- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06399458
Primaarisen lymfaödeeman ja nivelten hyperliikkuvuuden välinen suhde
Lymfoedeema on yhden tai useamman kehon osan turvotusta, joka johtuu imusolmukkeiden kertymisestä solunulkoiseen tilaan. Se on usein krooninen, pahenee, jos sitä ei hoideta, altistaa infektioille ja heikentää merkittävästi elämänlaatua. Primaarisen lymfödeeman (PLE) uskotaan johtuvan imusolmukkeiden epänormaalista kehityksestä ja/tai toiminnasta, ja se voi esiintyä yksinään tai osana oireyhtymä, ja se voi esiintyä syntymässä tai kehittyä myöhemmin elämässä.
Nivelten yliliikkuvuus (JH) on kliininen tila, jolle on tunnusomaista liiallinen liikerata nivelessä fysiologisen liikealueen ulkopuolella.
Sitä kutsutaan yleistyneeksi nivelten liikaliikkuvuudeksi (GJH), kun tila on oireeton; Kun siihen liittyy oireita, kuten nivelkipua, pehmytkudosvaurioita ja nivelten epävakautta, sitä kutsutaan hyvänlaatuiseksi nivelten liikaliikkuvuusoireyhtymäksi (BJHS). Kollageenin tai kollageenialatyyppien, kuten tyypin III/tyypin I, osuuden kasvu on havaittu JH . Tämä epänormaali kollageenirakenne aiheuttaa nivelten löysyyttä ja sidekudoksen haurautta lisääntyy.
Lymfaattinen järjestelmä alkaa kehittyä viidennen raskausviikon lopussa. Mesodermista kehittyvät imusuonet ja imusolmukkeet. Mesodermi erottuu muodostaen monia kudoksia ja rakenteita, mukaan lukien sidekudos-, lihas-, luu-, urogenitaali- ja verenkiertojärjestelmät. Tutkittiin samoista mesodermiperäisistä rakenteista kehittyvien järjestelmien (kuten rannekanavan hyperliikkuvuus, lannelevytyrän hyperliikkuvuus, olkapään imigmentti ja adhesive capsulitis hypermobility) ja nivelten hyperliikkuvuuden välisiä suhteita. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että liikaliikkuvuus voi aiheuttaa riskin laskimoiden vajaatoiminnalle. Lisäksi yksi hyvänlaatuisen nivelten liikaliikkuvuuden oireyhtymän kriteereistä on suonikohjujen esiintyminen. On paljastettu, että imusolmuke kehittyy alkiossa kardinaalilaskimosta, intersomaattisista laskimoista ja lymfangioblasteista. Siksi imusolmukejärjestelmää voidaan pitää kehittyvän laskimojärjestelmän haarana, jolla on endoteelin verisuoniseinämät. Tavoitteenamme oli selvittää primaarisen lymfaödeeman ja nivelten liikaliikkuvuuden suhdetta, koska sitä ei ole aiemmin tutkittu kirjallisuudessa ja tämän kehityksellisen samankaltaisuuden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki, 34752
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen lymfaödeema 18–65-vuotiailla. 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole lymfaödeemadiagnoosia. Lymfedeema vaihe 1,2,3 potilasta. Riittävät kognitiiviset toiminnot.
Poissulkemiskriteerit:
Sinulla on diagnosoitu sekundaarinen lymfedeema. Potilaat, joilla on muista syistä (kuten sydän, nefrogeeninen, myksedeema) johtuva alaraajojen turvotus, tässä yhteydessä potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhashormonihäiriöt Potilaat, jotka käyttävät turvotusta aiheuttavia lääkkeitä (kortikosteroidit, kalsiumkanavan salpaajat, gabapentiini, pregabaliini) Potilaat, joilla on diagnosoitu reumatauti Potilaat, joilla on infektion merkkejä jaloissaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1. ryhmä
Potilaat, joilla on lymfaödeema alaraajoissa
|
Beighton pisteet ja Brighton tarkistettu 1998 Criteria
|
|
2. ryhmä
Potilaat, joilla on lymfaödeema tai ei turvotusta alaraajoissa
|
Beighton pisteet ja Brighton tarkistettu 1998 Criteria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beightonin yliliikkuvuuspisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seuraavat tutkimukset suoritetaan Beightonin hypermobiliteettipistemäärää varten:1.
Kyky koskettaa kämmeniä litteästi lattiaa vasten polvet suorina (yksi piste) 2. Kyynärpään ojennus >10° (yksi piste kummallekin puolelle) 3. Polven ojennus >10° (yksi piste kummallekin puolelle) 4. Kyky koskettaa peukaloa kyynärvarteen (yksi piste kummallekin puolelle) 5. Viidennen sormen metocarpalphalageal nivelten ojennus >90° (yksi piste kummallekin puolelle) Pisteet 4 tai enemmän osoittavat yleistynyttä nivelen hyperliikkuvuutta.
|
1 päivä
|
|
Tarkistetut Brighton-kriteerit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Brighton Criteriaa käytetään aikuisilla nivelten hyperliikkuvuusoireyhtymän diagnosoimiseen. Diagnoosin tekemiseen tarvitset yhden seuraavista: kaksi pääkriteeriä; yksi suuri ja kaksi vähäistä kriteeriä; neljä pientä kriteeriä; kaksi vähäistä kriteeriä ja yksi vaikutti ensimmäisen asteen sukulaiseen. Taustalla olevan oireyhtymän esiintyminen sulkee pois diagnoosin. Tärkeimmät kriteerit: Beighton Score > 3, nivelkipu > 3 kuukautta neljässä tai useammassa nivelessä. Pienet kriteerit: Beighton pisteet 1-3, nivelkipu > 3 kuukautta yhdessä nivelessä, selkäkipu tai spondyloos / spondylolysis /, spondylolisthesis. Dislokaatio tai subluksaatio useammassa kuin yhdessä nivelessä tai yhdessä nivelessä toistuvasti. Kolme tai useampia pehmytkudosvaurioita (esim. epikondyliitti, tenosynoviitti, bursiitti). Marfanoid habitus. Ihon striat. Silmäoireet (esim. roikkuvat silmäluomet, likinäköisyys, antimongoloidinen vino). Suonikohjut, tyrä, kohdun tai peräsuolen esiinluiskahdus. Mitraaliläpän prolapsi. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- feyzabegoglu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .