- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06399458
La relación entre el linfedema primario y la hipermovilidad articular
El linfedema es la hinchazón de una o varias partes del cuerpo debido a la acumulación de linfa en el espacio extracelular. A menudo es crónico, empeora si no se trata, predispone a infecciones y causa una reducción importante en la calidad de vida. Se cree que el linfedema primario (PLE) es el resultado de un desarrollo y/o funcionamiento anormal del sistema linfático, puede presentarse de forma aislada o como parte de un síndrome, y puede estar presente en el nacimiento o desarrollarse más adelante en la vida.
La hipermovilidad articular (JH) es una condición clínica caracterizada por un exceso de rango de movimiento en una articulación más allá del rango de movimiento fisiológico.
Se denomina hipermovilidad articular generalizada (GJH), cuando la afección es asintomática; cuando se asocia con síntomas como artralgia, daño de los tejidos blandos e inestabilidad de las articulaciones, se denomina síndrome de hipermovilidad articular benigna (BJHS). Un aumento en la proporción de colágeno o subtipos de colágeno, como el tipo III/tipo I, tiene Se ha detectado en JH. Esta estructura anormal de colágeno provoca laxitud de las articulaciones y aumenta la fragilidad del tejido conectivo.
El sistema linfático comienza a desarrollarse al final de la quinta semana de gestación. Los vasos linfáticos y los ganglios linfáticos se desarrollan a partir del mesodermo. El mesodermo se diferencia para formar muchos tejidos y estructuras, incluidos el tejido conectivo, los músculos, los huesos, los sistemas urogenital y circulatorio. Se examinaron las relaciones entre los sistemas que se desarrollan a partir de las mismas estructuras derivadas del mesodermo (como la hipermovilidad del túnel carpiano, la hipermovilidad de la hernia de disco lumbar, el impigmento del hombro y la hipermovilidad de la capsulitis adhesiva) y la hipermovilidad de las articulaciones. Hay estudios que demuestran que la hipermovilidad puede suponer un riesgo de insuficiencia venosa. Además, uno de los criterios del síndrome de hipermovilidad articular benigna es la presencia de varices. Se ha revelado que el sistema linfático se desarrolla embrionariamente a partir de la vena cardinal, la vena intersomática y los linfangioblastos. Por tanto, el sistema linfático puede considerarse como una rama del sistema venoso en desarrollo con paredes vasculares endoteliales. Nuestro objetivo fue investigar la relación entre el linfedema primario y la hipermovilidad articular, ya que no se ha investigado antes en la literatura y nos basamos en esta similitud de desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados de linfedema primario entre 18 y 65 años. Personas entre 18 y 65 años sin diagnóstico de linfedema. Pacientes con linfedema en estadio 1,2,3. Funciones cognitivas suficientes.
Criterio de exclusión:
Ser diagnosticado de linfedema secundario. Pacientes con edema de las extremidades inferiores por otras razones (como cardíaco, nefrogénico, mixedema), en este contexto, pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, trastornos de la hormona tiroidea. Pacientes que usan medicamentos que inducen el edema (corticosteroides, bloqueadores de los canales de calcio, gabapentina, pregabalina). Pacientes diagnosticados con enfermedad reumatológica Pacientes con signos de infección en las piernas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1. grupo
Pacientes con linfedema en la extremidad inferior.
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Puntuación de Beighton y criterios revisados de Brighton en 1998
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2. grupo
Pacientes con linfedema o sin edema en las extremidades inferiores.
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Puntuación de Beighton y criterios revisados de Brighton en 1998
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de hipermovilidad de Beighton
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizan los siguientes exámenes para determinar la puntuación de hipermovilidad de Beighton:1.
Capacidad de tocar el suelo con las palmas de las manos y las rodillas estiradas (un punto) 2. Extensión del codo >10° (un punto para cada lado) 3. Extensión de la rodilla >10° (un punto para cada lado) 4. Capacidad para tocar el antebrazo con el pulgar (un punto por cada lado) 5. Extensión de la articulación metocarpalfalágica del quinto dedo >90° (un punto por cada lado) Las puntuaciones de 4 o más indican hipermovilidad articular generalizada.
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1 día
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Criterios revisados de Brighton
Periodo de tiempo: 1 día
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Los Criterios de Brighton se utilizan en adultos para diagnosticar el síndrome de hipermovilidad articular. Para hacer el diagnóstico se necesita uno de: dos criterios principales; un criterio mayor y dos menores; cuatro criterios menores; dos criterios menores y un familiar de primer grado afectado. La presencia de un síndrome subyacente excluye el diagnóstico. Criterios principales: Puntuación de Beighton >3, Artralgia >3 meses en cuatro o más articulaciones. Criterios menores: Puntuación de Beighton 1-3, artralgia > 3 meses en una articulación, dolor de espalda o espondilosis/espondilolisis/espondilolistesis. Luxación o subluxación en más de una articulación, o en una articulación repetidamente. Tres o más lesiones de tejidos blandos (por ejemplo, epicondilitis, tenosinovitis, bursitis). Hábito marfanoide. Estrías de la piel. Signos oculares (p. ej. párpados caídos, miopía, inclinación antimongoloide). Varices, hernia, prolapso uterino o rectal. Prolapso de la válvula mitral. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- feyzabegoglu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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