- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06399458
La relazione tra linfedema primario e ipermobilità articolare
Il linfedema è il rigonfiamento di una o più parti del corpo dovuto all'accumulo di linfa nello spazio extracellulare. È spesso cronico, peggiora se non trattato, predispone alle infezioni e provoca un'importante riduzione della qualità della vita. Si ritiene che il linfedema primario (PLE) derivi da uno sviluppo e/o un funzionamento anomalo del sistema linfatico, può presentarsi isolatamente o come parte di una sindrome e può essere presente alla nascita o svilupparsi più tardi nella vita.
L'ipermobilità articolare (JH) è una condizione clinica caratterizzata da un range di movimento eccessivo in un'articolazione oltre il range di movimento fisiologico.
Si parla di ipermobilità articolare generalizzata (GJH), quando la condizione è asintomatica; quando è associata a sintomi quali artralgia, danno ai tessuti molli e instabilità articolare, viene definita sindrome da ipermobilità articolare benigna (BJHS). Un aumento della proporzione di collagene o sottotipi di collagene, come tipo III/tipo I ha stato rilevato in JH. Questa struttura anomala del collagene provoca lassità articolare e aumenta la fragilità del tessuto connettivo.
Il sistema linfatico inizia a svilupparsi alla fine della quinta settimana di gestazione. Dal mesoderma si sviluppano i vasi linfatici e i linfonodi. Il mesoderma si differenzia per formare molti tessuti e strutture, inclusi il tessuto connettivo, i muscoli, le ossa, i sistemi urogenitale e circolatorio. Sono state esaminate le relazioni tra i sistemi che si sviluppano dalle stesse strutture derivate dal mesoderma (come l'ipermobilità del tunnel carpale, l'ipermobilità dell'ernia del disco lombare, l'impigmentazione della spalla e l'ipermobilità della capsulite adesiva) e l'ipermobilità articolare. Esistono studi che dimostrano che l’ipermobilità può rappresentare un rischio di insufficienza venosa. Inoltre, uno dei criteri per la sindrome da ipermobilità articolare benigna è la presenza di vene varicose. È stato rivelato che il sistema linfatico si sviluppa embrionale dalla vena cardinale, dalla vena intersomatica e dai linfangioblasti. Pertanto il sistema linfatico può essere considerato come un ramo del sistema venoso dello sviluppo dotato di pareti vascolari endoteliali. Abbiamo mirato a studiare la relazione tra linfedema primario e ipermobilità articolare, poiché non era stata studiata prima in letteratura e sulla base di questa somiglianza di sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34752
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diagnosi di linfedema primario di età compresa tra 18 e 65 anni. Individui di età compresa tra 18 e 65 anni senza diagnosi di linfedema. Pazienti con linfedema allo stadio 1,2,3. Funzioni cognitive sufficienti.
Criteri di esclusione:
Mi viene diagnosticato un linfedema secondario. Pazienti con edema degli arti inferiori dovuto ad altri motivi (ad esempio cardiaco, nefrogenico, mixedema), in questo contesto, pazienti con insufficienza cardiaca, insufficienza renale, disturbi dell'ormone tiroideo Pazienti che utilizzano farmaci che inducono edema (corticosteroidi, bloccanti dei canali del calcio, gabapentin, pregabalin Pazienti con diagnosi di malattia reumatologica Pazienti con segni di infezione alle gambe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1. gruppo
Pazienti con linfedema degli arti inferiori
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Punteggio di Beighton e Criteri di Brighton rivisti del 1998
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2. gruppo
Pazienti con linfedema o senza edema agli arti inferiori
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Punteggio di Beighton e Criteri di Brighton rivisti del 1998
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di ipermobilità di Beighton
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per il punteggio di ipermobilità Beighton vengono eseguiti i seguenti esami:1.
Capacità di toccare i palmi delle mani piatti sul pavimento con le ginocchia tese (un punto) 2. Estensione del gomito >10° (un punto per ciascun lato) 3. Estensione del ginocchio >10° (un punto per ciascun lato) 4. Capacità di toccare il pollice con l'avambraccio (un punto per ciascun lato) 5. Estensione dell'articolazione metocarpo-falagea del quinto dito >90° (un punto per ciascun lato) I punteggi pari o superiori a 4 indicano ipermobilità articolare generalizzata.
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1 giorno
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Criteri di Brighton rivisti
Lasso di tempo: 1 giorno
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I criteri di Brighton vengono utilizzati negli adulti per diagnosticare la sindrome da ipermobilità articolare. Per fare la diagnosi è necessario uno dei: due criteri principali; un criterio maggiore e due minori; quattro criteri minori; due criteri minori e un parente di primo grado interessato. La presenza di una sindrome sottostante esclude la diagnosi. Criteri principali: Punteggio Beighton > 3, artralgia > 3 mesi in quattro o più articolazioni. Criteri minori: Punteggio Beighton 1-3, artralgia > 3 mesi in un'articolazione, mal di schiena o spondilosi/spondilolisi/spondilolistesi. Lussazione o sublussazione in più di un'articolazione o ripetutamente in un'articolazione. Tre o più lesioni dei tessuti molli (ad esempio epicondilite, tenosinovite, borsite). Abitudine marfanoide. Strie cutanee. Segni oculari (ad esempio palpebre cadenti, miopia, slant antimongoloide). Vene varicose, ernia, prolasso uterino o rettale. Prolasso della valvola mitrale. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- feyzabegoglu
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