- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06399458
De relatie tussen primair lymfoedeem en gewrichtshypermobiliteit
Lymfoedeem is de zwelling van één of meerdere delen van het lichaam als gevolg van lymfeophoping in de extracellulaire ruimte. Het is vaak chronisch, verergert als het niet wordt behandeld, maakt vatbaar voor infecties en veroorzaakt een belangrijke vermindering van de kwaliteit van leven. Er wordt aangenomen dat primair lymfoedeem (PLE) het gevolg is van een abnormale ontwikkeling en/of werking van het lymfestelsel, en dat het zich geïsoleerd of als onderdeel van het lymfestelsel kan voordoen. van een syndroom, en kan bij de geboorte aanwezig zijn of zich later in het leven ontwikkelen.
Gezamenlijke hypermobiliteit (JH) is een klinische aandoening die wordt gekenmerkt door een overmatig bewegingsbereik in een gewricht buiten het fysiologische bewegingsbereik.
Het wordt gegeneraliseerde gezamenlijke hypermobiliteit (GJH) genoemd als de aandoening asymptomatisch is; wanneer het gepaard gaat met symptomen zoals artralgie, beschadiging van zacht weefsel en gewrichtsinstabiliteit, wordt dit het benigne gezamenlijke hypermobiliteitssyndroom (BJHS) genoemd. Een toename van het aandeel collageen of collageensubtypen, zoals type III/type I, heeft aangetroffen bij JH. Deze abnormale collageenstructuur veroorzaakt gewrichtslaxiteit en de kwetsbaarheid van het bindweefsel neemt toe.
Het lymfestelsel begint zich te ontwikkelen aan het einde van de vijfde zwangerschapsweek. Lymfatische vaten en lymfeklieren ontwikkelen zich vanuit het mesoderm. Mesoderm differentieert zich en vormt vele weefsels en structuren, waaronder bindweefsel, spieren, botten, urogenitale en bloedsomloopsystemen. De relaties tussen systemen die zich ontwikkelen uit dezelfde van het mesoderm afkomstige structuren (zoals hypermobiliteit van de carpale tunnel, hypermobiliteit van de lumbale hernia, hypermobiliteit van schouderimpigment en adhesieve capsulitis) en gewrichtshypermobiliteit werden onderzocht. Er zijn onderzoeken die aantonen dat hypermobiliteit een risico kan vormen voor veneuze insufficiëntie. Bovendien is een van de criteria voor het goedaardige gewrichtshypermobiliteitssyndroom de aanwezigheid van spataderen. Er is onthuld dat het lymfestelsel zich embryonaal ontwikkelt vanuit de hoofdader, de intersomatische ader en lymfangioblasten. Daarom kan het lymfestelsel worden beschouwd als een tak van het ontwikkelingsveneuze systeem met endotheliale vaatwanden. Ons doel was om de relatie tussen primair lymfoedeem en gewrichtshypermobiliteit te onderzoeken, zoals dit nog niet eerder in de literatuur is onderzocht en op basis van deze ontwikkelingsovereenkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34752
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met de diagnose primair lymfoedeem tussen de 18 en 65 jaar oud. Personen tussen de 18 en 65 jaar zonder de diagnose lymfoedeem. Lymfoedeem stadium 1,2,3 patiënten. Voldoende cognitieve functies.
Uitsluitingscriteria:
Gediagnosticeerd worden met secundair lymfoedeem. Patiënten met oedeem in de onderste ledematen om andere redenen (zoals hart-, nefrogene, myxoedeem), in deze context patiënten met hartfalen, nierfalen, schildklierhormoonstoornissen. Patiënten die oedeem-inducerende geneesmiddelen gebruiken (corticosteroïden, calciumantagonisten, gabapentine, pregabaline Patiënten met de diagnose reumatologische ziekte. Patiënten met tekenen van infectie in hun benen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1. groep
Patiënten met lymfoedeem in de onderste extremiteit
|
Beighton-score en Brighton herziene criteria uit 1998
|
|
2. groep
Patiënten met lymfoedeem of geen oedeem in de onderste ledematen
|
Beighton-score en Brighton herziene criteria uit 1998
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beighton hypermobiliteitsscore
Tijdsspanne: 1 dag
|
Voor de Beighton-hypermobiliteitsscore worden de volgende onderzoeken uitgevoerd:1.
Mogelijkheid om de handpalmen plat op de grond te houden met gestrekte knieën (één punt) 2. Elleboogextensie >10° (één punt voor elke kant) 3. Knieextensie >10° (één punt voor elke kant) 4. Mogelijkheid om duim en onderarm aan te raken (één punt voor elke kant) 5. Metocarpalphalageale gewrichtsextensie van de vijfde vinger >90° (één punt voor elke kant) Scores van 4 of hoger duiden op gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit.
|
1 dag
|
|
Herziene Brighton-criteria
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Brighton Criteria worden bij volwassenen gebruikt om het gewrichtshypermobiliteitssyndroom te diagnosticeren. Om de diagnose te stellen heeft u een van de volgende twee belangrijke criteria nodig; één groot en twee klein criterium; vier kleine criteria; twee kleine criteria en één getroffen eerstegraads familielid. De aanwezigheid van een onderliggend syndroom sluit de diagnose uit. Belangrijke criteria: Beightonscore >3, artralgie > 3 maanden in vier of meer gewrichten. Kleine criteria: Beighton-score 1-3, artralgie > 3 maanden in één gewricht, rugpijn of spondylose / spondylolyse / spondylolisthesis. Dislocatie of subluxatie in meer dan één gewricht, of herhaaldelijk in één gewricht. Drie of meer laesies van zacht weefsel (bijv. epicondylitis, tenosynovitis, bursitis). Marfanoïde habitus. Huidstrepen. Oculaire verschijnselen (bijv. hangende oogleden, bijziendheid, antimongoloïde schuine stand). Spataderen, hernia, baarmoeder- of rectumverzakking. Mitralisklepprolaps. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- feyzabegoglu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .