流感病毒感染中呼吸道免疫反应的年龄相关差异 (NPA-DC)
2024年5月4日 更新者：Anna Smed Sörensen、Karolinska Institutet
不同年龄阶段人类流感病毒感染的呼吸道免疫反应，以了解疾病严重程度的决定因素
这项观察性研究的目的是了解成人（包括老年人）对病毒气道感染的免疫反应。 要回答的主要问题是：
为什么有些人仅感染无症状或轻微的甲型流感病毒 (IAV)，而另一些人则病情严重，甚至死于同样的疾病？
参与者在因流感样症状寻求医疗保健或因 IAV 或 SARS-CoV-2 住院时将被要求捐赠样本。 要求提供的样品有：
- 静脉穿刺采血
- 毛细管取样血样
- 鼻咽吸出物
- 鼻咽拭子
- 气管插管抽吸物
- 鼻拭子
- 鼻刮匙
- Breath Explor（呼出气体采样）
研究人员将获得的结果与来自健康对照的同类样本进行比较。
研究概览
地位
邀请报名
详细说明
这项观察性研究将专门调查有 IAV 症状或确诊感染的患者血液和感染部位的不同免疫学参数，以了解与病程相关的参数。
将分析血液和气道样本的免疫细胞亚群及其功能、抗体和其他可溶性介质，并与临床数据相关联。
将使用多色流式细胞术、RNA 测序和体外功能测定来分析免疫细胞。
将使用 ELISA（和/或类似方法）、邻近延伸测定 (Olink) 等对液体（血浆、血清、气道样本上清液和细胞培养上清液）进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Stockholm、瑞典
- Familjeläkarna
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Stockholm、瑞典
- Haga Närakut
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Stockholm、瑞典
- Sabbatsbergs Sjukhus
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Södertälje、瑞典
- Södertälje Sjukhus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者来自初级保健诊所、住院患者或在初级保健诊所寻求医疗保健的受试者的家庭接触者。
研究人群包括斯德哥尔摩地区医疗保健区域内的大斯德哥尔摩地区。
描述
纳入标准患者：
- 甲型流感样症状和/或
- 确诊气道感染
排除标准患者：
- 目前的恶性肿瘤
- 免疫抑制治疗，不包括/不包括氢化可的松
排除标准控制：
- 过去四个星期内有呼吸道感染
- 持续抗生素治疗
- 免疫抑制治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者
呼吸道感染患者。
在寻求医疗保健或住院时注册。
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控制
无呼吸道感染的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫细胞的频率
大体时间：当患者经历气道感染和康复期间的多个不同场合采集样本。样本采集时间最长为 6 个月。
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对 PBMC、鼻咽抽吸物、鼻咽拭子、鼻拭子、鼻刮匙和气管插管抽吸物样本中的白细胞表型和频率进行流式细胞术分析。
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当患者经历气道感染和康复期间的多个不同场合采集样本。样本采集时间最长为 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Smed Sörensen, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yu M, Charles A, Cagigi A, Christ W, Osterberg B, Falck-Jones S, Azizmohammadi L, Ahlberg E, Falck-Jones R, Svensson J, Nie M, Warnqvist A, Hellgren F, Lenart K, Arcoverde Cerveira R, Ols S, Lindgren G, Lin A, Maecker H, Bell M, Johansson N, Albert J, Sundling C, Czarnewski P, Klingstrom J, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Delayed generation of functional virus-specific circulating T follicular helper cells correlates with severe COVID-19. Nat Commun. 2023 Apr 15;14(1):2164. doi: 10.1038/s41467-023-37835-9.
- Vangeti S, Falck-Jones S, Yu M, Osterberg B, Liu S, Asghar M, Sonden K, Paterson C, Whitley P, Albert J, Johansson N, Farnert A, Smed-Sorensen A. Human influenza virus infection elicits distinct patterns of monocyte and dendritic cell mobilization in blood and the nasopharynx. Elife. 2023 Feb 8;12:e77345. doi: 10.7554/eLife.77345.
- Cagigi A, Yu M, Osterberg B, Svensson J, Falck-Jones S, Vangeti S, Ahlberg E, Azizmohammadi L, Warnqvist A, Falck-Jones R, Gubisch PC, Odemis M, Ghafoor F, Eisele M, Lenart K, Bell M, Johansson N, Albert J, Salde J, Pettie DD, Murphy MP, Carter L, King NP, Ols S, Normark J, Ahlm C, Forsell MN, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Airway antibodies emerge according to COVID-19 severity and wane rapidly but reappear after SARS-CoV-2 vaccination. JCI Insight. 2021 Nov 22;6(22):e151463. doi: 10.1172/jci.insight.151463.
- Falck-Jones S, Vangeti S, Yu M, Falck-Jones R, Cagigi A, Badolati I, Osterberg B, Lautenbach MJ, Ahlberg E, Lin A, Lepzien R, Szurgot I, Lenart K, Hellgren F, Maecker H, Salde J, Albert J, Johansson N, Bell M, Lore K, Farnert A, Smed-Sorensen A. Functional monocytic myeloid-derived suppressor cells increase in blood but not airways and predict COVID-19 severity. J Clin Invest. 2021 Mar 15;131(6):e144734. doi: 10.1172/JCI144734.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月4日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-01776
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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