Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen primair lymfoedeem en gewrichtshypermobiliteit

Lymfoedeem is de zwelling van één of meerdere delen van het lichaam als gevolg van lymfeophoping in de extracellulaire ruimte. Het is vaak chronisch, verergert als het niet wordt behandeld, maakt vatbaar voor infecties en veroorzaakt een belangrijke vermindering van de kwaliteit van leven. Er wordt aangenomen dat primair lymfoedeem (PLE) het gevolg is van een abnormale ontwikkeling en/of werking van het lymfestelsel, en dat het zich geïsoleerd of als onderdeel van het lymfestelsel kan voordoen. van een syndroom, en kan bij de geboorte aanwezig zijn of zich later in het leven ontwikkelen.

Gezamenlijke hypermobiliteit (JH) is een klinische aandoening die wordt gekenmerkt door een overmatig bewegingsbereik in een gewricht buiten het fysiologische bewegingsbereik.

Het wordt gegeneraliseerde gezamenlijke hypermobiliteit (GJH) genoemd als de aandoening asymptomatisch is; wanneer het gepaard gaat met symptomen zoals artralgie, beschadiging van zacht weefsel en gewrichtsinstabiliteit, wordt dit het benigne gezamenlijke hypermobiliteitssyndroom (BJHS) genoemd. Een toename van het aandeel collageen of collageensubtypen, zoals type III/type I, heeft aangetroffen bij JH. Deze abnormale collageenstructuur veroorzaakt gewrichtslaxiteit en de kwetsbaarheid van het bindweefsel neemt toe.

Het lymfestelsel begint zich te ontwikkelen aan het einde van de vijfde zwangerschapsweek. Lymfatische vaten en lymfeklieren ontwikkelen zich vanuit het mesoderm. Mesoderm differentieert zich en vormt vele weefsels en structuren, waaronder bindweefsel, spieren, botten, urogenitale en bloedsomloopsystemen. De relaties tussen systemen die zich ontwikkelen uit dezelfde van het mesoderm afkomstige structuren (zoals hypermobiliteit van de carpale tunnel, hypermobiliteit van de lumbale hernia, hypermobiliteit van schouderimpigment en adhesieve capsulitis) en gewrichtshypermobiliteit werden onderzocht. Er zijn onderzoeken die aantonen dat hypermobiliteit een risico kan vormen voor veneuze insufficiëntie. Bovendien is een van de criteria voor het goedaardige gewrichtshypermobiliteitssyndroom de aanwezigheid van spataderen. Er is onthuld dat het lymfestelsel zich embryonaal ontwikkelt vanuit de hoofdader, de intersomatische ader en lymfangioblasten. Daarom kan het lymfestelsel worden beschouwd als een tak van het ontwikkelingsveneuze systeem met endotheliale vaatwanden. Ons doel was om de relatie tussen primair lymfoedeem en gewrichtshypermobiliteit te onderzoeken, zoals dit nog niet eerder in de literatuur is onderzocht en op basis van deze ontwikkelingsovereenkomst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal monsters voor ons onderzoek werd bepaald op minimaal n: 29 personen voor elke groep als resultaat van Power-analyse met behulp van het GPower-programma. Het aantal vrijwilligers dat we in ons onderzoek zullen betrekken is 58, inclusief de primaire lymfoedeemgroep en de controlegroep met vergelijkbare kenmerken en zonder lymfoedeemziekte. Patiënten die eerder naar de polikliniek lymfoedeem zijn gekomen vanwege zwelling in de benen en bij wie naar aanleiding van de onderzoeken en tests de diagnose primair lymfoedeem is gesteld, worden geïncludeerd (patiënten met zwelling in de onderste ledematen, ongeacht of er sprake is van een initiërende factor, stemmer test+, gode+/-, doppler USG: normale, etiologiegerichte abdominale, inguinale USG-patiënten bij wie de resultaten normaal waren, maar bij wie de lymfoscintigrafie bevindingen van lymfatische insufficiëntie vertoonde). Patiënten zullen worden gebeld en hun gezamenlijke bewegingsbereik zal worden onderzocht op de Beighton-score en de Brighton-criteria zullen in twijfel worden getrokken. Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 65 jaar met primair lymfoedeem in hun onderste ledematen en gezonde vrijwilligers in dezelfde leeftijdscategorie die geen klachten zoals oedeem of lymfoedeem in hun onderste ledematen hebben, zullen in ons onderzoek worden geïncludeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze studie omvatte mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 65 jaar met primair lymfoedeem in de onderste ledematen en gezonde vrijwilligers in dezelfde leeftijdscategorie die geen klachten hadden zoals oedeem of lymfoedeem in de onderste ledematen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose primair lymfoedeem tussen de 18 en 65 jaar oud. Personen tussen de 18 en 65 jaar zonder de diagnose lymfoedeem. Lymfoedeem stadium 1,2,3 patiënten. Voldoende cognitieve functies.

Uitsluitingscriteria:

Gediagnosticeerd worden met secundair lymfoedeem. Patiënten met oedeem in de onderste ledematen om andere redenen (zoals hart-, nefrogene, myxoedeem), in deze context patiënten met hartfalen, nierfalen, schildklierhormoonstoornissen. Patiënten die oedeem-inducerende geneesmiddelen gebruiken (corticosteroïden, calciumantagonisten, gabapentine, pregabaline Patiënten met de diagnose reumatologische ziekte. Patiënten met tekenen van infectie in hun benen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1. groep
Patiënten met lymfoedeem in de onderste extremiteit
Beighton-score en Brighton herziene criteria uit 1998
2. groep
Patiënten met lymfoedeem of geen oedeem in de onderste ledematen
Beighton-score en Brighton herziene criteria uit 1998

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beighton hypermobiliteitsscore
Tijdsspanne: 1 dag
Voor de Beighton-hypermobiliteitsscore worden de volgende onderzoeken uitgevoerd:1. Mogelijkheid om de handpalmen plat op de grond te houden met gestrekte knieën (één punt) 2. Elleboogextensie >10° (één punt voor elke kant) 3. Knieextensie >10° (één punt voor elke kant) 4. Mogelijkheid om duim en onderarm aan te raken (één punt voor elke kant) 5. Metocarpalphalageale gewrichtsextensie van de vijfde vinger >90° (één punt voor elke kant) Scores van 4 of hoger duiden op gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit.
1 dag
Herziene Brighton-criteria
Tijdsspanne: 1 dag

De Brighton Criteria worden bij volwassenen gebruikt om het gewrichtshypermobiliteitssyndroom te diagnosticeren. Om de diagnose te stellen heeft u een van de volgende twee belangrijke criteria nodig; één groot en twee klein criterium; vier kleine criteria; twee kleine criteria en één getroffen eerstegraads familielid. De aanwezigheid van een onderliggend syndroom sluit de diagnose uit.

Belangrijke criteria:

Beightonscore >3, artralgie > 3 maanden in vier of meer gewrichten.

Kleine criteria:

Beighton-score 1-3, artralgie > 3 maanden in één gewricht, rugpijn of spondylose / spondylolyse / spondylolisthesis.

Dislocatie of subluxatie in meer dan één gewricht, of herhaaldelijk in één gewricht. Drie of meer laesies van zacht weefsel (bijv. epicondylitis, tenosynovitis, bursitis). Marfanoïde habitus. Huidstrepen. Oculaire verschijnselen (bijv. hangende oogleden, bijziendheid, antimongoloïde schuine stand). Spataderen, hernia, baarmoeder- of rectumverzakking. Mitralisklepprolaps.

1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren