Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi primárním lymfedémem a kloubní hypermobilitou

Lymfedém je otok jedné nebo několika částí těla v důsledku nahromadění lymfy v extracelulárním prostoru. Je často chronický, zhoršuje se, pokud se neléčí, má predispozici k infekcím a způsobuje významné snížení kvality života. Předpokládá se, že primární lymfedém (PLE) je výsledkem abnormálního vývoje a/nebo fungování lymfatického systému, může se vyskytovat izolovaně nebo jako součást syndromu a může být přítomen při narození nebo se může vyvinout později v životě.

Kloubní hypermobilita (JH) je klinický stav charakterizovaný nadměrným rozsahem pohybu v kloubu nad rámec fyziologického rozsahu pohybu.

Označuje se jako generalizovaná kloubní hypermobilita (GJH), když je stav asymptomatický; pokud je spojena se symptomy, jako je artralgie, poškození měkkých tkání a nestabilita kloubů, označuje se jako syndrom benigní hypermobility kloubů (BJHS). Zvýšení podílu kolagenu nebo podtypů kolagenu, jako je typ III/typ I zjištěno v JH. Tato abnormální kolagenová struktura způsobuje laxnost kloubů a zvyšuje se křehkost pojivové tkáně.

Lymfatický systém se začíná vyvíjet na konci pátého gestačního týdne. Z mezodermu se vyvíjejí lymfatické cévy a lymfatické uzliny. Mezoderm se diferencuje a vytváří mnoho tkání a struktur, včetně pojivové tkáně, svalů, kostí, urogenitálního a oběhového systému. Byly zkoumány vztahy mezi systémy vyvíjejícími se ze stejných struktur odvozených z mezodermu (jako je hypermobilita karpálního tunelu, hypermobilita výhřezu bederní ploténky, impigment ramen a hypermobilita adhezivní kapsulitidy) a kloubní hypermobilita. Existují studie, které ukazují, že hypermobilita může představovat riziko žilní nedostatečnosti. Kromě toho je jedním z kritérií pro syndrom benigní kloubní hypermobility přítomnost křečových žil. Bylo zjištěno, že lymfatický systém se embryonálně vyvíjí z hlavní žíly, intersomatické žíly a lymfangioblastů. Proto lze lymfatický systém považovat za větev vývojového žilního systému s endoteliálními cévními stěnami. Naším cílem bylo prozkoumat vztah mezi primárním lymfedémem a kloubní hypermobilitou, protože nebyl dosud v literatuře zkoumán a na základě této vývojové podobnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Počet vzorků pro naši studii byl stanoven jako minimum n: 29 osob pro každou skupinu jako výsledek analýzy síly pomocí programu GPower. Počet dobrovolníků, které zahrneme do naší studie, je 58, včetně skupiny primárního lymfedému a kontrolní skupiny s podobnými charakteristikami a bez lymfedémového onemocnění. Zařazeni budou pacienti, kteří již dříve přišli do lymfedémové ambulance pro otoky nohou a kterým byl na základě vyšetření a testů diagnostikován primární lymfedém (pacienti s otoky dolních končetin bez ohledu na to, zda se jedná o tzv. iniciační faktor, stemmer test+, gode+/-, dopplerovský USG: normální, etiologicky orientovaní pacienti s abdominálním, tříselným USG, jejichž výsledky byly normální, ale lymfoscintigrafie ukázala nálezy lymfatické insuficience). Pacienti budou přivoláni a jejich kloubní rozsah pohybu bude vyšetřen na Beightonovo skóre a budou zpochybněna Brightonská kritéria. Do naší studie budou zahrnuti muži a ženy ve věku 18-65 let s primárním lymfedémem na dolních končetinách a zdraví dobrovolníci ve stejném věkovém rozmezí, kteří nemají potíže jako otoky nebo lymfedém dolních končetin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studie zahrnovala pacienty a pacienty ve věku 18-65 let s primárním lymfedémem na dolních končetinách a zdravé dobrovolníky ve stejném věkovém rozmezí, kteří neměli potíže jako otok nebo lymfedém na dolních končetinách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnostikovaným primárním lymfedémem ve věku 18-65 let. Jedinci ve věku 18-65 let bez diagnózy lymfedému. Lymfedém stadium 1,2,3 pacientů. Dostatek kognitivních funkcí.

Kritéria vyloučení:

Diagnóza sekundárního lymfedému. Pacienti s edémem dolních končetin z jiných důvodů (jako je srdeční, nefrogenní, myxedém), v této souvislosti pacienti se srdečním selháním, selháním ledvin, poruchami hormonů štítné žlázy Pacienti užívající léky vyvolávající otoky (kortikosteroidy, blokátory kalciových kanálů, gabapentin, pregabalin Pacienti s diagnostikovaným revmatologickým onemocněním Pacienti se známkami infekce na nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1. skupina
Pacienti s lymfedémem na dolní končetině
Beighton skóre a Brighton revidoval 1998 kritérií
2. skupina
Pacienti s lymfedémem nebo bez otoků na dolních končetinách
Beighton skóre a Brighton revidoval 1998 kritérií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hypermobility Beighton
Časové okno: 1 den
Pro Beightonovo skóre hypermobility se provádějí následující vyšetření:1. Schopnost dotýkat se dlaněmi naplocho na podlahu s rovnými koleny (jeden bod) 2. Natažení lokte >10° (jeden bod na každou stranu) 3. Natažení kolen >10° (jeden bod na každou stranu) 4. Schopnost dotknout se palcem předloktí (jeden bod pro každou stranu) 5. Extenze metokarpalfalageálního kloubu pátého prstu >90° (jeden bod pro každou stranu) Skóre 4 nebo vyšší znamená generalizovanou kloubní hypermobilitu.
1 den
Revidovaná Brightonská kritéria
Časové okno: 1 den

Brighton Criteria se používá u dospělých k diagnostice syndromu kloubní hypermobility. Pro stanovení diagnózy potřebujete jedno z: dvou hlavních kritérií; jedno hlavní a dvě vedlejší kritéria; čtyři vedlejší kritéria; dvě vedlejší kritéria a jedno ovlivněné příbuzné prvního stupně. Přítomnost základního syndromu vylučuje diagnózu.

Hlavní kritéria:

Beightonovo skóre >3, artralgie > 3 měsíce ve čtyřech nebo více kloubech.

Vedlejší kritéria:

Beightonovo skóre 1-3, artralgie > 3 měsíce v jednom kloubu, bolesti zad nebo spondylóza / spondylolýza /, spondylolistéza.

Dislokace nebo subluxace ve více kloubech nebo v jednom kloubu opakovaně. Tři nebo více lézí měkkých tkání (např. epikondylitida, tenosynovitida, burzitida). Marfanoidní habitus. Kožní strie. Oční příznaky (například pokles očních víček, myopie, antimongoloidní sklon). Křečové žíly, kýla, prolaps dělohy nebo konečníku. Prolaps mitrální chlopně.

1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • feyzabegoglu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit