Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív légzőgyakorlatok preoxigenációs időszakra gyakorolt ​​hatásának értékelése

2024. október 15. frissítette: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent

A műtét előtti légzőgyakorlatok ORI-ra (oxigéntartalék indexre) és ETO2-re gyakorolt ​​hatásának értékelése hasi műtéten átesett betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a műtét előtti légzőgyakorlatok hatását a preoxigenizációs időszakban hasi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektív körülmények között hasi műtétet tervező betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, 2 (n=93) csoportba osztják a rutin preoperatív előkészületek mellett randomizációs program segítségével. Az 1. csoport legalább 5 nappal a preoperatív időszak előtt kezdődik és a preoperatív időszakig napi 4 alkalommal minimum 5 perc hatékony triflo gyakorlatot végeznek ápolónő felügyelete mellett, a 2. csoport (kontroll csoport) nem gyakorolják, kivéve a rutin preoperatív felkészítést. Az életkor, a fennálló krónikus betegségek, a testtömeg-index, a hemoglobinszint, a dohányzás állapota, a tüdőbetegség megléte vagy hiánya, az SpO2 értékek a légzési gyakorlat előtt és végén (a műtét előtti légzőtorna csoportban) rögzítésre kerülnek. Minden beteget EKG-val, SpO2-vel, nem invazív vérnyomással, Masimo-val monitoroznak. A műtőasztalhoz kerülést követően a betegeket 100%-os FiO2-vel, 10 l/percsel, fekvő helyzetben oxigénnel előoxigenizálják, az érzéstelenítő maszkot a páciens arcára helyezve, hogy ne legyen szivárgás. A betegeket előoxigenizálják, amíg az ETO2-koncentráció el nem éri a 85%-ot. Az előoxigénezés elindításakor az időzítő elindul, és az ORI:0,55 eléréséhez szükséges idő, valamint az ETO2 85%-ának eléréséhez szükséges idő megméri és rögzíti egy időzítővel. Az előoxigénezési idő legfeljebb 5 percre korlátozódik, és azokat a betegeket is feljegyezzük, akik 5 percen belül nem érik el a 85%-os ETO2-koncentrációt vagy az ORI:0,55-öt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

194

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba beletartoznak azok a 18-65 év közötti, elektív hasi műtéten átesett, általános érzéstelenítés alatti hasi műtéten átesett betegek is, akik mindkét nemben és az ASA I-III kockázati csoportban vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél általános érzéstelenítésben elektív hasi műtéten esnek át
  • 18-65 éves kor között
  • Mindkét nem
  • ASA I-III kockázati csoport
  • Azok a betegek, akik elfogadják és hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
  • 18 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb betegek
  • Előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Olyan állapotok, amikor a beteg nem együttműködő (pl. demencia, Alzheimer-kór)
  • Azok a betegek, akik nem hajlandóak a maszkon keresztül lélegezni, mielőtt az EtO2 eléri a 85%-ot vagy még többet az előoxigénezési folyamat megkezdése után
  • Olyan betegek, akik öt percen belül nem érik el a 85%-os EtO2 szintet
  • Mélyen anémiás betegek (Hb<8 gr/dl)
  • Neurológiai következményekkel járó betegek
  • Azok a betegek, akiknél olyan állapotok állnak fenn, amelyek megakadályozhatják a hatékony preoxigenizációt (hosszú szakállúak, orr-gyomorszondával rendelkezők stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlő (C)
A kontrollcsoportba tartozó, hasi műtéten áteső betegeknek a rutin preoperatív felkészítésen kívül semmilyen légzőgyakorlatot nem végeznek. Az érzéstelenítés megfelelő előkészítése után megkezdődik az előoxigénezés.
Triflo (T)
A légzőgyakorlatban részesülő betegcsoport hatékony triflo gyakorlatot kap ápolónő felügyelete mellett, a műtét előtt legalább 5 nappal a kórházi kezeléstől kezdve a műtét előtti időszakig. A Triflo munkaideje napi 4-szer minimum 5 percre lesz tervezve. A légzőgyakorlatot belégzéssel és kilégzéssel egyaránt végezzük. Az érzéstelenítés megfelelő előkészítése után megkezdődik az előoxigénezés.
Eljárás: Műtét előtti légzőgyakorlatok
A Triflo gyakorló
Más nevek:
  • Ösztönző spirométer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időtartam (másodperc), amíg az árapály végi oxigénszint 85%-ra emelkedik
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák két csoport (C és T) dagályvégi oxigénszintjének 85%-os emelkedésének időtartamát.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Az oxigéntartalék indexének 0,55-re való emelkedésének időtartama (mp).
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók két csoport (C és T) oxigéntartalék indexének 0,55-re való emelkedésének időtartamát igyekeztek összehasonlítani.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időtartam (másodperc), amíg a légzés végi oxigénszint 85%-ra emelkedik a páciens életkorától függően
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók két csoport (C és T) 85%-os dagályvégi oxigénszintjének emelkedési idejét hasonlították össze a páciens életkorának megfelelően.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Időtartam (mp), amíg az oxigéntartalék index 0,55-re emelkedik a páciens életkorától függően
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók két csoport (C és T) oxigéntartalék-indexének 0,55-re emelkedésének időtartamát a páciens életkorától függően igyekeztek összehasonlítani.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Időtartam (másodperc), amíg a légzés végi oxigénszint 85%-ra emelkedik a páciens BMI-jének megfelelően
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák két csoport (C és T) 85%-os dagály-végi oxigénszintjének emelkedését a páciens BMI-je alapján.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Az oxigéntartalék indexének 0,55-re való emelkedésének időtartama (mp) a páciens BMI-jének megfelelően
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák az oxigéntartalék indexének 0,55-re való emelkedésének időtartamát két csoportban (C és T) a páciens BMI-je alapján.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Időtartam (másodperc), amíg a légzés végi oxigénszint 85%-ra emelkedik a páciens nemétől függően
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók két csoport (C és T) 85%-os dagályvégi oxigénszintjének emelkedési idejét hasonlították össze a páciens nemének megfelelően.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Az oxigéntartalék indexének 0,55-re való emelkedésének időtartama (mp) a beteg nemétől függően
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók két csoport (C és T) oxigéntartalék-indexének 0,55-re emelkedésének időtartamát a páciens nemének megfelelően próbálták összehasonlítani.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Időtartam (másodperc), amíg a légzés végi oxigénszint 85%-ra emelkedik attól függően, hogy a betegeknek ismert volt-e tüdőbetegsége vagy sem.
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák két csoport (C és T) 85%-os dagályvégi oxigénszintjének emelkedési idejét attól függően, hogy a betegek ismertek-e tüdőbetegségben vagy sem.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Az oxigéntartalék indexének 0,55-re való emelkedésének időtartama (mp), attól függően, hogy a betegeknek volt-e ismert tüdőbetegsége vagy sem.
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák az oxigéntartalék indexének 0,55-re való emelkedésének időtartamát két csoportban (C és T), attól függően, hogy a betegek ismertek-e tüdőbetegségben vagy sem.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Időtartam (másodperc), amíg a légzés végi oxigénszint 85%-ra emelkedik a páciens hemoglobinszintjének megfelelően
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók célja az volt, hogy összehasonlítsák két csoport (C és T) 85%-os dagály-végi oxigénszintjének hosszát a páciens hemoglobinszintje szerint.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Időtartam (mp), amíg az oxigéntartalék index 0,55-re emelkedik a páciens hemoglobinszintje szerint
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák az oxigéntartalék indexének 0,55-re emelkedésének időtartamát két csoportban (C és T) a páciens hemoglobinszintje szerint.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Időtartam (másodperc), amíg a légzés végi oxigénszint 85%-ra emelkedik attól függően, hogy a beteg dohányzik-e vagy sem
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a dagály végi oxigénszint 85%-os emelkedésének időtartamát két csoportban (C és T), attól függően, hogy a beteg dohányzott-e vagy sem.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Az oxigéntartalék indexének 0,55-re való emelkedésének időtartama (mp), attól függően, hogy a beteg dohányzik-e vagy sem
Időkeret: Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák az oxigéntartalék indexének 0,55-re való emelkedésének időtartamát két csoportban (C és T), attól függően, hogy a beteg dohányzott-e vagy sem.
Az előoxigénezési időszak 0. és 5. perce között
Oxigén telítettségi szint (%) az 5 napos triflo gyakorlat elején és végén
Időkeret: A preoperatív időszakban a triflo gyakorlat megkezdése előtt és az előoxigénezés előtt 5 napos triflo gyakorlat után
A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják, van-e szignifikáns különbség az oxigéntelítettség között a vizsgálat megkezdése előtt és az 5 napos vizsgálat végén a Triflo gyakorlaton (T) átesett betegek csoportjában.
A preoperatív időszakban a triflo gyakorlat megkezdése előtt és az előoxigénezés előtt 5 napos triflo gyakorlat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1-23-4220

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel