术前呼吸练习对预氧合期的影响评价
2024年10月15日 更新者：furkan güneş、Ankara City Hospital Bilkent
腹部手术患者术前呼吸练习对ORI（氧储备指数）和ETO2的影响评价
这项观察性研究的目的是比较预氧合期间术前呼吸练习对接受腹部手术的患者的效果。
研究概览
详细说明
除常规术前准备外，计划在选择性条件下进行腹部手术且符合纳入标准的患者将使用随机化程序分为 2 组（n=93）。
第1组在术前至少5天开始，直至术前，在护士的监督下每天进行4次至少5分钟的有效triflo运动，第2组（对照组）除常规术前准备外，不会进行任何锻炼。
记录年龄、现有慢性疾病、体重指数、血红蛋白水平、吸烟状况、是否有肺部疾病、呼吸练习前和结束时（术前呼吸练习组）的SpO2值。
所有患者都将接受心电图、SpO2、无创血压、Masimo 监测。
患者被送至手术台后，仰卧位以FiO2 100%、10 L\min进行预氧合，麻醉面罩置于患者面部，确保无漏气。
患者将被预吸氧直至 ETO2 浓度达到 85%。
当预氧合开始时，定时器启动，用定时器测量并记录达到ORI：0.55的时间和达到ETO2 85%的时间。
预给氧时间最多为 5 分钟，并且在 5 分钟内未达到 ETO2 浓度 85% 或 ORI：0.55 的患者将被记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
194
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、06530
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将在安卡拉比尔肯特市医院手术室接受全身麻醉下择期腹部手术的患者，年龄在18-65岁之间，男女不限，同意参加该研究的ASA I-III风险组将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 将在全身麻醉下接受择期腹部手术的患者
- 年龄在18-65岁之间
- 男女皆宜
- ASA I-III 风险组
- 接受并同意参与研究的患者
排除标准：
- 不同意参加研究的患者
- 18岁以下、65岁以上患者
- 晚期心力衰竭患者
- 患者不合作的情况（例如 痴呆症、阿尔茨海默病）
- 在预氧合过程开始后 EtO2 达到 85% 或更高之前拒绝通过面罩呼吸的患者
- 五分钟内 EtO2 水平无法达到 85% 的患者
- 严重贫血患者 (Hb<8 gr/dl)
- 有神经系统后遗症的患者
- 患有可能妨碍有效预氧合的患者（留长胡须的患者、使用鼻胃管的患者等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制（C）
对照组接受腹部手术的患者除常规术前准备外不进行任何呼吸练习。
适当的麻醉准备后，将开始预给氧。
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特里弗洛 (T)
接受呼吸练习的患者组将在护士的监督下进行有效的 triflo 练习，从手术前至少 5 天开始住院直至术前期间。
Triflo 工作时间计划为每天 4 次，每次至少 5 分钟。
呼吸练习将通过吸气和呼气进行。
适当的麻醉准备后，将开始预给氧。
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Triflo 锻炼器
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潮气末氧气水平升至 85% 的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在比较两组（C 组和 T 组）呼气末氧气水平上升 85% 的持续时间
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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氧储备指数升至 0.55 的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在比较两组（C 和 T）氧储备指数升至 0.55 的持续时间
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据患者年龄，潮气末氧气水平升至 85% 的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者年龄比较两组（C 和 T）呼气末氧气水平上升 85% 的持续时间
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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根据患者年龄，氧储备指数升至0.55的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者年龄比较两组（C 和 T）氧储备指数升至 0.55 的持续时间
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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根据患者的 BMI，潮气末氧气水平升至 85% 的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者的 BMI 比较两组（C 组和 T 组）呼气末氧气水平上升 85% 的持续时间
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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根据患者的 BMI，氧储备指数升至 0.55 的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者的BMI比较两组（C和T）氧储备指数升至0.55的持续时间
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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根据患者性别，潮气末氧气水平升至 85% 的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者性别比较两组（C 和 T）呼气末氧气水平上升 85% 的持续时间
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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根据患者性别，氧储备指数升至 0.55 的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者性别比较两组（C 和 T）氧储备指数升至 0.55 的持续时间
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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呼气末氧气水平升至 85% 的持续时间（秒），具体取决于患者是否患有已知的肺部疾病。
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者是否患有已知肺部疾病，比较两组（C 组和 T 组）呼气末氧气水平上升 85% 的持续时间。
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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氧储备指数升至 0.55 的持续时间（秒）取决于患者是否患有已知的肺部疾病。
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者是否患有肺部疾病，比较两组（C 和 T）氧储备指数升至 0.55 的持续时间。
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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根据患者血红蛋白水平，潮气末氧气水平升至 85% 的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者的血红蛋白水平，比较两组（C 和 T）呼气末氧气水平上升 85% 的持续时间
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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根据患者血红蛋白水平，氧储备指数升至 0.55 的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者的血红蛋白水平，比较两组（C 和 T）氧储备指数升至 0.55 的持续时间
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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根据患者是否吸烟，潮气末氧气水平升至 85% 的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者是否吸烟，比较两组（C 组和 T 组）呼气末氧气水平上升 85% 的持续时间。
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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根据患者是否吸烟，氧储备指数升至0.55的持续时间（秒）
大体时间：预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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研究人员旨在根据患者是否吸烟来比较两组（C 和 T）的氧储备指数升至 0.55 的持续时间。
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预充氧期第 0 分钟至第 5 分钟之间
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5 天 triflo 运动开始和结束时的氧饱和度 (%)
大体时间：开始 triflo 运动前的术前期间和 5 天 triflo 运动后预氧合前
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研究人员旨在检查接受 Triflo 运动 (T) 的患者组在研究开始前和 5 天研究结束时的氧饱和度是否存在显着差异。
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开始 triflo 运动前的术前期间和 5 天 triflo 运动后预氧合前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nermin Gögüş、ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hulzebos EH, Helders PJ, Favie NJ, De Bie RA, Brutel de la Riviere A, Van Meeteren NL. Preoperative intensive inspiratory muscle training to prevent postoperative pulmonary complications in high-risk patients undergoing CABG surgery: a randomized clinical trial. JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1851-7. doi: 10.1001/jama.296.15.1851.
- Kundra P, Vitheeswaran M, Nagappa M, Sistla S. Effect of preoperative and postoperative incentive spirometry on lung functions after laparoscopic cholecystectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2010 Jun;20(3):170-2. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181db81ce.
- Chen ST, Min S. Oxygen reserve index, a new method of monitoring oxygenation status: what do we need to know? Chin Med J (Engl). 2020 Jan 20;133(2):229-234. doi: 10.1097/CM9.0000000000000625.
- Boden I, Skinner EH, Browning L, Reeve J, Anderson L, Hill C, Robertson IK, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy for the prevention of respiratory complications after upper abdominal surgery: pragmatic, double blinded, multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jan 24;360:j5916. doi: 10.1136/bmj.j5916. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 25;365:l1862. doi: 10.1136/bmj.l1862.
- Scheeren TWL, Belda FJ, Perel A. The oxygen reserve index (ORI): a new tool to monitor oxygen therapy. J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):379-389. doi: 10.1007/s10877-017-0049-4. Epub 2017 Aug 8. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2018 Jun;32(3):579-580. doi: 10.1007/s10877-018-0104-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月16日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E1-23-4220
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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