Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния предоперационных дыхательных упражнений на период преоксигенации

15 октября 2024 г. обновлено: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Оценка влияния предоперационных дыхательных упражнений на ORI (индекс кислородного резерва) и ETO2 у пациентов, перенесших абдоминальную хирургию

Цель этого наблюдательного исследования — сравнить эффекты предоперационных дыхательных упражнений в период преоксигенации у пациентов, перенесших абдоминальную операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которым запланирована абдоминальная операция по выбору и которые соответствуют критериям включения, будут разделены на 2 (n=93) группы с использованием программы рандомизации в дополнение к стандартной предоперационной подготовке. 1-я группа начнется не менее чем за 5 дней до предоперационного периода и до предоперационного периода будет выполняться минимум 5 минут эффективных упражнений трифло 4 раза в день под наблюдением медсестры, а 2-я группа (контрольная группа) не будут выполняться, за исключением обычной предоперационной подготовки. Будут записываться возраст, имеющиеся хронические заболевания, индекс массы тела, уровень гемоглобина, статус курения, наличие или отсутствие заболеваний легких, значения SpO2 до и в конце дыхательных упражнений (в группе предоперационных дыхательных упражнений). Все пациенты будут контролироваться с помощью ЭКГ, SpO2, неинвазивного артериального давления, Masimo. После того, как пациентов доставят на операционный стол, им будет проведена преоксигенация кислорода с FiO2 100% со скоростью 10 л/мин в положении лежа на спине, при этом анестезиологическая маска будет помещена на лицо пациента, чтобы не было утечки. Пациентам будет проводиться преоксигенация до тех пор, пока концентрация ETO2 не достигнет 85%. Когда начнется преоксигенация, запустится таймер, и время достижения ORI: 0,55 и время достижения ETO2 85% будет измерено и записано таймером. Время преоксигенации будет ограничено максимум 5 минутами, и будут отмечены пациенты, у которых концентрация ETO2 не достигнет 85% или ORI:0,55 в течение 5 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

194

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, оба пола и группы риска ASA I-III, которым предстоит плановая абдоминальная операция под общей анестезией в операционной городской больницы Анкары Билкент.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит плановая абдоминальная операция под общим наркозом
  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Оба пола
  • Группа риска по ASA I-III
  • Пациенты, которые принимают и дают согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
  • Пациенты моложе 18 лет и старше 65 лет.
  • Пациенты с прогрессирующей сердечной недостаточностью
  • Условия, при которых пациент отказывается сотрудничать (например, деменция, болезнь Альцгеймера)
  • Пациенты, которые отказываются дышать через маску до того, как EtO2 достигнет 85% или более после начала процесса преоксигенации.
  • Пациенты, которые не могут достичь уровня EtO2 85% в течение пяти минут.
  • Пациенты с глубокой анемией (Hb<8 г/дл)
  • Пациенты с неврологическими последствиями
  • Пациенты с состояниями, которые могут препятствовать эффективной преоксигенации (те, у кого длинные бороды, пациенты с назогастральным зондом и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль (С)
Пациентам контрольной группы, которым предстоит операция на брюшной полости, не будут выполнять никакие дыхательные упражнения, кроме обычной предоперационной подготовки. После соответствующей подготовки к анестезии начнется преоксигенация.
Трифло (Т)
Группе пациентов, получающих дыхательную гимнастику, будут проводиться эффективные упражнения трифло под наблюдением медсестры, начиная с госпитализации не менее чем за 5 дней до операции и до предоперационного периода. Планируемое время работы Triflo составит минимум 5 минут 4 раза в день. Дыхательное упражнение выполняется как на вдохе, так и на выдохе. После соответствующей подготовки к анестезии начнется преоксигенация.
Процедура: Предоперационная дыхательная гимнастика
Тренажер Трифло
Другие имена:
  • Стимулирующий спирометр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность (сек) повышения уровня кислорода в конце выдоха до 85 %.
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения уровня кислорода в конце выдоха на 85% в двух группах (C и T).
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Длительность (сек) повышения индекса запаса кислорода до 0,55
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в двух группах (С и Т).
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность (сек) повышения уровня кислорода в конце выдоха до 85% в зависимости от возраста пациента
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения уровня кислорода в конце выдоха на 85% в двух группах (C и T) в зависимости от возраста пациента.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Продолжительность (сек) повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в зависимости от возраста пациента.
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в двух группах (С и Т) в зависимости от возраста пациента.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Продолжительность (сек) повышения уровня кислорода в конце выдоха до 85 % в соответствии с ИМТ пациента.
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения уровня кислорода в конце выдоха на 85% в двух группах (C и T) в зависимости от ИМТ пациента.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Продолжительность (сек) повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в соответствии с ИМТ пациента.
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в двух группах (C и T) в зависимости от ИМТ пациента.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Продолжительность (сек) повышения уровня кислорода в конце выдоха до 85% в зависимости от пола пациента
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения уровня кислорода в конце выдоха на 85% в двух группах (C и T) в зависимости от пола пациента.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Продолжительность (сек) повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в зависимости от пола пациента
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в двух группах (С и Т) в зависимости от пола пациента.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Продолжительность (сек) повышения уровня кислорода в конце выдоха до 85% в зависимости от того, было ли у пациента заболевание легких или нет.
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения уровня кислорода в конце выдоха на 85% в двух группах (C и T) в зависимости от того, было ли у пациентов заболевание легких или нет.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Продолжительность (сек) повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в зависимости от того, было ли у пациента заболевание легких или нет.
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в двух группах (C и T) в зависимости от того, было ли у пациентов заболевание легких или нет.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Продолжительность (сек) повышения уровня кислорода в конце выдоха до 85% в зависимости от уровня гемоглобина пациента
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения уровня кислорода в конце выдоха на 85% в двух группах (C и T) в зависимости от уровня гемоглобина пациента.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Длительность (сек) повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в зависимости от уровня гемоглобина пациента
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в двух группах (С и Т) в зависимости от уровня гемоглобина у пациентов.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Продолжительность (сек) повышения уровня кислорода в конце выдоха до 85 % в зависимости от того, курит пациент или нет.
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения уровня кислорода в конце выдоха на 85% в двух группах (C и T) в зависимости от того, курил ли пациент или нет.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Продолжительность (сек) повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в зависимости от того, курит пациент или нет.
Временное ограничение: Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Исследователи стремились сравнить продолжительность повышения индекса кислородного резерва до 0,55 в двух группах (С и Т) в зависимости от того, курил ли пациент или нет.
Между 0-й минутой и 5-й минутой периода преоксигенации.
Уровень насыщения кислородом (%) в начале и конце 5-дневной тренировки трифло.
Временное ограничение: В предоперационном периоде перед началом занятий трифло и перед преоксигенацией через 5 дней занятий трифло.
Исследователи стремились выяснить, существовала ли значительная разница между сатурацией кислорода до начала исследования и в конце 5-дневного исследования в группе пациентов, проходивших упражнения Трифло (Т).
В предоперационном периоде перед началом занятий трифло и перед преоксигенацией через 5 дней занятий трифло.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E1-23-4220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться