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La relación entre el linfedema primario y la hipermovilidad articular

1 de mayo de 2024 actualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

El linfedema es la hinchazón de una o varias partes del cuerpo debido a la acumulación de linfa en el espacio extracelular. A menudo es crónico, empeora si no se trata, predispone a infecciones y causa una reducción importante en la calidad de vida. Se cree que el linfedema primario (PLE) es el resultado de un desarrollo y/o funcionamiento anormal del sistema linfático, puede presentarse de forma aislada o como parte de un síndrome, y puede estar presente en el nacimiento o desarrollarse más adelante en la vida.

La hipermovilidad articular (JH) es una condición clínica caracterizada por un exceso de rango de movimiento en una articulación más allá del rango de movimiento fisiológico.

Se denomina hipermovilidad articular generalizada (GJH), cuando la afección es asintomática; cuando se asocia con síntomas como artralgia, daño de los tejidos blandos e inestabilidad de las articulaciones, se denomina síndrome de hipermovilidad articular benigna (BJHS). Un aumento en la proporción de colágeno o subtipos de colágeno, como el tipo III/tipo I, tiene Se ha detectado en JH. Esta estructura anormal de colágeno provoca laxitud de las articulaciones y aumenta la fragilidad del tejido conectivo.

El sistema linfático comienza a desarrollarse al final de la quinta semana de gestación. Los vasos linfáticos y los ganglios linfáticos se desarrollan a partir del mesodermo. El mesodermo se diferencia para formar muchos tejidos y estructuras, incluidos el tejido conectivo, los músculos, los huesos, los sistemas urogenital y circulatorio. Se examinaron las relaciones entre los sistemas que se desarrollan a partir de las mismas estructuras derivadas del mesodermo (como la hipermovilidad del túnel carpiano, la hipermovilidad de la hernia de disco lumbar, el impigmento del hombro y la hipermovilidad de la capsulitis adhesiva) y la hipermovilidad de las articulaciones. Hay estudios que demuestran que la hipermovilidad puede suponer un riesgo de insuficiencia venosa. Además, uno de los criterios del síndrome de hipermovilidad articular benigna es la presencia de varices. Se ha revelado que el sistema linfático se desarrolla embrionariamente a partir de la vena cardinal, la vena intersomática y los linfangioblastos. Por tanto, el sistema linfático puede considerarse como una rama del sistema venoso en desarrollo con paredes vasculares endoteliales. Nuestro objetivo fue investigar la relación entre el linfedema primario y la hipermovilidad articular, ya que no se ha investigado antes en la literatura y nos basamos en esta similitud de desarrollo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El número de muestras para nuestro estudio se determinó como mínimo n: 29 personas para cada grupo como resultado del análisis de poder utilizando el programa GPower. El número de voluntarios que incluiremos en nuestro estudio es 58, incluyendo el grupo de linfedema primario y el grupo de control con características similares y sin enfermedad de linfedema. Se incluirán pacientes que hayan acudido previamente a la consulta de linfedema por hinchazón en las piernas y que hayan sido diagnosticados de linfedema primario como resultado de las exploraciones y pruebas (pacientes con hinchazón en las extremidades inferiores, independientemente de que exista o no una factor iniciador, prueba de Stemmer+, gode+/-, ecografía Doppler: normal, orientada a la etiología; pacientes con ecografía abdominal e inguinal cuyos resultados fueron normales pero cuya linfogammagrafía mostró hallazgos de insuficiencia linfática). Se llamará a los pacientes y se examinará su rango de movimiento articular para determinar la puntuación de Beighton y se cuestionarán los criterios de Brighton. Pacientes masculinos y femeninos entre 18 y 65 años con linfedema primario en sus extremidades inferiores y voluntarios sanos en el mismo rango de edad que no tienen quejas como edema o linfedema en sus extremidades inferiores se incluirán en nuestro estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestro estudio incluyó pacientes masculinos y femeninos de entre 18 y 65 años con linfedema primario en las extremidades inferiores y voluntarios sanos en el mismo rango de edad que no presentaban quejas como edema o linfedema en las extremidades inferiores.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes diagnosticados de linfedema primario entre 18 y 65 años. Personas entre 18 y 65 años sin diagnóstico de linfedema. Pacientes con linfedema en estadio 1,2,3. Funciones cognitivas suficientes.

Criterio de exclusión:

Ser diagnosticado de linfedema secundario. Pacientes con edema de las extremidades inferiores por otras razones (como cardíaco, nefrogénico, mixedema), en este contexto, pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, trastornos de la hormona tiroidea. Pacientes que usan medicamentos que inducen el edema (corticosteroides, bloqueadores de los canales de calcio, gabapentina, pregabalina). Pacientes diagnosticados con enfermedad reumatológica Pacientes con signos de infección en las piernas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1. grupo
Pacientes con linfedema en la extremidad inferior.
Puntuación de Beighton y criterios revisados ​​de Brighton en 1998
2. grupo
Pacientes con linfedema o sin edema en las extremidades inferiores.
Puntuación de Beighton y criterios revisados ​​de Brighton en 1998

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de hipermovilidad de Beighton
Periodo de tiempo: 1 día
Se realizan los siguientes exámenes para determinar la puntuación de hipermovilidad de Beighton:1. Capacidad de tocar el suelo con las palmas de las manos y las rodillas estiradas (un punto) 2. Extensión del codo >10° (un punto para cada lado) 3. Extensión de la rodilla >10° (un punto para cada lado) 4. Capacidad para tocar el antebrazo con el pulgar (un punto por cada lado) 5. Extensión de la articulación metocarpalfalágica del quinto dedo >90° (un punto por cada lado) Las puntuaciones de 4 o más indican hipermovilidad articular generalizada.
1 día
Criterios revisados ​​de Brighton
Periodo de tiempo: 1 día

Los Criterios de Brighton se utilizan en adultos para diagnosticar el síndrome de hipermovilidad articular. Para hacer el diagnóstico se necesita uno de: dos criterios principales; un criterio mayor y dos menores; cuatro criterios menores; dos criterios menores y un familiar de primer grado afectado. La presencia de un síndrome subyacente excluye el diagnóstico.

Criterios principales:

Puntuación de Beighton >3, Artralgia >3 meses en cuatro o más articulaciones.

Criterios menores:

Puntuación de Beighton 1-3, artralgia > 3 meses en una articulación, dolor de espalda o espondilosis/espondilolisis/espondilolistesis.

Luxación o subluxación en más de una articulación, o en una articulación repetidamente. Tres o más lesiones de tejidos blandos (por ejemplo, epicondilitis, tenosinovitis, bursitis). Hábito marfanoide. Estrías de la piel. Signos oculares (p. ej. párpados caídos, miopía, inclinación antimongoloide). Varices, hernia, prolapso uterino o rectal. Prolapso de la válvula mitral.

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • feyzabegoglu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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