Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan primärt lymfödem och ledöverrörlighet

Lymfödem är svullnad av en eller flera delar av kroppen på grund av lymfansamling i det extracellulära utrymmet. Det är ofta kroniskt, förvärras om det inte behandlas, predisponerar för infektioner och orsakar en betydande minskning av livskvaliteten. Primärt lymfödem (PLE) tros bero på onormal utveckling och/eller funktion av lymfsystemet, kan uppträda isolerat eller som en del av ett syndrom och kan vara närvarande vid födseln eller utvecklas senare i livet.

Ledhypermobilitet (JH) är ett kliniskt tillstånd som kännetecknas av ett för stort rörelseomfång i en led utanför det fysiologiska rörelseomfånget.

Det kallas generaliserad ledhypermobilitet (GJH), när tillståndet är asymtomatiskt; när det är förknippat med symtom som artralgi, mjukvävnadsskada och ledinstabilitet, kallas det benignt ledhypermobilitetssyndrom (BJHS). En ökning av andelen kollagen eller kollagensubtyper, såsom typ III/typ I har upptäckts i JH. Denna onormala kollagenstruktur orsakar ledslapphet, och bindvävens bräcklighet ökar.

Lymfsystemet börjar utvecklas i slutet av den femte graviditetsveckan. Lymfatiska kärl och lymfkörtlar utvecklas från mesodermen. Mesoderm differentierar för att bilda många vävnader och strukturer, inklusive bindväv, muskler, ben, urogenitala och cirkulatoriska system. Relationerna mellan system som utvecklats från samma mesoderm-härledda strukturer (såsom hypermobilitet i karpaltunneln, hypermobilitet av länddiskbråck, axelimpigment och hypermobilitet av adhesiv kapsulit) och ledöverrörlighet undersöktes. Det finns studier som visar att hypermobilitet kan utgöra en risk för venös insufficiens. Dessutom är ett av kriterierna för benignt ledhypermobilitetssyndrom närvaron av åderbråck. Det har avslöjats att lymfsystemet utvecklas embryonalt från kardinalvenen, intersomatisk ven och lymfangioblaster. Därför kan lymfsystemet betraktas som en gren av det utvecklingsmässiga vensystemet med endotelkärlväggar. Vi syftade till att undersöka sambandet mellan primärt lymfödem och ledöverrörlighet, eftersom det inte har undersökts tidigare i litteraturen och utifrån denna utvecklingsmässiga likhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antalet prover för vår studie bestämdes som minst n: 29 personer för varje grupp som ett resultat av Power-analys med GPower-programmet. Antalet frivilliga som vi kommer att inkludera i vår studie är 58, inklusive den primära lymfödemgruppen och kontrollgruppen med liknande egenskaper och ingen lymfödemsjukdom. Patienter som tidigare kommit till lymfödempolikliniken på grund av svullnad i benen och som fått diagnosen primärt lymfödem till följd av undersökningarna och provtagningarna kommer att inkluderas (patienter med svullnad i nedre extremiteterna, oavsett om det finns en initierande faktor, stemmer test+, gode+/-, doppler USG: normala, etiologiorienterade buk-, inguinal USG-patienter vars resultat var normala men vars lymfoscintigrafi visade fynd av lymfatisk insufficiens). Patienterna kommer att tillkallas och deras gemensamma rörelseomfång kommer att undersökas för Beighton-poängen och Brighton-kriterierna kommer att ifrågasättas. Manliga och kvinnliga patienter mellan 18-65 år med primärt lymfödem i nedre extremiteterna och friska frivilliga i samma åldersgrupp som inte har besvär som ödem eller lymfödem i nedre extremiteterna kommer att inkluderas i vår studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Kalkon, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studie inkluderade manliga och kvinnliga patienter mellan 18-65 år med primärt lymfödem i nedre extremiteterna och friska frivilliga i samma åldersgrupp som inte hade besvär som ödem eller lymfödem i nedre extremiteterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter diagnostiserade med primärt lymfödem mellan 18-65 år. Individer mellan 18-65 år utan diagnos av lymfödem. Lymfödem stadium 1,2,3 patienter. Tillräckliga kognitiva funktioner.

Exklusions kriterier:

Att få diagnosen sekundärt lymfödem. Patienter med ödem i nedre extremiteter på grund av andra orsaker (såsom hjärt-, nefrogena, myxödem), i detta sammanhang, patienter med hjärtsvikt, njursvikt, sköldkörtelhormonstörningar Patienter som använder ödeminducerande läkemedel (kortikosteroider, kalciumkanalblockerare, gabapentin, pregabalin) Patienter med diagnosen reumatologisk sjukdom Patienter med tecken på infektion i benen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1. grupp
Patienter med lymfödem i nedre extremiteten
Beighton poäng och Brighton reviderade 1998 kriterier
2. grupp
Patienter med lymfödem eller inget ödem i de nedre extremiteterna
Beighton poäng och Brighton reviderade 1998 kriterier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beighton Hypermobility Score
Tidsram: 1 dag
Följande undersökningar utförs för Beightons hypermobilitetspoäng:1. Förmåga att röra handflatorna platt mot golvet med raka knän (en punkt) 2. Armbågsförlängning >10° (en punkt för varje sida) 3. Knäförlängning >10° (en punkt för varje sida) 4. Förmåga att röra tummen mot underarmen (en punkt för varje sida) 5. Femte finger metokarpalfalageal ledförlängning >90° (en punkt för varje sida) Poäng på 4 eller högre indikerar generaliserad ledhypermobilitet.
1 dag
Reviderade Brighton-kriterier
Tidsram: 1 dag

Brighton Criteria används hos vuxna för att diagnostisera Joint Hypermobility Syndrome. För att ställa diagnosen behöver du ett av: två huvudkriterier; ett större och två mindre kriterier; fyra mindre kriterier; två mindre kriterier och en berörd första gradens släkting. Närvaron av ett underliggande syndrom utesluter diagnosen.

Huvudkriterier:

Beighton Score >3, Artralgi > 3 månader i fyra eller fler leder.

Mindre kriterier:

Beighton Score 1-3, Artralgi > 3 månader i en led, ryggsmärta eller spondylos / spondylolys / spondylolistes.

Dislokation eller subluxation i mer än en led, eller i en led upprepade gånger. Tre eller flera mjukdelsskador (t.ex. epikondylit, tenosynovit, bursit). Marfanoid habitus. Skin striae. Okulära tecken (t.ex. hängande ögonlock, närsynthet, antimongoloid snedställning). Åderbråck, bråck, livmoder- eller rektalframfall. Mitralklaffframfall.

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Första postat (Faktisk)

3 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera