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La relazione tra linfedema primario e ipermobilità articolare

Il linfedema è il rigonfiamento di una o più parti del corpo dovuto all'accumulo di linfa nello spazio extracellulare. È spesso cronico, peggiora se non trattato, predispone alle infezioni e provoca un'importante riduzione della qualità della vita. Si ritiene che il linfedema primario (PLE) derivi da uno sviluppo e/o un funzionamento anomalo del sistema linfatico, può presentarsi isolatamente o come parte di una sindrome e può essere presente alla nascita o svilupparsi più tardi nella vita.

L'ipermobilità articolare (JH) è una condizione clinica caratterizzata da un range di movimento eccessivo in un'articolazione oltre il range di movimento fisiologico.

Si parla di ipermobilità articolare generalizzata (GJH), quando la condizione è asintomatica; quando è associata a sintomi quali artralgia, danno ai tessuti molli e instabilità articolare, viene definita sindrome da ipermobilità articolare benigna (BJHS). Un aumento della proporzione di collagene o sottotipi di collagene, come tipo III/tipo I ha stato rilevato in JH. Questa struttura anomala del collagene provoca lassità articolare e aumenta la fragilità del tessuto connettivo.

Il sistema linfatico inizia a svilupparsi alla fine della quinta settimana di gestazione. Dal mesoderma si sviluppano i vasi linfatici e i linfonodi. Il mesoderma si differenzia per formare molti tessuti e strutture, inclusi il tessuto connettivo, i muscoli, le ossa, i sistemi urogenitale e circolatorio. Sono state esaminate le relazioni tra i sistemi che si sviluppano dalle stesse strutture derivate dal mesoderma (come l'ipermobilità del tunnel carpale, l'ipermobilità dell'ernia del disco lombare, l'impigmentazione della spalla e l'ipermobilità della capsulite adesiva) e l'ipermobilità articolare. Esistono studi che dimostrano che l’ipermobilità può rappresentare un rischio di insufficienza venosa. Inoltre, uno dei criteri per la sindrome da ipermobilità articolare benigna è la presenza di vene varicose. È stato rivelato che il sistema linfatico si sviluppa embrionale dalla vena cardinale, dalla vena intersomatica e dai linfangioblasti. Pertanto il sistema linfatico può essere considerato come un ramo del sistema venoso dello sviluppo dotato di pareti vascolari endoteliali. Abbiamo mirato a studiare la relazione tra linfedema primario e ipermobilità articolare, poiché non era stata studiata prima in letteratura e sulla base di questa somiglianza di sviluppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il numero di campioni per il nostro studio è stato determinato come minimo n: 29 persone per ciascun gruppo come risultato dell'analisi di potenza utilizzando il programma GPower. Il numero di volontari che includeremo nel nostro studio è 58, incluso il gruppo con linfedema primario e il gruppo di controllo con caratteristiche simili e senza malattia da linfedema. Saranno inclusi i pazienti che in precedenza si sono rivolti all'ambulatorio per linfedema a causa di gonfiore alle gambe e a cui è stato diagnosticato un linfedema primario in seguito agli esami e agli accertamenti (pazienti con gonfiore agli arti inferiori, indipendentemente dalla presenza di un fattore iniziale, test stemmer+, gode+/-, USG doppler: pazienti con USG addominale e inguinale normali, orientati all'eziologia, i cui risultati erano normali ma la cui linfoscintigrafia mostrava risultati di insufficienza linfatica). I pazienti verranno chiamati e il loro range di movimento articolare sarà esaminato per il punteggio di Beighton e verranno messi in discussione i criteri di Brighton. Saranno inclusi nel nostro studio pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni con linfedema primario agli arti inferiori e volontari sani della stessa fascia di età che non presentano disturbi come edema o linfedema agli arti inferiori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro studio ha incluso pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni con linfedema primario agli arti inferiori e volontari sani della stessa fascia di età che non presentavano disturbi quali edema o linfedema agli arti inferiori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi di linfedema primario di età compresa tra 18 e 65 anni. Individui di età compresa tra 18 e 65 anni senza diagnosi di linfedema. Pazienti con linfedema allo stadio 1,2,3. Funzioni cognitive sufficienti.

Criteri di esclusione:

Mi viene diagnosticato un linfedema secondario. Pazienti con edema degli arti inferiori dovuto ad altri motivi (ad esempio cardiaco, nefrogenico, mixedema), in questo contesto, pazienti con insufficienza cardiaca, insufficienza renale, disturbi dell'ormone tiroideo Pazienti che utilizzano farmaci che inducono edema (corticosteroidi, bloccanti dei canali del calcio, gabapentin, pregabalin Pazienti con diagnosi di malattia reumatologica Pazienti con segni di infezione alle gambe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1. gruppo
Pazienti con linfedema degli arti inferiori
Punteggio di Beighton e Criteri di Brighton rivisti del 1998
2. gruppo
Pazienti con linfedema o senza edema agli arti inferiori
Punteggio di Beighton e Criteri di Brighton rivisti del 1998

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ipermobilità di Beighton
Lasso di tempo: 1 giorno
Per il punteggio di ipermobilità Beighton vengono eseguiti i seguenti esami:1. Capacità di toccare i palmi delle mani piatti sul pavimento con le ginocchia tese (un punto) 2. Estensione del gomito >10° (un punto per ciascun lato) 3. Estensione del ginocchio >10° (un punto per ciascun lato) 4. Capacità di toccare il pollice con l'avambraccio (un punto per ciascun lato) 5. Estensione dell'articolazione metocarpo-falagea del quinto dito >90° (un punto per ciascun lato) I punteggi pari o superiori a 4 indicano ipermobilità articolare generalizzata.
1 giorno
Criteri di Brighton rivisti
Lasso di tempo: 1 giorno

I criteri di Brighton vengono utilizzati negli adulti per diagnosticare la sindrome da ipermobilità articolare. Per fare la diagnosi è necessario uno dei: due criteri principali; un criterio maggiore e due minori; quattro criteri minori; due criteri minori e un parente di primo grado interessato. La presenza di una sindrome sottostante esclude la diagnosi.

Criteri principali:

Punteggio Beighton > 3, artralgia > 3 mesi in quattro o più articolazioni.

Criteri minori:

Punteggio Beighton 1-3, artralgia > 3 mesi in un'articolazione, mal di schiena o spondilosi/spondilolisi/spondilolistesi.

Lussazione o sublussazione in più di un'articolazione o ripetutamente in un'articolazione. Tre o più lesioni dei tessuti molli (ad esempio epicondilite, tenosinovite, borsite). Abitudine marfanoide. Strie cutanee. Segni oculari (ad esempio palpebre cadenti, miopia, slant antimongoloide). Vene varicose, ernia, prolasso uterino o rettale. Prolasso della valvola mitrale.

1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • feyzabegoglu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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