Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av preoperativa andningsövningar på preoxygeneringsperioden

15 oktober 2024 uppdaterad av: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Utvärdering av effekterna av preoperativa andningsövningar på ORI (Oxygen Reserve Index) och ETO2 hos patienter som genomgår bukkirurgi

Syftet med denna observationsstudie är att jämföra effekterna av preoperativa andningsövningar under preoxygeneringsperioden hos patienter som genomgår bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som är planerade för bukkirurgi under elektiva förhållanden och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas in i 2 (n=93) grupper med hjälp av ett randomiseringsprogram utöver rutinmässiga preoperativa förberedelser. Den första gruppen kommer att börja minst 5 dagar före den preoperativa perioden och fram till den preoperativa perioden, minst 5 minuters effektiv trifloträning kommer att utföras 4 gånger om dagen under överinseende av en sjuksköterska, och den andra gruppen (kontrollgruppen) kommer inte att tränas förutom för rutinmässig preoperativ förberedelse. Ålder, befintliga kroniska sjukdomar, body mass index, hemoglobinnivåer, rökstatus, närvaro eller frånvaro av lungsjukdom, SpO2-värden före och i slutet av andningsträning (i den preoperativa andningsträningsgruppen) kommer att registreras. Alla patienter kommer att övervakas med EKG, SpO2, icke-invasivt blodtryck, Masimo. Efter att patienterna förts till operationsbordet kommer de att försyresättas med syre vid FiO2 100 % vid 10 L\min i ryggläge, med anestesimasken placerad i patientens ansikte så att inget läckage uppstår. Patienterna kommer att försyresättas tills ETO2-koncentrationen når 85 %. När försyresättning startas kommer timern att startas och tiden för att nå ORI:0,55 och tiden för att nå ETO2 85% kommer att mätas och registreras med en timer. Försyresättningstiden kommer att begränsas till maximalt 5 minuter och patienter som inte når ETO2-koncentrationen 85 % eller ORI:0,55 inom 5 minuter kommer att noteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

194

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer att genomgå elektiv bukkirurgi under allmän anestesi i Ankara Bilkent City Hospital Operation Room, mellan 18-65 år, båda könen och ASA I-III riskgrupp som samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer att genomgå elektiv bukkirurgi under generell anestesi
  • Mellan 18-65 år
  • Båda könen
  • ASA I-III riskgrupp
  • Patienter som accepterar och ger samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte gick med på att delta i studien
  • Patienter yngre än 18 år och äldre än 65 år
  • Patienter med avancerad hjärtsvikt
  • Tillstånd där patienten inte samarbetar (t.ex. demens, Alzheimers)
  • Patienter som vägrar att andas genom masken innan EtO2 når 85 % eller mer efter att preoxygeneringsprocessen börjar
  • Patienter som inte kan nå EtO2-nivån på 85 % inom fem minuter
  • Djupt anemiska patienter (Hb<8 gr/dl)
  • Patienter med neurologiska följdsjukdomar
  • Patienter med tillstånd som kan förhindra effektiv försyresättning (de med långt skägg, patienter med nasogastrisk sond, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroll (C)
Patienter i kontrollgruppen som ska genomgå bukkirurgi kommer inte att ges några andra andningsövningar än rutinmässiga preoperativa förberedelser. Efter lämplig anestesiförberedelse påbörjas preoxygenering.
Triflo (T)
Den patientgrupp som får andningsövningar kommer att ges effektiv trifloträning under överinseende av sjuksköterska, med början på sjukhus minst 5 dagar före operationen och fram till den preoperativa perioden. Triflos arbetstid kommer att vara planerad till minst 5 minuter 4 gånger om dagen. Andningsövning kommer att utföras med både inandning och utandning. Efter lämplig anestesiförberedelse påbörjas preoxygenering.
Triflo-motionären
Andra namn:
  • Incitamentspirometer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet (sek) för syrenivån i slutet av tidvatten att stiga till 85 %
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrenivån i slutet av tidvatten att öka med 85 % av två grupper (C och T)
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för syrereservindex att stiga till 0,55
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrereservindex att stiga till 0,55 av två grupper (C och T)
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet (sek) för syrenivån i slutet av tidvatten att stiga till 85 % beroende på patientens ålder
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrenivån i slutet av tidvatten att öka med 85 % av två grupper (C och T) beroende på patientens ålder
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för syrereservindex att stiga till 0,55 beroende på patientens ålder
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrereservindex att stiga till 0,55 av två grupper (C och T) beroende på patientens ålder
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för syrenivån i slutet av tidvatten att stiga till 85 % enligt patientens BMI
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrenivån i slutet av tidvatten att öka med 85 % av två grupper (C och T) enligt patientens BMI
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för syrereservindex att stiga till 0,55 enligt patientens BMI
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrereservindex att stiga till 0,55 av två grupper (C och T) enligt patientens BMI
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för syrenivån i slutet av tidvatten att stiga till 85 % beroende på patientens kön
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för att syrenivån i slutet av tidvattnet stiger med 85 % av två grupper (C och T) beroende på patientens kön
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för syrereservindex att stiga till 0,55 beroende på patientens kön
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrereservindex att stiga till 0,55 av två grupper (C och T) beroende på patientens kön
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för att syrenivån i slutet av tidvatten ska stiga till 85 % beroende på om patienterna hade känd lungsjukdom eller inte.
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för att syrenivån i slutet av tidvattnet skulle öka med 85 % av två grupper (C och T) beroende på om patienterna hade känd lungsjukdom eller inte.
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för syrereservindex att stiga till 0,55 beroende på om patienterna hade känd lungsjukdom eller inte.
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrereservindex att stiga till 0,55 av två grupper (C och T) beroende på om patienterna hade känd lungsjukdom eller inte.
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för att syrenivån i slutet av tidvattnet ska stiga till 85 % enligt patientens hemoglobinnivå
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för att syrenivån i slutet av tidvattnet stiger med 85 % av två grupper (C och T) enligt patientens hemoglobinnivå
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för syrereservindex att stiga till 0,55 enligt patientens hemoglobinnivå
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrereservindex att stiga till 0,55 av två grupper (C och T) enligt patientens hemoglobinnivå
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för den slutliga syrenivån att stiga till 85 % beroende på om patienten röker eller inte
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrenivån i slutet av tidvatten att öka med 85 % av två grupper (C och T) beroende på om patienten rökte eller inte.
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Varaktighet (sek) för syrereservindex att stiga till 0,55 beroende på om patienten röker eller inte
Tidsram: Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Utredarna syftade till att jämföra varaktigheten för syrereservindex att stiga till 0,55 av två grupper (C och T) beroende på om patienten rökte eller inte.
Mellan 0:e minuten och 5:e minuten av preoxygeneringsperioden
Syremättnadsnivå (%) i början och slutet av 5-dagars trifloträning
Tidsram: Under den preoperativa perioden före start av trifloträning och före preoxygenering efter 5 dagars trifloträning
Utredarna syftade till att undersöka om det fanns en signifikant skillnad mellan syremättnad före studiens start och i slutet av 5-dagarsstudien i gruppen patienter som genomgick Triflo-träning (T).
Under den preoperativa perioden före start av trifloträning och före preoxygenering efter 5 dagars trifloträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E1-23-4220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera