobility Score
Tidsramme: 1 dag
|
Følgende undersøgelser udføres for Beighton hypermobilitetsscore:1.
Evne til at røre håndfladerne fladt til gulvet med knæene lige (et punkt) 2. Albueforlængelse >10° (et punkt for hver side) 3. Knæforlængelse >10° (et punkt for hver side) 4. Evne til at røre tommelfinger til underarm (et punkt for hver side) 5. Femte finger metocarpalphalageal ledforlængelse >90° (et punkt for hver side) Scorer på 4 eller derover indikerer generaliseret ledhypermobilitet.
|
1 dag
|
|
Reviderede Brighton-kriterier
Tidsramme: 1 dag
|
Brighton-kriterierne bruges hos voksne til at diagnosticere Joint Hypermobility Syndrome. For at stille diagnosen skal du bruge et af: to hovedkriterier; et større og to mindre kriterier; fire mindre kriterier; to mindre kriterier og en berørt førstegradsslægtning. Tilstedeværelsen af et underliggende syndrom udelukker diagnosen. Vigtigste kriterier: Beighton Score >3, Artralgi > 3 måneder i fire eller flere led. Mindre kriterier: Beighton Score 1-3, Artralgi > 3 måneder i et led, rygsmerter eller spondylose / spondylolyse / spondylolistese. Dislokation eller subluksation i mere end et led, eller i et led gentagne gange. Tre eller flere bløddelslæsioner (f.eks. epicondylitis, senehindebetændelse, bursitis). Marfanoid habitus. Hudstriber. Okulære tegn (f.eks. hængende øjenlåg, nærsynethed, antimongoloid skråstilling). Åreknuder, brok, livmoder- eller rektalprolaps. Mitralklapprolaps. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- feyzabegoglu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .