Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu předoperačních dechových cvičení na preoxygenační období

15. října 2024 aktualizováno: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Hodnocení vlivů předoperačních dechových cvičení na ORI (index kyslíkové rezervy) a ETO2 u pacientů po operaci břicha

Cílem této observační studie je porovnat účinky předoperačních dechových cvičení během preoxygenačního období u pacientů podstupujících břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, u kterých je plánována operace břicha za elektivních podmínek a kteří splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleni do 2 (n=93) skupin pomocí randomizačního programu kromě rutinní předoperační přípravy. 1. skupina začne minimálně 5 dní před předoperačním obdobím a do předoperačního období se bude provádět minimálně 5 minut efektivního triflo cvičení 4x denně pod dohledem sestry a 2. skupina (kontrolní skupina) nebude cvičena s výjimkou běžné předoperační přípravy. Bude zaznamenáván věk, existující chronická onemocnění, index tělesné hmotnosti, hladiny hemoglobinu, kouření, přítomnost nebo nepřítomnost plicního onemocnění, hodnoty SpO2 před a na konci dechové zátěže (ve skupině předoperačních dechových cvičení). Všichni pacienti budou sledováni pomocí EKG, SpO2, neinvazivního krevního tlaku, Masimo. Po převozu na operační stůl budou pacienti preoxygenováni kyslíkem na FiO2 100% při 10 l\min v poloze na zádech, s anestetickou maskou umístěnou na obličeji pacienta tak, aby nedocházelo k úniku. Pacienti budou preoxygenováni, dokud koncentrace ETO2 nedosáhne 85 %. Když je zahájena preoxygenace, spustí se časovač a čas k dosažení ORI:0,55 a čas k dosažení ETO2 85 % se změří a zaznamená pomocí časovače. Doba preoxygenace bude omezena na maximálně 5 minut a pacienti, kteří během 5 minut nedosáhnou koncentrace ETO2 85 % nebo ORI:0,55, budou zaznamenáni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

194

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci břicha v celkové anestezii na operačním sále Ankara Bilkent City Hospital, ve věku 18-65 let, obě pohlaví a riziková skupina ASA I-III, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci břicha v celkové anestezii
  • Ve věku 18-65 let
  • Obě pohlaví
  • Riziková skupina ASA I-III
  • Pacienti, kteří přijímají a dávají souhlas k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
  • Pacienti mladší 18 let a starší 65 let
  • Pacienti s pokročilým srdečním selháním
  • Stavy, kdy pacient nespolupracuje (např. demence, Alzheimerova choroba)
  • Pacienti, kteří odmítají dýchat přes masku dříve, než EtO2 dosáhne 85 % nebo více po zahájení procesu preoxygenace
  • Pacienti, kteří nemohou dosáhnout úrovně EtO2 85 % během pěti minut
  • Hluboce anemičtí pacienti (Hb<8 gr/dl)
  • Pacienti s neurologickými následky
  • Pacienti se stavy, které mohou bránit účinné preoxygenaci (ti s dlouhými vousy, pacienti s nazogastrickou sondou atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ovládání (C)
Pacientům v kontrolní skupině, kteří podstoupí operaci břicha, nebudou kromě běžné předoperační přípravy podávána žádná dechová cvičení. Po vhodné přípravě na anestezii začne preoxygenace.
Triflo (T)
Skupině pacientů, kteří absolvují dechové cvičení, bude pod dohledem sestry poskytnuto účinné triflo cvičení, počínaje hospitalizací minimálně 5 dní před operací a do předoperačního období. Pracovní doba Triflo bude plánována na minimálně 5 minut 4x denně. Dechové cvičení bude prováděno s nádechem i výdechem. Po vhodné přípravě na anestezii začne preoxygenace.
Postup: Předoperační respirační cvičení
Cvičení Triflo
Ostatní jména:
  • Motivační spirometr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba (s) pro zvýšení hladiny kyslíku na konci přílivu na 85 %
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci chtěli porovnat dobu, po kterou hladina kyslíku na konci přílivu stoupne o 85 % dvou skupin (C a T)
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s) pro zvýšení indexu kyslíkové rezervy na 0,55
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se snažili porovnat dobu, po kterou se index kyslíkové rezervy zvýší na 0,55 u dvou skupin (C a T)
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba (s) pro zvýšení hladiny kyslíku na konci výdechu na 85 % podle věku pacienta
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se zaměřili na srovnání doby, po kterou hladina kyslíku na konci výdechu stoupne u 85 % dvou skupin (C a T) podle věku pacienta.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s) pro zvýšení indexu kyslíkové rezervy na 0,55 podle věku pacienta
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se zaměřili na srovnání doby, po kterou se index kyslíkové rezervy zvýší na 0,55 ze dvou skupin (C a T) podle věku pacienta.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s), aby se hladina kyslíku na konci výdechu zvýšila na 85 % podle BMI pacienta
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se zaměřili na porovnání doby, po kterou hladina kyslíku na konci výdechu stoupne u 85 % dvou skupin (C a T) podle BMI pacienta.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s) pro zvýšení indexu kyslíkové rezervy na 0,55 podle pacientova BMI
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se snažili porovnat dobu, po kterou se index kyslíkové rezervy zvýší na 0,55 u dvou skupin (C a T) podle BMI pacienta.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s) pro zvýšení hladiny kyslíku na konci výdechu na 85 % podle pohlaví pacienta
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se zaměřili na porovnání doby, po kterou hladina kyslíku na konci výdechu stoupne u 85 % dvou skupin (C a T) podle pohlaví pacienta.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s) pro zvýšení indexu kyslíkové rezervy na 0,55 podle pohlaví pacienta
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se snažili porovnat dobu, po kterou se index kyslíkové rezervy zvýší na 0,55 u dvou skupin (C a T) podle pohlaví pacienta.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s), kdy hladina kyslíku na konci výdechu stoupne na 85 % v závislosti na tom, zda pacienti trpěli onemocněním plic nebo ne.
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se zaměřili na porovnání doby, po kterou se hladina kyslíku na konci výdechu zvýšila o 85 % u dvou skupin (C a T) v závislosti na tom, zda pacienti trpěli onemocněním plic nebo ne.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s) pro zvýšení indexu kyslíkové rezervy na 0,55 v závislosti na tom, zda pacienti měli známé plicní onemocnění či nikoli.
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se zaměřili na srovnání doby, po kterou se index kyslíkové rezervy zvýšil na 0,55 u dvou skupin (C a T) v závislosti na tom, zda pacienti měli známé plicní onemocnění nebo ne.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s) pro zvýšení hladiny kyslíku na konci výdechu na 85 % podle hladiny hemoglobinu pacienta
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se zaměřili na porovnání doby, po kterou hladina kyslíku na konci výdechu stoupne u 85 % dvou skupin (C a T) podle hladiny hemoglobinu u pacienta.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s) pro zvýšení indexu kyslíkové rezervy na 0,55 podle hladiny hemoglobinu pacienta
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se zaměřili na srovnání doby, po kterou se index kyslíkové rezervy zvýší na 0,55 u dvou skupin (C a T) podle hladiny hemoglobinu pacienta.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s), aby se hladina kyslíku na konci výdechu zvýšila na 85 % podle toho, zda pacient kouří nebo ne
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se zaměřili na srovnání doby, po kterou se hladina kyslíku na konci výdechu zvýšila o 85 % u dvou skupin (C a T) podle toho, zda pacient kouřil nebo ne.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Doba (s) pro zvýšení indexu kyslíkové rezervy na 0,55 podle toho, zda pacient kouří nebo ne
Časové okno: Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Výzkumníci se zaměřili na srovnání doby, po kterou se index kyslíkové rezervy zvýšil na 0,55 u dvou skupin (C a T) podle toho, zda pacient kouřil či ne.
Mezi 0. minutou a 5. minutou preoxygenační periody
Úroveň saturace kyslíkem (%) na začátku a na konci 5denního triflo cvičení
Časové okno: V předoperačním období před zahájením cvičení triflo a před preoxygenací po 5 dnech cvičení triflo
Cílem výzkumníků bylo prozkoumat, zda existuje významný rozdíl mezi saturací kyslíku před začátkem studie a na konci 5denní studie ve skupině pacientů, kteří podstoupili cvičení Triflo (T).
V předoperačním období před zahájením cvičení triflo a před preoxygenací po 5 dnech cvičení triflo

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E1-23-4220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit