Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af præoperative vejrtrækningsøvelser på præoxygenationsperioden

2. maj 2024 opdateret af: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af virkningerne af præoperative vejrtrækningsøvelser på ORI (Oxygen Reserve Index) og ETO2 hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi

Formålet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne virkningerne af præoperative vejrtrækningsøvelser i præoxygeneringsperioden hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til abdominal kirurgi under elektive forhold, og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt i 2 (n=93) grupper ved hjælp af et randomiseringsprogram ud over rutinepræoperative forberedelser. 1. gruppe vil starte mindst 5 dage før den præoperative periode og indtil den præoperative periode, der udføres minimum 5 minutters effektiv triflo-motion 4 gange dagligt under opsyn af en sygeplejerske, og 2. gruppe (kontrolgruppe) vil ikke blive motioneret undtagen til rutinepræparat præoperativ. Alder, eksisterende kroniske sygdomme, body mass index, hæmoglobinniveauer, rygestatus, tilstedeværelse eller fravær af lungesygdom, SpO2-værdier før og ved afslutningen af ​​respiratorisk træning (i den præoperative respiratoriske træningsgruppe) vil blive registreret. Alle patienter vil blive overvåget med EKG, SpO2, ikke-invasivt blodtryk, Masimo. Efter at patienterne er bragt til operationsbordet, vil de blive præoxygeneret med ilt ved FiO2 100% ved 10 L\min i liggende stilling, med anæstesimasken placeret på patientens ansigt, så der ikke er lækage. Patienterne vil blive præoxygeneret, indtil ETO2-koncentrationen når 85 %. Når præoxygenering startes, vil timeren blive startet, og tiden til at nå ORI:0,55 og tiden til at nå ETO2 85% vil blive målt og registreret med en timer. Præoxygeneringstiden vil være begrænset til maksimalt 5 minutter, og patienter, der ikke når ETO2-koncentrationen 85 % eller ORI:0,55 inden for 5 minutter, vil blive noteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal gennemgå elektiv abdominal kirurgi under generel anæstesi i Ankara Bilkent City Hospitals operationsstue, i alderen 18-65 år, begge køn og ASA I-III risikogruppe, som accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå elektiv abdominal kirurgi under generel anæstesi
  • I alderen 18-65 år
  • Begge køn
  • ASA I-III risikogruppe
  • Patienter, der accepterer og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter yngre end 18 år og ældre end 65 år
  • Patienter med fremskreden hjerteinsufficiens
  • Forhold, hvor patienten ikke er samarbejdsvillig (f. demens, Alzheimers)
  • Patienter, der nægter at trække vejret gennem masken, før EtO2 når 85 % eller mere, efter at præoxygeneringsprocessen begynder
  • Patienter, der ikke kan nå EtO2-niveauet på 85 % inden for fem minutter
  • Dybt anæmiske patienter (Hb<8 gr/dl)
  • Patienter med neurologiske følgesygdomme
  • Patienter med tilstande, der kan forhindre effektiv præoxygenering (dem med langt skæg, patienter med nasogastrisk sonde osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrol (C)
Patienter i kontrolgruppen, som skal gennemgå en abdominal operation, vil ikke få andre vejrtrækningsøvelser end rutinepræparat forberedelse. Efter passende anæstesiforberedelse vil præoxygenering begynde.
Triflo (T)
Den patientgruppe, der får åndedrætsøvelser, vil få effektiv triflo-motion under tilsyn af en sygeplejerske, startende med indlæggelse mindst 5 dage før operationen og frem til den præoperative periode. Triflo arbejdstid vil blive planlagt til at være minimum 5 minutter 4 gange om dagen. Åndedrætsøvelser vil blive udført med både ind- og udånding. Efter passende anæstesiforberedelse vil præoxygenering begynde.
Procedure: Præoperative åndedrætsøvelser
Triflo-motionisten
Andre navne:
  • Incitamentspirometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed (sek.) for end-tidal iltniveau at stige til 85 %
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Forskerne havde til formål at sammenligne varigheden af, at iltniveauet i sluttidevandet steg 85 % af to grupper (C og T)
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek) for iltreserveindeks til at stige til 0,55
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden for iltreserveindeks til at stige til 0,55 af to grupper (C og T)
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed (sek) for end-tidal iltniveau til at stige til 85 % i henhold til patientens alder
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden af, at iltniveauet i sluttidevandet steg 85 % af to grupper (C og T) i henhold til patientens alder
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek) for iltreserveindeks til at stige til 0,55 i henhold til patientens alder
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden af ​​iltreserveindeks til at stige til 0,55 af to grupper (C og T) i henhold til patientens alder
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek.) for end-tidal oxygenniveau at stige til 85 % i henhold til patientens BMI
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden af, at end-tidal oxygenniveau steg 85 % af to grupper (C og T) i henhold til patientens BMI
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek) for iltreserveindeks til at stige til 0,55 i henhold til patientens BMI
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden for iltreserveindeks til at stige til 0,55 af to grupper (C og T) i henhold til patientens BMI
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek) for end-tidal iltniveau til at stige til 85 % i henhold til patientens køn
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden af, at iltniveauet i sluttidevandet steg 85 % af to grupper (C og T) i henhold til patientens køn
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek) for iltreserveindeks til at stige til 0,55 i henhold til patientens køn
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden af ​​iltreserveindekset til at stige til 0,55 af to grupper (C og T) i henhold til patientens køn
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek) for end-tidal iltniveau at stige til 85 % afhængigt af, om patienterne havde kendt lungesygdom eller ej.
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden af, at iltniveauet i endetidevandet steg 85 % af to grupper (C og T), afhængigt af om patienterne havde kendt lungesygdom eller ej.
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek) for iltreserveindeks til at stige til 0,55 afhængigt af, om patienterne havde kendt lungesygdom eller ej.
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden for iltreserveindeks til at stige til 0,55 af to grupper (C og T) afhængigt af, om patienterne havde kendt lungesygdom eller ej.
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek.) for end-tidal oxygenniveau til at stige til 85 % i henhold til patientens hæmoglobinniveau
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden af, at iltniveauet i sluttidevandet steg 85 % af to grupper (C og T) i henhold til patientens hæmoglobinniveau
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek) for iltreserveindeks til at stige til 0,55 i henhold til patientens hæmoglobinniveau
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden af ​​iltreserveindekset til at stige til 0,55 af to grupper (C og T) i henhold til patientens hæmoglobinniveau
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek) for end-tidal oxygenniveauet at stige til 85% alt efter om patienten ryger eller ej
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden for, at iltniveauet i det ende-tidal steg med 85 % af to grupper (C og T), alt efter om patienten røg eller ej.
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Varighed (sek) for iltreserveindekset at stige til 0,55 alt efter om patienten ryger eller ej
Tidsramme: Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Efterforskerne havde til formål at sammenligne varigheden af ​​iltreserveindekset til at stige til 0,55 af to grupper (C og T), alt efter om patienten røg eller ej.
Mellem 0. minut og 5. minuts præoxygeneringsperiode
Iltmætningsniveau (%) i begyndelsen og slutningen af ​​5-dages triflo-træning
Tidsramme: I den præoperative periode før påbegyndelse af triflo-træning og før præoxygenering efter 5 dages triflo-træning
Efterforskerne havde til formål at undersøge, om der var en signifikant forskel mellem iltmætninger før studiets start og ved afslutningen af ​​5-dages studiet i gruppen af ​​patienter, der gennemgik Triflo-motion (T).
I den præoperative periode før påbegyndelse af triflo-træning og før præoxygenering efter 5 dages triflo-træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nermin Gögüş, Ankara Bilkent City Hospital, Anesthesiology and Reanimation Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-23-4220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ træning

Kliniske forsøg med Præoperative åndedrætsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner