- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06399458
Vztah mezi primárním lymfedémem a kloubní hypermobilitou
Lymfedém je otok jedné nebo několika částí těla v důsledku nahromadění lymfy v extracelulárním prostoru. Je často chronický, zhoršuje se, pokud se neléčí, má predispozici k infekcím a způsobuje významné snížení kvality života. Předpokládá se, že primární lymfedém (PLE) je výsledkem abnormálního vývoje a/nebo fungování lymfatického systému, může se vyskytovat izolovaně nebo jako součást syndromu a může být přítomen při narození nebo se může vyvinout později v životě.
Kloubní hypermobilita (JH) je klinický stav charakterizovaný nadměrným rozsahem pohybu v kloubu nad rámec fyziologického rozsahu pohybu.
Označuje se jako generalizovaná kloubní hypermobilita (GJH), když je stav asymptomatický; pokud je spojena se symptomy, jako je artralgie, poškození měkkých tkání a nestabilita kloubů, označuje se jako syndrom benigní hypermobility kloubů (BJHS). Zvýšení podílu kolagenu nebo podtypů kolagenu, jako je typ III/typ I zjištěno v JH. Tato abnormální kolagenová struktura způsobuje laxnost kloubů a zvyšuje se křehkost pojivové tkáně.
Lymfatický systém se začíná vyvíjet na konci pátého gestačního týdne. Z mezodermu se vyvíjejí lymfatické cévy a lymfatické uzliny. Mezoderm se diferencuje a vytváří mnoho tkání a struktur, včetně pojivové tkáně, svalů, kostí, urogenitálního a oběhového systému. Byly zkoumány vztahy mezi systémy vyvíjejícími se ze stejných struktur odvozených z mezodermu (jako je hypermobilita karpálního tunelu, hypermobilita výhřezu bederní ploténky, impigment ramen a hypermobilita adhezivní kapsulitidy) a kloubní hypermobilita. Existují studie, které ukazují, že hypermobilita může představovat riziko žilní nedostatečnosti. Kromě toho je jedním z kritérií pro syndrom benigní kloubní hypermobility přítomnost křečových žil. Bylo zjištěno, že lymfatický systém se embryonálně vyvíjí z hlavní žíly, intersomatické žíly a lymfangioblastů. Proto lze lymfatický systém považovat za větev vývojového žilního systému s endoteliálními cévními stěnami. Naším cílem bylo prozkoumat vztah mezi primárním lymfedémem a kloubní hypermobilitou, protože nebyl dosud v literatuře zkoumán a na základě této vývojové podobnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34752
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnostikovaným primárním lymfedémem ve věku 18-65 let. Jedinci ve věku 18-65 let bez diagnózy lymfedému. Lymfedém stadium 1,2,3 pacientů. Dostatek kognitivních funkcí.
Kritéria vyloučení:
Diagnóza sekundárního lymfedému. Pacienti s edémem dolních končetin z jiných důvodů (jako je srdeční, nefrogenní, myxedém), v této souvislosti pacienti se srdečním selháním, selháním ledvin, poruchami hormonů štítné žlázy Pacienti užívající léky vyvolávající otoky (kortikosteroidy, blokátory kalciových kanálů, gabapentin, pregabalin Pacienti s diagnostikovaným revmatologickým onemocněním Pacienti se známkami infekce na nohou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1. skupina
Pacienti s lymfedémem na dolní končetině
|
Beighton skóre a Brighton revidoval 1998 kritérií
|
|
2. skupina
Pacienti s lymfedémem nebo bez otoků na dolních končetinách
|
Beighton skóre a Brighton revidoval 1998 kritérií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hypermobility Beighton
Časové okno: 1 den
|
Pro Beightonovo skóre hypermobility se provádějí následující vyšetření:1.
Schopnost dotýkat se dlaněmi naplocho na podlahu s rovnými koleny (jeden bod) 2. Natažení lokte >10° (jeden bod na každou stranu) 3. Natažení kolen >10° (jeden bod na každou stranu) 4. Schopnost dotknout se palcem předloktí (jeden bod pro každou stranu) 5. Extenze metokarpalfalageálního kloubu pátého prstu >90° (jeden bod pro každou stranu) Skóre 4 nebo vyšší znamená generalizovanou kloubní hypermobilitu.
|
1 den
|
|
Revidovaná Brightonská kritéria
Časové okno: 1 den
|
Brighton Criteria se používá u dospělých k diagnostice syndromu kloubní hypermobility. Pro stanovení diagnózy potřebujete jedno z: dvou hlavních kritérií; jedno hlavní a dvě vedlejší kritéria; čtyři vedlejší kritéria; dvě vedlejší kritéria a jedno ovlivněné příbuzné prvního stupně. Přítomnost základního syndromu vylučuje diagnózu. Hlavní kritéria: Beightonovo skóre >3, artralgie > 3 měsíce ve čtyřech nebo více kloubech. Vedlejší kritéria: Beightonovo skóre 1-3, artralgie > 3 měsíce v jednom kloubu, bolesti zad nebo spondylóza / spondylolýza /, spondylolistéza. Dislokace nebo subluxace ve více kloubech nebo v jednom kloubu opakovaně. Tři nebo více lézí měkkých tkání (např. epikondylitida, tenosynovitida, burzitida). Marfanoidní habitus. Kožní strie. Oční příznaky (například pokles očních víček, myopie, antimongoloidní sklon). Křečové žíly, kýla, prolaps dělohy nebo konečníku. Prolaps mitrální chlopně. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- feyzabegoglu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .