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A relação entre linfedema primário e hipermobilidade articular

1 de maio de 2024 atualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Linfedema é o inchaço de uma ou mais partes do corpo devido ao acúmulo de linfa no espaço extracelular. Muitas vezes é crônico, piora se não for tratado, predispõe a infecções e causa uma redução importante na qualidade de vida. Pensa-se que o linfedema primário (PLE) resulta do desenvolvimento e/ou funcionamento anormal do sistema linfático, pode apresentar-se isoladamente ou como parte de uma síndrome e pode estar presente no nascimento ou desenvolver-se mais tarde na vida.

A hipermobilidade articular (HA) é uma condição clínica caracterizada por um excesso de amplitude de movimento em uma articulação além da amplitude de movimento fisiológica.

É denominada hipermobilidade articular generalizada (HAG), quando a condição é assintomática; quando está associada a sintomas como artralgia, danos aos tecidos moles e instabilidade articular, é referida como síndrome de hipermobilidade articular benigna (SBJH). Um aumento na proporção de colágeno ou subtipos de colágeno, como tipo III/tipo I tem foi detectado em JH. Essa estrutura anormal do colágeno causa frouxidão articular e aumenta a fragilidade do tecido conjuntivo.

O sistema linfático começa a se desenvolver no final da quinta semana de gestação. Os vasos linfáticos e os gânglios linfáticos se desenvolvem a partir do mesoderma. O mesoderma se diferencia para formar muitos tecidos e estruturas, incluindo tecido conjuntivo, músculo, osso, sistemas urogenital e circulatório. As relações entre os sistemas que se desenvolvem a partir das mesmas estruturas derivadas do mesoderma (como hipermobilidade do túnel do carpo, hipermobilidade da hérnia de disco lombar, impigmento do ombro e hipermobilidade da capsulite adesiva) e hipermobilidade articular foram examinadas. Existem estudos que mostram que a hipermobilidade pode representar um risco de insuficiência venosa. Além disso, um dos critérios para a síndrome de hipermobilidade articular benigna é a presença de varizes. Foi revelado que o sistema linfático se desenvolve embrionariamente a partir da veia cardinal, da veia intersomática e dos linfangioblastos. Portanto, o sistema linfático pode ser considerado um ramo do sistema venoso em desenvolvimento com paredes vasculares endoteliais. Nosso objetivo foi investigar a relação entre linfedema primário e hipermobilidade articular, uma vez que não foi investigado anteriormente na literatura e com base nesta semelhança de desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O número de amostras para o nosso estudo foi determinado como mínimo n: 29 pessoas para cada grupo como resultado da análise de potência utilizando o programa GPower. O número de voluntários que incluiremos em nosso estudo é de 58, incluindo o grupo com linfedema primário e o grupo controle com características semelhantes e sem doença linfedematosa. Serão incluídos pacientes que já compareceram ao ambulatório de linfedema devido a inchaço nas pernas e que foram diagnosticados com linfedema primário em decorrência dos exames e exames (pacientes com inchaço nas extremidades inferiores, independentemente de haver fator inicial, teste stemmer +, gode +/-, USG doppler: pacientes normais, com USG abdominal e inguinal, cujos resultados foram normais, mas cuja linfocintilografia mostrou achados de insuficiência linfática). Os pacientes serão chamados e sua amplitude de movimento articular será examinada para a pontuação de Beighton e os critérios de Brighton serão questionados. Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 65 anos com linfedema primário nas extremidades inferiores e voluntários saudáveis ​​na mesma faixa etária que não apresentam queixas como edema ou linfedema nas extremidades inferiores serão incluídos em nosso estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Peru, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso estudo incluiu pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 65 anos com linfedema primário nas extremidades inferiores e voluntários saudáveis ​​na mesma faixa etária que não apresentavam queixas como edema ou linfedema nas extremidades inferiores.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico de linfedema primário entre 18 e 65 anos. Indivíduos entre 18 e 65 anos sem diagnóstico de linfedema. Linfedema estágio 1,2,3 pacientes. Funções cognitivas suficientes.

Critério de exclusão:

Sendo diagnosticado com linfedema secundário. Pacientes com edema de membros inferiores por outros motivos (como cardíaco, nefrogênico, mixedema), neste contexto, pacientes com insuficiência cardíaca, insuficiência renal, distúrbios hormonais da tireoide Pacientes em uso de medicamentos indutores de edema (corticosteróides, bloqueadores dos canais de cálcio, gabapentina, pregabalina Pacientes com diagnóstico de doença reumatológica Pacientes com sinais de infecção nas pernas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1. grupo
Pacientes com linfedema na extremidade inferior
Pontuação de Beighton e critérios revisados ​​de Brighton de 1998
2. grupo
Pacientes com linfedema ou sem edema nas extremidades inferiores
Pontuação de Beighton e critérios revisados ​​de Brighton de 1998

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de hipermobilidade de Beighton
Prazo: 1 dia
Os seguintes exames são realizados para o escore de hipermobilidade de Beighton:1. Capacidade de tocar as palmas das mãos no chão com os joelhos retos (um ponto) 2. Extensão do cotovelo >10° (um ponto para cada lado) 3. Extensão do joelho >10° (um ponto para cada lado) 4. Capacidade de tocar o polegar no antebraço (um ponto para cada lado) 5. Extensão da articulação metocarpalpalágica do quinto dedo >90° (um ponto para cada lado) Pontuações de 4 ou mais indicam Hipermobilidade Articular Generalizada.
1 dia
Critérios de Brighton revisados
Prazo: 1 dia

Os Critérios de Brighton são usados ​​em adultos para diagnosticar a Síndrome de Hipermobilidade Articular. Para fazer o diagnóstico é necessário um de: dois critérios principais; um critério maior e dois menores; quatro critérios menores; dois critérios menores e um parente de primeiro grau afetado. A presença de uma síndrome subjacente exclui o diagnóstico.

Critérios principais:

Escore de Beighton >3, Artralgia >3 meses em quatro ou mais articulações.

Critérios Menores:

Pontuação de Beighton 1-3, Artralgia > 3 meses em uma articulação, dor nas costas ou espondilose/espondilólise/espondilolistese.

Luxação ou subluxação em mais de uma articulação ou repetidamente em uma articulação. Três ou mais lesões de tecidos moles (por exemplo, epicondilite, tenossinovite, bursite). Habitus marfanóide. Estrias na pele. Sinais oculares (por exemplo, pálpebras caídas, miopia, inclinação antimongolóide). Varizes, hérnia, prolapso uterino ou retal. Prolapso da válvula mitral.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • feyzabegoglu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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