- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06399458
A relação entre linfedema primário e hipermobilidade articular
Linfedema é o inchaço de uma ou mais partes do corpo devido ao acúmulo de linfa no espaço extracelular. Muitas vezes é crônico, piora se não for tratado, predispõe a infecções e causa uma redução importante na qualidade de vida. Pensa-se que o linfedema primário (PLE) resulta do desenvolvimento e/ou funcionamento anormal do sistema linfático, pode apresentar-se isoladamente ou como parte de uma síndrome e pode estar presente no nascimento ou desenvolver-se mais tarde na vida.
A hipermobilidade articular (HA) é uma condição clínica caracterizada por um excesso de amplitude de movimento em uma articulação além da amplitude de movimento fisiológica.
É denominada hipermobilidade articular generalizada (HAG), quando a condição é assintomática; quando está associada a sintomas como artralgia, danos aos tecidos moles e instabilidade articular, é referida como síndrome de hipermobilidade articular benigna (SBJH). Um aumento na proporção de colágeno ou subtipos de colágeno, como tipo III/tipo I tem foi detectado em JH. Essa estrutura anormal do colágeno causa frouxidão articular e aumenta a fragilidade do tecido conjuntivo.
O sistema linfático começa a se desenvolver no final da quinta semana de gestação. Os vasos linfáticos e os gânglios linfáticos se desenvolvem a partir do mesoderma. O mesoderma se diferencia para formar muitos tecidos e estruturas, incluindo tecido conjuntivo, músculo, osso, sistemas urogenital e circulatório. As relações entre os sistemas que se desenvolvem a partir das mesmas estruturas derivadas do mesoderma (como hipermobilidade do túnel do carpo, hipermobilidade da hérnia de disco lombar, impigmento do ombro e hipermobilidade da capsulite adesiva) e hipermobilidade articular foram examinadas. Existem estudos que mostram que a hipermobilidade pode representar um risco de insuficiência venosa. Além disso, um dos critérios para a síndrome de hipermobilidade articular benigna é a presença de varizes. Foi revelado que o sistema linfático se desenvolve embrionariamente a partir da veia cardinal, da veia intersomática e dos linfangioblastos. Portanto, o sistema linfático pode ser considerado um ramo do sistema venoso em desenvolvimento com paredes vasculares endoteliais. Nosso objetivo foi investigar a relação entre linfedema primário e hipermobilidade articular, uma vez que não foi investigado anteriormente na literatura e com base nesta semelhança de desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Peru, 34752
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com diagnóstico de linfedema primário entre 18 e 65 anos. Indivíduos entre 18 e 65 anos sem diagnóstico de linfedema. Linfedema estágio 1,2,3 pacientes. Funções cognitivas suficientes.
Critério de exclusão:
Sendo diagnosticado com linfedema secundário. Pacientes com edema de membros inferiores por outros motivos (como cardíaco, nefrogênico, mixedema), neste contexto, pacientes com insuficiência cardíaca, insuficiência renal, distúrbios hormonais da tireoide Pacientes em uso de medicamentos indutores de edema (corticosteróides, bloqueadores dos canais de cálcio, gabapentina, pregabalina Pacientes com diagnóstico de doença reumatológica Pacientes com sinais de infecção nas pernas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1. grupo
Pacientes com linfedema na extremidade inferior
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Pontuação de Beighton e critérios revisados de Brighton de 1998
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2. grupo
Pacientes com linfedema ou sem edema nas extremidades inferiores
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Pontuação de Beighton e critérios revisados de Brighton de 1998
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de hipermobilidade de Beighton
Prazo: 1 dia
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Os seguintes exames são realizados para o escore de hipermobilidade de Beighton:1.
Capacidade de tocar as palmas das mãos no chão com os joelhos retos (um ponto) 2. Extensão do cotovelo >10° (um ponto para cada lado) 3. Extensão do joelho >10° (um ponto para cada lado) 4. Capacidade de tocar o polegar no antebraço (um ponto para cada lado) 5. Extensão da articulação metocarpalpalágica do quinto dedo >90° (um ponto para cada lado) Pontuações de 4 ou mais indicam Hipermobilidade Articular Generalizada.
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1 dia
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Critérios de Brighton revisados
Prazo: 1 dia
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Os Critérios de Brighton são usados em adultos para diagnosticar a Síndrome de Hipermobilidade Articular. Para fazer o diagnóstico é necessário um de: dois critérios principais; um critério maior e dois menores; quatro critérios menores; dois critérios menores e um parente de primeiro grau afetado. A presença de uma síndrome subjacente exclui o diagnóstico. Critérios principais: Escore de Beighton >3, Artralgia >3 meses em quatro ou mais articulações. Critérios Menores: Pontuação de Beighton 1-3, Artralgia > 3 meses em uma articulação, dor nas costas ou espondilose/espondilólise/espondilolistese. Luxação ou subluxação em mais de uma articulação ou repetidamente em uma articulação. Três ou mais lesões de tecidos moles (por exemplo, epicondilite, tenossinovite, bursite). Habitus marfanóide. Estrias na pele. Sinais oculares (por exemplo, pálpebras caídas, miopia, inclinação antimongolóide). Varizes, hérnia, prolapso uterino ou retal. Prolapso da válvula mitral. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- feyzabegoglu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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