Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom primært lymfødem og leddhypermobilitet

Lymfødem er hevelse av en eller flere deler av kroppen på grunn av lymfeakkumulering i det ekstracellulære rommet. Det er ofte kronisk, forverres hvis det ikke behandles, disponerer for infeksjoner og forårsaker en betydelig reduksjon i livskvalitet. Primært lymfødem (PLE) antas å skyldes unormal utvikling og/eller funksjon av lymfesystemet, kan forekomme isolert eller som en del av et syndrom, og kan være tilstede ved fødselen eller utvikle seg senere i livet.

Leddhypermobilitet (JH) er en klinisk tilstand som kjennetegnes av et overdreven bevegelsesområde i et ledd utover det fysiologiske bevegelsesområdet.

Det kalles generalisert leddhypermobilitet (GJH), når tilstanden er asymptomatisk; når det er assosiert med symptomer som artralgi, bløtvevsskade og leddustabilitet, refereres det til som benign joint hypermobility syndrome (BJHS). En økning i andelen kollagen eller kollagen subtyper, som type III/type I har blitt oppdaget i JH. Denne unormale kollagenstrukturen forårsaker leddslapphet, og bindevevets skjørhet øker.

Lymfesystemet begynner å utvikle seg på slutten av den femte svangerskapsuken. Lymfekar og lymfeknuter utvikles fra mesodermen. Mesoderm differensierer for å danne mange vev og strukturer, inkludert bindevev, muskler, bein, urogenitale og sirkulasjonssystemer. Forholdet mellom systemer som utvikler seg fra de samme mesoderm-avledede strukturene (som carpal tunnel hypermobilitet, lumbal disc herniation hypermobilitet, skulder impigment og adhesiv kapsulitt hypermobilitet) og leddhypermobilitet ble undersøkt. Det finnes studier som viser at hypermobilitet kan utgjøre en risiko for venøs insuffisiens. I tillegg er et av kriteriene for benign leddhypermobilitetssyndrom tilstedeværelsen av åreknuter. Det har blitt avslørt at lymfesystemet utvikler seg embryonisk fra kardinalvenen, intersomatisk vene og lymfangioblaster. Derfor kan lymfesystemet betraktes som en gren av utviklingsvenesystemet med endoteliale vaskulære vegger. Vi hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom primært lymfødem og leddhypermobilitet, da det ikke er undersøkt tidligere i litteraturen og basert på denne utviklingslikheten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antall prøver for vår studie ble bestemt som minimum n: 29 personer for hver gruppe som et resultat av Power-analyse ved bruk av GPower-programmet. Antallet frivillige vi vil inkludere i vår studie er 58, inkludert den primære lymfødemgruppen og kontrollgruppen med lignende egenskaper og ingen lymfødemsykdom. Pasienter som tidligere har kommet til lymfødempoliklinikken på grunn av hevelse i bena og som har fått påvist primært lymfødem som følge av undersøkelsene og prøvene vil inkluderes (pasienter med hevelse i underekstremitetene, uavhengig av om det er en initierende faktor, stemmer test+, gode+/-, doppler USG: normale, etiologiorienterte abdominale, inguinale USG-pasienter hvis resultater var normale, men hvis lymfoscintigrafi viste funn av lymfatisk insuffisiens; Pasienter vil bli tilkalt og deres felles bevegelsesområde vil bli undersøkt for Beighton-score og Brighton-kriteriene vil bli stilt spørsmål ved. Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18-65 år med primært lymfødem i underekstremitetene og friske frivillige i samme aldersgruppe som ikke har plager som ødem eller lymfødem i underekstremitetene vil bli inkludert i vår studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34752
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår studie inkluderte mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18-65 år med primært lymfødem i underekstremitetene og friske frivillige i samme aldersgruppe som ikke hadde plager som ødem eller lymfødem i underekstremitetene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med primært lymfødem mellom 18-65 år. Personer mellom 18-65 år uten diagnose lymfødem. Lymfødem stadium 1,2,3 pasienter. Tilstrekkelige kognitive funksjoner.

Ekskluderingskriterier:

Blir diagnostisert med sekundært lymfødem. Pasienter med ødem i nedre ekstremiteter på grunn av andre årsaker (som hjerte, nefrogen, myxedema), i denne sammenhengen, pasienter med hjertesvikt, nyresvikt, skjoldbruskhormonforstyrrelser Pasienter som bruker ødeminduserende legemidler (kortikosteroider, kalsiumkanalblokkere, gabapentin, pregabalin) Pasienter diagnostisert med revmatologisk sykdom Pasienter med tegn på infeksjon i bena

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1. gruppe
Pasienter med lymfødem i underekstremiteten
Beighton score og Brighton reviderte 1998-kriteriene
2. gruppe
Pasienter med lymfødem eller ingen ødem i underekstremitetene
Beighton score og Brighton reviderte 1998-kriteriene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beighton Hypermobility Score
Tidsramme: 1 dag
Følgende undersøkelser utføres for Beighton hypermobility score:1. Evne til å berøre håndflatene flatt mot gulvet med knærne rett (ett punkt) 2. Albueforlengelse >10° (ett punkt for hver side) 3. Kneforlengelse >10° (ett punkt for hver side) 4. Evne til å berøre tommel til underarm (ett poeng for hver side) 5. Femte finger metocarpalphalageal leddforlengelse >90° (ett punkt for hver side) Poeng på 4 eller høyere indikerer generalisert leddhypermobilitet.
1 dag
Reviderte Brighton-kriterier
Tidsramme: 1 dag

Brighton-kriteriene brukes hos voksne for å diagnostisere ledd hypermobilitetssyndrom. For å stille diagnosen trenger du ett av: to hovedkriterier; ett hoved- og to mindre kriterier; fire mindre kriterier; to mindre kriterier og en berørt førstegradsslektning. Tilstedeværelsen av et underliggende syndrom utelukker diagnosen.

Hovedkriterier:

Beighton Score >3, Artralgi > 3 måneder i fire eller flere ledd.

Mindre kriterier:

Beighton Score 1-3, Artralgi > 3 måneder i ett ledd, ryggsmerter eller spondylose / spondylolyse / spondylolistese.

Dislokasjon eller subluksasjon i mer enn ett ledd, eller i ett ledd gjentatte ganger. Tre eller flere bløtvevslesjoner (f.eks. epikondylitt, tenosynovitt, bursitt). Marfanoid habitus. Striae i huden. Okulære tegn (f.eks. hengende øyelokk, nærsynthet, antimongoloid skråstilling). Åreknuter, brokk, livmor- eller rektalprolaps. Mitralklaffprolaps.

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • feyzabegoglu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere