Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione degli effetti degli esercizi respiratori preoperatori sul periodo di preossigenazione

15 ottobre 2024 aggiornato da: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione degli effetti degli esercizi respiratori preoperatori su ORI (indice di riserva di ossigeno) ed ETO2 in pazienti sottoposti a chirurgia addominale

Lo scopo di questo studio osservazionale è confrontare gli effetti degli esercizi di respirazione preoperatoria durante il periodo di preossigenazione in pazienti sottoposti a chirurgia addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti programmati per un intervento chirurgico addominale in condizioni elettive e che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in 2 (n = 93) gruppi utilizzando un programma di randomizzazione oltre ai preparativi preoperatori di routine. Il 1° gruppo inizierà almeno 5 giorni prima del periodo preoperatorio e fino al periodo preoperatorio verranno eseguiti almeno 5 minuti di esercizi triflo efficaci 4 volte al giorno sotto la supervisione di un infermiere, mentre il 2° gruppo (gruppo di controllo) non verranno esercitati tranne che per la preparazione preoperatoria di routine. Verranno registrati l'età, le patologie croniche esistenti, l'indice di massa corporea, i livelli di emoglobina, l'abitudine al fumo, la presenza o assenza di malattie polmonari, i valori SpO2 prima e al termine dell'esercizio respiratorio (nel gruppo esercizio respiratorio preoperatorio). Tutti i pazienti saranno monitorati con ECG, SpO2, pressione sanguigna non invasiva, Masimo. Dopo che i pazienti sono stati portati sul tavolo operatorio, verranno preossigenati con ossigeno a FiO2 100% a 10 L\min in posizione supina, con la maschera per anestesia posizionata sul viso del paziente in modo che non vi siano perdite. I pazienti verranno preossigenati fino a quando la concentrazione di ETO2 raggiungerà l'85%. Quando viene avviata la preossigenazione, verrà avviato il timer e il tempo per raggiungere ORI:0,55 e il tempo per raggiungere ETO2 85% verranno misurati e registrati con un timer. Il tempo di preossigenazione sarà limitato a un massimo di 5 minuti e verranno annotati i pazienti che non raggiungono la concentrazione di ETO2 pari all'85% o ORI:0,55 entro 5 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

194

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti che saranno sottoposti a chirurgia addominale elettiva in anestesia generale nella sala operatoria dell'ospedale della città di Ankara Bilkent, di età compresa tra 18 e 65 anni, entrambi i sessi e gruppo di rischio ASA I-III che accettano di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposti a chirurgia addominale elettiva in anestesia generale
  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Entrambi i sessi
  • Gruppo di rischio ASA I-III
  • Pazienti che accettano e danno il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni
  • Pazienti con insufficienza cardiaca avanzata
  • Condizioni in cui il paziente non collabora (ad es. demenza, Alzheimer)
  • Pazienti che rifiutano di respirare attraverso la maschera prima che l'EtO2 raggiunga l'85% o più dopo l'inizio del processo di preossigenazione
  • Pazienti che non riescono a raggiungere il livello di EtO2 dell'85% entro cinque minuti
  • Pazienti profondamente anemici (Hb<8 gr/dl)
  • Pazienti con sequele neurologiche
  • I pazienti con condizioni che possono impedire un'efficace preossigenazione (quelli con barba lunga, pazienti con sondino nasogastrico, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo (C)
Ai pazienti del gruppo di controllo che verranno sottoposti a intervento chirurgico addominale non verranno somministrati esercizi di respirazione diversi dalla preparazione preoperatoria di routine. Dopo un'adeguata preparazione dell'anestesia, inizierà la preossigenazione.
Triflo (T)
Al gruppo di pazienti che riceve esercizi di respirazione verranno somministrati esercizi triflo efficaci sotto la supervisione di un'infermiera, a partire dal ricovero ospedaliero almeno 5 giorni prima dell'intervento e fino al periodo preoperatorio. L'orario di lavoro di Triflo sarà pianificato per un minimo di 5 minuti 4 volte al giorno. L'esercizio di respirazione verrà eseguito sia con l'inspirazione che con l'espirazione. Dopo un'adeguata preparazione dell'anestesia, inizierà la preossigenazione.
Procedura: Esercizi respiratori preoperatori
L'Esercizio Triflo
Altri nomi:
  • Spirometro incentivante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione raggiunga l'85%
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T)
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Durata (sec) affinché l'indice di riserva di ossigeno salga a 0,55
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 di due gruppi (C e T)
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione raggiunga l'85% in base all'età del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) in base all'età del paziente
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Durata (sec) affinché l'indice di riserva di ossigeno salga a 0,55 in base all'età del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 di due gruppi (C e T) in base all'età del paziente
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione raggiunga l'85% in base al BMI del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) in base al BMI del paziente
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Durata (sec) affinché l'indice di riserva di ossigeno salga a 0,55 in base al BMI del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 di due gruppi (C e T) in base al BMI del paziente
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione raggiunga l'85% in base al sesso del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) in base al sesso del paziente
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Durata (sec) affinché l'indice di riserva di ossigeno salga a 0,55 in base al sesso del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 di due gruppi (C e T) in base al sesso del paziente
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Durata (sec) durante la quale il livello di ossigeno di fine espirazione aumenta all'85% a seconda che i pazienti avessero o meno una malattia polmonare nota.
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) a seconda che i pazienti avessero o meno una malattia polmonare nota.
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
La durata (sec) durante la quale l'indice di riserva di ossigeno aumenta fino a 0,55 a seconda che i pazienti avessero o meno una malattia polmonare nota.
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 in due gruppi (C e T) a seconda che i pazienti avessero o meno una malattia polmonare nota.
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione salga all'85% in base al livello di emoglobina del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) in base al livello di emoglobina del paziente
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Durata (sec) affinché l'indice di riserva di ossigeno salga a 0,55 in base al livello di emoglobina del paziente
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 di due gruppi (C e T) in base al livello di emoglobina del paziente
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Durata (sec) affinché il livello di ossigeno di fine espirazione raggiunga l'85% a seconda che il paziente fumi o meno
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento del livello di ossigeno di fine espirazione dell'85% in due gruppi (C e T) a seconda che il paziente fumasse o meno.
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Tempo (sec) durante il quale l'indice di riserva di ossigeno sale a 0,55 a seconda che il paziente fumi o meno
Lasso di tempo: Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
I ricercatori miravano a confrontare la durata dell'aumento dell'indice di riserva di ossigeno fino a 0,55 in due gruppi (C e T) a seconda che il paziente fumasse o meno.
Tra 0° e 5° minuto del periodo di preossigenazione
Livello di saturazione di ossigeno (%) all'inizio e alla fine dell'esercizio triflo di 5 giorni
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio prima dell'inizio dell'esercizio Triflo e prima della preossigenazione dopo 5 giorni di esercizio Triflo
I ricercatori miravano a esaminare se esistesse una differenza significativa tra la saturazione di ossigeno prima dell'inizio dello studio e alla fine dello studio di 5 giorni nel gruppo di pazienti sottoposti a esercizio Triflo (T).
Nel periodo preoperatorio prima dell'inizio dell'esercizio Triflo e prima della preossigenazione dopo 5 giorni di esercizio Triflo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-23-4220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio preoperatorio

Prove cliniche su Esercizi respiratori preoperatori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi