- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06399458
Förhållandet mellan primärt lymfödem och ledöverrörlighet
Lymfödem är svullnad av en eller flera delar av kroppen på grund av lymfansamling i det extracellulära utrymmet. Det är ofta kroniskt, förvärras om det inte behandlas, predisponerar för infektioner och orsakar en betydande minskning av livskvaliteten. Primärt lymfödem (PLE) tros bero på onormal utveckling och/eller funktion av lymfsystemet, kan uppträda isolerat eller som en del av ett syndrom och kan vara närvarande vid födseln eller utvecklas senare i livet.
Ledhypermobilitet (JH) är ett kliniskt tillstånd som kännetecknas av ett för stort rörelseomfång i en led utanför det fysiologiska rörelseomfånget.
Det kallas generaliserad ledhypermobilitet (GJH), när tillståndet är asymtomatiskt; när det är förknippat med symtom som artralgi, mjukvävnadsskada och ledinstabilitet, kallas det benignt ledhypermobilitetssyndrom (BJHS). En ökning av andelen kollagen eller kollagensubtyper, såsom typ III/typ I har upptäckts i JH. Denna onormala kollagenstruktur orsakar ledslapphet, och bindvävens bräcklighet ökar.
Lymfsystemet börjar utvecklas i slutet av den femte graviditetsveckan. Lymfatiska kärl och lymfkörtlar utvecklas från mesodermen. Mesoderm differentierar för att bilda många vävnader och strukturer, inklusive bindväv, muskler, ben, urogenitala och cirkulatoriska system. Relationerna mellan system som utvecklats från samma mesoderm-härledda strukturer (såsom hypermobilitet i karpaltunneln, hypermobilitet av länddiskbråck, axelimpigment och hypermobilitet av adhesiv kapsulit) och ledöverrörlighet undersöktes. Det finns studier som visar att hypermobilitet kan utgöra en risk för venös insufficiens. Dessutom är ett av kriterierna för benignt ledhypermobilitetssyndrom närvaron av åderbråck. Det har avslöjats att lymfsystemet utvecklas embryonalt från kardinalvenen, intersomatisk ven och lymfangioblaster. Därför kan lymfsystemet betraktas som en gren av det utvecklingsmässiga vensystemet med endotelkärlväggar. Vi syftade till att undersöka sambandet mellan primärt lymfödem och ledöverrörlighet, eftersom det inte har undersökts tidigare i litteraturen och utifrån denna utvecklingsmässiga likhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkon, 34752
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter diagnostiserade med primärt lymfödem mellan 18-65 år. Individer mellan 18-65 år utan diagnos av lymfödem. Lymfödem stadium 1,2,3 patienter. Tillräckliga kognitiva funktioner.
Exklusions kriterier:
Att få diagnosen sekundärt lymfödem. Patienter med ödem i nedre extremiteter på grund av andra orsaker (såsom hjärt-, nefrogena, myxödem), i detta sammanhang, patienter med hjärtsvikt, njursvikt, sköldkörtelhormonstörningar Patienter som använder ödeminducerande läkemedel (kortikosteroider, kalciumkanalblockerare, gabapentin, pregabalin) Patienter med diagnosen reumatologisk sjukdom Patienter med tecken på infektion i benen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1. grupp
Patienter med lymfödem i nedre extremiteten
|
Beighton poäng och Brighton reviderade 1998 kriterier
|
|
2. grupp
Patienter med lymfödem eller inget ödem i de nedre extremiteterna
|
Beighton poäng och Brighton reviderade 1998 kriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beighton Hypermobility Score
Tidsram: 1 dag
|
Följande undersökningar utförs för Beightons hypermobilitetspoäng:1.
Förmåga att röra handflatorna platt mot golvet med raka knän (en punkt) 2. Armbågsförlängning >10° (en punkt för varje sida) 3. Knäförlängning >10° (en punkt för varje sida) 4. Förmåga att röra tummen mot underarmen (en punkt för varje sida) 5. Femte finger metokarpalfalageal ledförlängning >90° (en punkt för varje sida) Poäng på 4 eller högre indikerar generaliserad ledhypermobilitet.
|
1 dag
|
|
Reviderade Brighton-kriterier
Tidsram: 1 dag
|
Brighton Criteria används hos vuxna för att diagnostisera Joint Hypermobility Syndrome. För att ställa diagnosen behöver du ett av: två huvudkriterier; ett större och två mindre kriterier; fyra mindre kriterier; två mindre kriterier och en berörd första gradens släkting. Närvaron av ett underliggande syndrom utesluter diagnosen. Huvudkriterier: Beighton Score >3, Artralgi > 3 månader i fyra eller fler leder. Mindre kriterier: Beighton Score 1-3, Artralgi > 3 månader i en led, ryggsmärta eller spondylos / spondylolys / spondylolistes. Dislokation eller subluxation i mer än en led, eller i en led upprepade gånger. Tre eller flera mjukdelsskador (t.ex. epikondylit, tenosynovit, bursit). Marfanoid habitus. Skin striae. Okulära tecken (t.ex. hängande ögonlock, närsynthet, antimongoloid snedställning). Åderbråck, bråck, livmoder- eller rektalframfall. Mitralklaffframfall. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- feyzabegoglu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .