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Avaliação dos efeitos dos exercícios respiratórios pré-operatórios no período pré-oxigenação

15 de outubro de 2024 atualizado por: furkan güneş, Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação dos efeitos dos exercícios respiratórios pré-operatórios no ORI (Índice de reserva de oxigênio) e ETO2 em pacientes submetidos à cirurgia abdominal

O objetivo deste estudo observacional é comparar os efeitos dos exercícios respiratórios pré-operatórios durante o período de pré-oxigenação em pacientes submetidos à cirurgia abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes planejados para cirurgia abdominal em condições eletivas e que atendem aos critérios de inclusão serão divididos em 2 (n = 93) grupos usando um programa de randomização, além dos preparativos pré-operatórios de rotina. O 1º grupo terá início pelo menos 5 dias antes do pré-operatório e até o pré-operatório, serão realizados no mínimo 5 minutos de exercício triflo eficaz 4 vezes ao dia sob supervisão de uma enfermeira, e o 2º grupo (grupo controle) não será exercido, exceto para preparação pré-operatória de rotina. Idade, doenças crônicas existentes, índice de massa corporal, níveis de hemoglobina, tabagismo, presença ou ausência de doença pulmonar, valores de SpO2 antes e ao final do exercício respiratório (no grupo de exercício respiratório pré-operatório) serão registrados. Todos os pacientes serão monitorados com ECG, SpO2, pressão arterial não invasiva, Masimo. Após os pacientes serem levados à mesa cirúrgica, eles serão pré-oxigenados com oxigênio em FiO2 100% a 10 L\min em posição supina, com a máscara de anestesia colocada na face do paciente para que não haja vazamento. Os pacientes serão pré-oxigenados até que a concentração de ETO2 atinja 85%. Quando a pré-oxigenação for iniciada, o cronômetro será acionado e o tempo para atingir ORI:0,55 e o tempo para atingir ETO2 85% serão medidos e registrados com um cronômetro. O tempo de pré-oxigenação será limitado a um máximo de 5 minutos e os pacientes que não atingirem a concentração de ETO2 85% ou ORI:0,55 em 5 minutos serão anotados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

194

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos pacientes que serão submetidos à cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral na sala de cirurgia do Ankara Bilkent City Hospital, com idades entre 18 e 65 anos, ambos os sexos e grupo de risco ASA I-III que concordarem em participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral
  • Entre 18 e 65 anos
  • Ambos os sexos
  • Grupo de risco ASA I-III
  • Pacientes que aceitam e dão consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo
  • Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos
  • Pacientes com insuficiência cardíaca avançada
  • Condições em que o paciente não coopera (por ex. demência, Alzheimer)
  • Pacientes que se recusam a respirar pela máscara antes que o EtO2 atinja 85% ou mais após o início do processo de pré-oxigenação
  • Pacientes que não conseguem atingir o nível de EtO2 de 85% em cinco minutos
  • Pacientes profundamente anêmicos (Hb<8 gr/dl)
  • Pacientes com sequelas neurológicas
  • Pacientes com condições que possam impedir a pré-oxigenação eficaz (aqueles com barbas longas, pacientes com sonda nasogástrica, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle (C)
Os pacientes do grupo controle que serão submetidos à cirurgia abdominal não receberão nenhum exercício respiratório além da preparação pré-operatória de rotina. Após o preparo adequado da anestesia, a pré-oxigenação será iniciada.
Triflo (T)
O grupo de pacientes que receber exercícios respiratórios fará exercícios triflo eficazes sob a supervisão de uma enfermeira, começando com a internação pelo menos 5 dias antes da operação e até o período pré-operatório. O tempo de trabalho do Triflo será planejado para ser de no mínimo 5 minutos, 4 vezes ao dia. O exercício respiratório será realizado com inspiração e expiração. Após o preparo adequado da anestesia, a pré-oxigenação será iniciada.
Procedimento: Exercícios respiratórios pré-operatórios
O exercitador Triflo
Outros nomes:
  • Espirômetro de incentivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração (seg) para o nível de oxigênio expirado subir para 85%
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do aumento do nível de oxigênio expirado em 85% de dois grupos (C e T)
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para o índice de reserva de oxigênio subir para 0,55
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do índice de reserva de oxigênio subir para 0,55 de dois grupos (C e T)
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração (seg) para que o nível de oxigênio expirado suba para 85% de acordo com a idade do paciente
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do aumento do nível de oxigênio expirado em 85% de dois grupos (C e T) de acordo com a idade do paciente
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para que o índice de reserva de oxigênio suba para 0,55 de acordo com a idade do paciente
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do índice de reserva de oxigênio subir para 0,55 de dois grupos (C e T) de acordo com a idade do paciente
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para que o nível de oxigênio expirado suba para 85% de acordo com o IMC do paciente
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do aumento do nível de oxigênio expirado em 85% de dois grupos (C e T) de acordo com o IMC do paciente
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para o índice de reserva de oxigênio subir para 0,55 de acordo com o IMC do paciente
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do índice de reserva de oxigênio subir para 0,55 de dois grupos (C e T) de acordo com o IMC do paciente
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para que o nível de oxigênio expirado suba para 85% de acordo com o sexo do paciente
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do aumento do nível de oxigênio expirado em 85% de dois grupos (C e T) de acordo com o sexo do paciente
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para que o índice de reserva de oxigênio suba para 0,55 de acordo com o sexo do paciente
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do índice de reserva de oxigênio subir para 0,55 de dois grupos (C e T) de acordo com o sexo do paciente
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para que o nível de oxigênio expirado suba para 85%, dependendo se os pacientes tinham doença pulmonar conhecida ou não.
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do aumento do nível de oxigênio expirado em 85% em dois grupos (C e T), dependendo se os pacientes tinham doença pulmonar conhecida ou não.
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para que o índice de reserva de oxigênio suba para 0,55 dependendo se os pacientes tinham doença pulmonar conhecida ou não.
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do aumento do índice de reserva de oxigênio para 0,55 de dois grupos (C e T), dependendo se os pacientes tinham doença pulmonar conhecida ou não.
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para que o nível de oxigênio expirado suba para 85% de acordo com o nível de hemoglobina do paciente
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do aumento do nível de oxigênio expirado em 85% de dois grupos (C e T) de acordo com o nível de hemoglobina do paciente
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para que o índice de reserva de oxigênio suba para 0,55 de acordo com o nível de hemoglobina do paciente
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do índice de reserva de oxigênio subir para 0,55 de dois grupos (C e T) de acordo com o nível de hemoglobina do paciente
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para o nível de oxigênio expirado subir para 85% dependendo se o paciente fuma ou não
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do aumento do nível de oxigênio expirado em 85% de dois grupos (C e T), dependendo se o paciente fumava ou não.
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Duração (seg) para o índice de reserva de oxigênio subir para 0,55 conforme o paciente fuma ou não
Prazo: Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a duração do índice de reserva de oxigênio subir para 0,55 de dois grupos (C e T) dependendo se o paciente fumava ou não.
Entre o minuto 0 e o minuto 5 do período de pré-oxigenação
Nível de saturação de oxigênio (%) no início e no final do exercício triflo de 5 dias
Prazo: No período pré-operatório antes do início do exercício triflo e antes da pré-oxigenação após 5 dias de exercício triflo
Os investigadores tiveram como objetivo examinar se havia uma diferença significativa entre as saturações de oxigênio antes do início do estudo e no final do estudo de 5 dias no grupo de pacientes submetidos ao exercício Triflo (T).
No período pré-operatório antes do início do exercício triflo e antes da pré-oxigenação após 5 dias de exercício triflo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Investigador principal: Nermin Gögüş, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E1-23-4220

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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