- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06399458
Forholdet mellom primært lymfødem og leddhypermobilitet
Lymfødem er hevelse av en eller flere deler av kroppen på grunn av lymfeakkumulering i det ekstracellulære rommet. Det er ofte kronisk, forverres hvis det ikke behandles, disponerer for infeksjoner og forårsaker en betydelig reduksjon i livskvalitet. Primært lymfødem (PLE) antas å skyldes unormal utvikling og/eller funksjon av lymfesystemet, kan forekomme isolert eller som en del av et syndrom, og kan være tilstede ved fødselen eller utvikle seg senere i livet.
Leddhypermobilitet (JH) er en klinisk tilstand som kjennetegnes av et overdreven bevegelsesområde i et ledd utover det fysiologiske bevegelsesområdet.
Det kalles generalisert leddhypermobilitet (GJH), når tilstanden er asymptomatisk; når det er assosiert med symptomer som artralgi, bløtvevsskade og leddustabilitet, refereres det til som benign joint hypermobility syndrome (BJHS). En økning i andelen kollagen eller kollagen subtyper, som type III/type I har blitt oppdaget i JH. Denne unormale kollagenstrukturen forårsaker leddslapphet, og bindevevets skjørhet øker.
Lymfesystemet begynner å utvikle seg på slutten av den femte svangerskapsuken. Lymfekar og lymfeknuter utvikles fra mesodermen. Mesoderm differensierer for å danne mange vev og strukturer, inkludert bindevev, muskler, bein, urogenitale og sirkulasjonssystemer. Forholdet mellom systemer som utvikler seg fra de samme mesoderm-avledede strukturene (som carpal tunnel hypermobilitet, lumbal disc herniation hypermobilitet, skulder impigment og adhesiv kapsulitt hypermobilitet) og leddhypermobilitet ble undersøkt. Det finnes studier som viser at hypermobilitet kan utgjøre en risiko for venøs insuffisiens. I tillegg er et av kriteriene for benign leddhypermobilitetssyndrom tilstedeværelsen av åreknuter. Det har blitt avslørt at lymfesystemet utvikler seg embryonisk fra kardinalvenen, intersomatisk vene og lymfangioblaster. Derfor kan lymfesystemet betraktes som en gren av utviklingsvenesystemet med endoteliale vaskulære vegger. Vi hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom primært lymfødem og leddhypermobilitet, da det ikke er undersøkt tidligere i litteraturen og basert på denne utviklingslikheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34752
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med primært lymfødem mellom 18-65 år. Personer mellom 18-65 år uten diagnose lymfødem. Lymfødem stadium 1,2,3 pasienter. Tilstrekkelige kognitive funksjoner.
Ekskluderingskriterier:
Blir diagnostisert med sekundært lymfødem. Pasienter med ødem i nedre ekstremiteter på grunn av andre årsaker (som hjerte, nefrogen, myxedema), i denne sammenhengen, pasienter med hjertesvikt, nyresvikt, skjoldbruskhormonforstyrrelser Pasienter som bruker ødeminduserende legemidler (kortikosteroider, kalsiumkanalblokkere, gabapentin, pregabalin) Pasienter diagnostisert med revmatologisk sykdom Pasienter med tegn på infeksjon i bena
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1. gruppe
Pasienter med lymfødem i underekstremiteten
|
Beighton score og Brighton reviderte 1998-kriteriene
|
|
2. gruppe
Pasienter med lymfødem eller ingen ødem i underekstremitetene
|
Beighton score og Brighton reviderte 1998-kriteriene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beighton Hypermobility Score
Tidsramme: 1 dag
|
Følgende undersøkelser utføres for Beighton hypermobility score:1.
Evne til å berøre håndflatene flatt mot gulvet med knærne rett (ett punkt) 2. Albueforlengelse >10° (ett punkt for hver side) 3. Kneforlengelse >10° (ett punkt for hver side) 4. Evne til å berøre tommel til underarm (ett poeng for hver side) 5. Femte finger metocarpalphalageal leddforlengelse >90° (ett punkt for hver side) Poeng på 4 eller høyere indikerer generalisert leddhypermobilitet.
|
1 dag
|
|
Reviderte Brighton-kriterier
Tidsramme: 1 dag
|
Brighton-kriteriene brukes hos voksne for å diagnostisere ledd hypermobilitetssyndrom. For å stille diagnosen trenger du ett av: to hovedkriterier; ett hoved- og to mindre kriterier; fire mindre kriterier; to mindre kriterier og en berørt førstegradsslektning. Tilstedeværelsen av et underliggende syndrom utelukker diagnosen. Hovedkriterier: Beighton Score >3, Artralgi > 3 måneder i fire eller flere ledd. Mindre kriterier: Beighton Score 1-3, Artralgi > 3 måneder i ett ledd, ryggsmerter eller spondylose / spondylolyse / spondylolistese. Dislokasjon eller subluksasjon i mer enn ett ledd, eller i ett ledd gjentatte ganger. Tre eller flere bløtvevslesjoner (f.eks. epikondylitt, tenosynovitt, bursitt). Marfanoid habitus. Striae i huden. Okulære tegn (f.eks. hengende øyelokk, nærsynthet, antimongoloid skråstilling). Åreknuter, brokk, livmor- eller rektalprolaps. Mitralklaffprolaps. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feyza Akan Begoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- feyzabegoglu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .