Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisten hengitysharjoitusten vaikutusten arviointi esihapetusjaksoon

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Preoperatiivisten hengitysharjoitusten vaikutusten arviointi ORI (Oxygen Reserve Index) ja ETO2:een potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata leikkausta edeltävien hengitysharjoitusten vaikutuksia esihapetusjakson aikana potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille suunnitellaan vatsaleikkaukseen valinnaisissa olosuhteissa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan 2 (n=93) ryhmään käyttäen satunnaistusohjelmaa rutiininomaisten preoperatiivisten valmistelujen lisäksi. 1. ryhmä aloittaa vähintään 5 päivää ennen leikkausta ja ennen leikkausta suoritetaan vähintään 5 minuuttia tehokasta triflo-harjoitusta 4 kertaa päivässä sairaanhoitajan valvonnassa ja 2. ryhmä (kontrolliryhmä) ei harjoiteta paitsi rutiininomaisen preoperatiivisen valmistelun yhteydessä. Ikä, olemassa olevat krooniset sairaudet, painoindeksi, hemoglobiinitasot, tupakointitila, keuhkosairauden esiintyminen tai puuttuminen, SpO2-arvot ennen hengitysharjoitusta ja sen jälkeen (preoperatiivisessa hengitysharjoitusryhmässä) tallennetaan. Kaikkia potilaita seurataan EKG:llä, SpO2:lla, noninvasiivisella verenpaineella, Masimolla. Kun potilaat on viety leikkauspöydälle, he esihapetetaan hapella FiO2:lla 100 % 10 l/min makuuasennossa ja anestesianaamari asetetaan potilaan kasvoille, jotta vuotoja ei tapahdu. Potilaita esihapetetaan, kunnes ETO2-pitoisuus saavuttaa 85 %. Kun esihapetus käynnistetään, ajastin käynnistyy ja aika ORI:0,55:n saavuttamiseen ja aika ETO2 85 %:n saavuttamiseen mitataan ja tallennetaan ajastimella. Esihapetusaika rajoitetaan enintään 5 minuuttiin ja potilaat, jotka eivät saavuta ETO2-pitoisuutta 85 % tai ORI:0,55:tä 5 minuutin kuluessa, huomioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 18-65-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus yleisanestesiassa Ankara Bilkentin kaupungin sairaalan leikkaussalissa, molempia sukupuolia ja ASA I-III riskiryhmää, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen vatsaleikkaus yleisanestesiassa
  • 18-65-vuotiaana
  • Molemmat sukupuolet
  • ASA I-III riskiryhmä
  • Potilaat, jotka hyväksyvät ja antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta
  • Tilat, joissa potilas ei ole yhteistyöhaluinen (esim. dementia, Alzheimer)
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät hengittämästä maskin läpi ennen kuin EtO2 saavuttaa 85 % tai enemmän esihapetusprosessin alkamisen jälkeen
  • Potilaat, jotka eivät saavuta 85 %:n EtO2-tasoa viidessä minuutissa
  • Syväanemiapotilaat (Hb < 8 gr/dl)
  • Potilaat, joilla on neurologisia jälkitauteja
  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat estää tehokkaan esihapetuksen (pitkä parta, potilaat, joilla on nenämahaletku jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus (C)
Kontrolliryhmän potilaille, joille tehdään vatsaleikkaus, ei anneta muita hengitysharjoituksia kuin rutiininomaiset preoperatiiviset valmistelut. Asianmukaisen anestesian valmistelun jälkeen esihapetus alkaa.
Triflo (T)
Hengitysharjoittelua saavalle potilasryhmälle annetaan tehokasta triflo-harjoitusta hoitajan valvonnassa alkaen sairaalahoidosta vähintään 5 päivää ennen leikkausta ja ennen leikkausta. Triflon työajaksi suunnitellaan vähintään 5 minuuttia 4 kertaa päivässä. Hengitysharjoituksia tehdään sekä sisään- että uloshengityksellä. Asianmukaisen anestesian valmistelun jälkeen esihapetus alkaa.
Menettely: Leikkausta edeltävät hengitysharjoitukset
Triflo-harjoittaja
Muut nimet:
  • Kannustava spirometri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto (s), jotta vuoroveden lopun happitaso nousee 85 prosenttiin
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden ryhmän (C ja T) kestoa vuoroveden lopun happitason nousuun 85 %:lla.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jolloin happivarantoindeksi nousee arvoon 0,55
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän (C ja T) happivaraindeksin nousun kestoa 0,55:een.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto (sekuntia), jonka aikana happitaso hengityksen lopussa nousee 85 %:iin potilaan iän mukaan
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan hengityksen lopun happitason nousun kestoa 85 % kahdesta ryhmästä (C ja T) potilaan iän mukaan.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jolloin happivaraindeksi nousee arvoon 0,55 potilaan iän mukaan
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän (C ja T) happivaraindeksin nousun kestoa 0,55:een potilaan iän mukaan.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jonka kuluessa hengityksen lopun happitaso nousee 85 %:iin potilaan BMI:n mukaan
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan hengityksen lopun happitason nousun kestoa 85 % kahdesta ryhmästä (C ja T) potilaan BMI:n mukaan.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jonka kuluessa happivarantoindeksi nousee arvoon 0,55 potilaan BMI:n mukaan
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän (C ja T) happivaraindeksin nousun kestoa 0,55:een potilaan BMI:n mukaan.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jonka kuluessa hengityksen lopun happitaso nousee 85 %:iin potilaan sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan hengityksen lopun happitason nousun kestoa 85 % kahdesta ryhmästä (C ja T) potilaan sukupuolen mukaan.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jolloin happivarantoindeksi nousee arvoon 0,55 potilaan sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän (C ja T) happivaraindeksin nousun kestoa 0,55:een potilaan sukupuolen mukaan.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jonka kuluessa hengityksen lopun happitaso nousee 85 %:iin riippuen siitä, onko potilailla ollut keuhkosairaus vai ei.
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän (C ja T) 85 prosentin nousun kestoa hengityksen lopussa sen mukaan, oliko potilailla keuhkosairaus vai ei.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jonka kuluessa happivarantoindeksi nousee arvoon 0,55 riippuen siitä, oliko potilailla keuhkosairaus vai ei.
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän (C ja T) happivaraindeksin nousun kestoa 0,55:een riippuen siitä, oliko potilailla keuhkosairaus vai ei.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jonka kuluessa hengityksen lopun happitaso nousee 85 %:iin potilaan hemoglobiinitason mukaan
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan hengityksen lopun happitason nousun kestoa 85 % kahdesta ryhmästä (C ja T) potilaan hemoglobiinitason mukaan.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jonka kuluessa happivarantoindeksi nousee arvoon 0,55 potilaan hemoglobiinitason mukaan
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän (C ja T) happivaraindeksin nousun kestoa 0,55:een potilaan hemoglobiinitason mukaan.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jonka kuluessa hengityksen lopun happitaso nousee 85 %:iin sen mukaan, tupakoiko potilas vai ei
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän (C ja T) 85 prosentin nousun kestoa hengityksen lopussa sen mukaan, tupakoiko potilas vai ei.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Kesto (s), jonka kuluessa happivarantoindeksi nousee arvoon 0,55 sen mukaan, tupakoiko potilas vai ei
Aikaikkuna: Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Tutkijat pyrkivät vertailemaan kahden ryhmän (C ja T) happivaraindeksin nousun kestoa 0,55:een sen mukaan, tupakoiko potilas vai ei.
Esihapetusjakson 0. ja 5. minuutin välillä
Happisaturaatiotaso (%) 5 päivän trifloharjoittelun alussa ja lopussa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ennen triflo-harjoituksen aloittamista ja ennen esihapetusta 5 päivän triflo-harjoituksen jälkeen
Tutkijat pyrkivät tutkimaan, oliko Triflo-harjoituksen (T) potilasryhmässä merkittävää eroa happisaturaatioiden välillä ennen tutkimuksen alkua ja 5 päivän tutkimuksen lopussa.
Ennen leikkausta ennen triflo-harjoituksen aloittamista ja ennen esihapetusta 5 päivän triflo-harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1-23-4220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa