Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van preoperatieve ademhalingsoefeningen op de pre-oxygenatieperiode

15 oktober 2024 bijgewerkt door: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluatie van de effecten van preoperatieve ademhalingsoefeningen op ORI (Oxygen Reserve Index) en ETO2 bij patiënten die een buikoperatie ondergaan

Het doel van dit observationele onderzoek is om de effecten van preoperatieve ademhalingsoefeningen tijdens de pre-oxygenatieperiode te vergelijken bij patiënten die een buikoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die onder electieve omstandigheden een buikoperatie zullen ondergaan en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden verdeeld in 2 (n=93) groepen met behulp van een randomisatieprogramma naast de routinematige preoperatieve voorbereidingen. De 1e groep start minimaal 5 dagen vóór de preoperatieve periode en tot aan de preoperatieve periode wordt er 4 keer per dag minimaal 5 minuten effectieve triflo-oefening uitgevoerd onder toezicht van een verpleegkundige, en de 2e groep (controlegroep) zal niet worden uitgeoefend, behalve voor routinematige preoperatieve voorbereiding. Leeftijd, bestaande chronische ziekten, body mass index, hemoglobinegehalte, rookstatus, aan- of afwezigheid van longziekte, SpO2-waarden vóór en aan het einde van de ademhalingsoefening (in de preoperatieve ademhalingsoefeningsgroep) worden geregistreerd. Alle patiënten zullen worden gevolgd met ECG, SpO2, niet-invasieve bloeddruk, Masimo. Nadat de patiënten naar de operatietafel zijn gebracht, worden ze in rugligging voorzien van zuurstof van FiO2 100% bij 10 l/min, waarbij het anesthesiemasker op het gezicht van de patiënt wordt geplaatst zodat er geen lekkage optreedt. Patiënten krijgen pre-oxygenatie totdat de ETO2-concentratie 85% bereikt. Wanneer de preoxygenatie wordt gestart, wordt de timer gestart en worden de tijd om ORI:0,55 en de tijd om ETO2 85% te bereiken gemeten en geregistreerd met een timer. De pre-oxygenatietijd wordt beperkt tot maximaal 5 minuten en patiënten die de ETO2-concentratie van 85% of ORI:0,55 niet binnen 5 minuten bereiken, worden genoteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

194

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve buikoperatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie in de operatiekamer van het Ankara Bilkent City Hospital, tussen de 18 en 65 jaar oud, zowel geslachten als ASA I-III risicogroepen, die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve buikoperatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan
  • Tussen de leeftijden van 18-65 jaar
  • Beide geslachten
  • ASA I-III risicogroep
  • Patiënten die accepteren en toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
  • Patiënten met gevorderd hartfalen
  • Omstandigheden waarbij de patiënt niet meewerkt (bijv. dementie, Alzheimer)
  • Patiënten die weigeren door het masker te ademen voordat de EtO2 85% of meer bereikt nadat het pre-oxygenatieproces is begonnen
  • Patiënten die het EtO2-niveau van 85% niet binnen vijf minuten kunnen bereiken
  • Patiënten met ernstige bloedarmoede (Hb<8 gr/dl)
  • Patiënten met neurologische gevolgen
  • Patiënten met aandoeningen die effectieve preoxygenatie kunnen voorkomen (patiënten met lange baarden, patiënten met een neussonde, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle (C)
Patiënten in de controlegroep die een buikoperatie zullen ondergaan, krijgen geen andere ademhalingsoefeningen dan de routinematige preoperatieve voorbereiding. Na de juiste voorbereiding van de anesthesie begint de preoxygenatie.
Triflo (T)
De patiëntengroep die ademhalingsoefeningen krijgt, krijgt onder begeleiding van een verpleegkundige effectieve triflo-oefeningen, beginnend bij een ziekenhuisopname minimaal 5 dagen vóór de operatie en tot aan de preoperatieve periode. De werktijd van Triflo zal minimaal 4 keer per dag 5 minuten bedragen. Ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd met zowel in- als uitademing. Na de juiste voorbereiding van de anesthesie begint de preoxygenatie.
Procedure: Preoperatieve ademhalingsoefeningen
De Triflo-sporter
Andere namen:
  • Stimulans-spirometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur (sec) voordat het zuurstofniveau aan het eind van de adem stijgt tot 85%
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het eind-getijdenzuurstofniveau te vergelijken om 85% van twee groepen (C en T) te stijgen
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voordat de zuurstofreserve-index stijgt naar 0,55
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van de zuurstofreserve-index te vergelijken tot 0,55 van twee groepen (C en T).
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur (sec) voor het stijgen van het eind-tidale zuurstofniveau tot 85%, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het eind-getijdenzuurstofniveau te vergelijken om 85% van twee groepen (C en T) te stijgen, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voordat de zuurstofreserve-index stijgt tot 0,55, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het stijgen van de zuurstofreserve-index tot 0,55 van twee groepen (C en T) te vergelijken, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt.
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voordat het zuurstofniveau aan het einde van de ademhaling stijgt tot 85%, afhankelijk van de BMI van de patiënt
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het eind-getijdenzuurstofniveau met 85% te vergelijken van twee groepen (C en T) op basis van de BMI van de patiënt.
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voordat de zuurstofreserve-index stijgt tot 0,55, afhankelijk van de BMI van de patiënt
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het stijgen van de zuurstofreserve-index naar 0,55 van twee groepen (C en T) te vergelijken op basis van de BMI van de patiënt.
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voordat het zuurstofniveau aan het einde van de ademhaling stijgt tot 85%, afhankelijk van het geslacht van de patiënt
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het eind-getijdenzuurstofniveau te vergelijken om 85% van twee groepen (C en T) te stijgen, afhankelijk van het geslacht van de patiënt
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voordat de zuurstofreserve-index stijgt tot 0,55, afhankelijk van het geslacht van de patiënt
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het stijgen van de zuurstofreserve-index tot 0,55 van twee groepen (C en T) te vergelijken, afhankelijk van het geslacht van de patiënt.
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voor het stijgen van het eind-tidale zuurstofniveau tot 85%, afhankelijk van het feit of de patiënten een longziekte hadden gekend of niet.
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het end-tidale zuurstofniveau te vergelijken om 85% te stijgen van twee groepen (C en T), afhankelijk van of de patiënten een longziekte hadden gekend of niet.
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voordat de zuurstofreserve-index stijgt tot 0,55, afhankelijk van het feit of de patiënten al dan niet een longziekte hadden gekend.
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van de zuurstofreserve-index te vergelijken met het stijgen tot 0,55 van twee groepen (C en T), afhankelijk van het feit of de patiënten een longziekte hadden gekend of niet.
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voordat het zuurstofniveau aan het eind van de ademhaling stijgt tot 85%, afhankelijk van het hemoglobineniveau van de patiënt
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het eind-getijdenzuurstofniveau te vergelijken om 85% van twee groepen (C en T) te stijgen, afhankelijk van het hemoglobineniveau van de patiënt.
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voordat de zuurstofreserve-index stijgt tot 0,55, afhankelijk van het hemoglobineniveau van de patiënt
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het stijgen van de zuurstofreserve-index tot 0,55 van twee groepen (C en T) te vergelijken, afhankelijk van het hemoglobineniveau van de patiënt.
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) voordat het eind-getijdenzuurstofniveau stijgt tot 85%, afhankelijk van of de patiënt rookt of niet
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het eind-getijdenzuurstofniveau van twee groepen (C en T) te vergelijken met een stijging van 85%, afhankelijk van het feit of de patiënt rookte of niet.
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Duur (sec) waarin de zuurstofreserve-index stijgt tot 0,55, afhankelijk van het feit of de patiënt rookt of niet
Tijdsspanne: Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
De onderzoekers probeerden de duur van het stijgen van de zuurstofreserve-index tot 0,55 van twee groepen (C en T) te vergelijken, afhankelijk van het feit of de patiënt rookte of niet.
Tussen de 0e minuut en de 5e minuut van de pre-oxygenatieperiode
Zuurstofverzadigingsniveau (%) aan het begin en einde van een 5-daagse triflo-training
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode vóór aanvang van triflo-oefeningen en vóór pre-oxygenatie na 5 dagen triflo-oefeningen
De onderzoekers wilden onderzoeken of er een significant verschil was tussen de zuurstofsaturaties vóór de start van het onderzoek en aan het einde van het 5-daagse onderzoek bij de groep patiënten die Triflo-oefening (T) ondergingen.
In de preoperatieve periode vóór aanvang van triflo-oefeningen en vóór pre-oxygenatie na 5 dagen triflo-oefeningen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E1-23-4220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren