Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związane z wiekiem różnice w odpowiedzi immunologicznej układu oddechowego w zakażeniu wirusem grypy (NPA-DC)

4 maja 2024 zaktualizowane przez: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet

Reakcje układu odpornościowego układu oddechowego w zakażeniu ludzkim wirusem grypy w zależności od wieku, aby zrozumieć, co decyduje o ciężkości choroby

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie reakcji immunologicznych na wirusowe zakażenie dróg oddechowych u dorosłych, w tym u osób starszych. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to/są:

Dlaczego niektóre osoby zarażają się jedynie bezobjawowym lub łagodnym zakażeniem wirusem grypy A (IAV), podczas gdy inne ciężko chorują, a nawet ulegają tej samej chorobie?

Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie próbek w przypadku ubiegania się o opiekę zdrowotną z powodu objawów grypopodobnych lub w przypadku hospitalizacji z powodu IAV lub SARS-CoV-2. Próbki, o które prosimy, to:

  • Próbka krwi metodą wkłucia
  • Próbka krwi metodą kapilarną
  • Aspirat nosowo-gardłowy
  • Wymaz z nosogardzieli
  • Aspirat z rurki dotchawiczej
  • Wymaz z nosa
  • Kireta do nosa
  • Breath Explor (pobieranie próbek wydychanego powietrza)

Naukowcy porównają uzyskane wyniki z tego samego rodzaju próbkami od zdrowych osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym szczegółowo zbadane zostaną różne parametry immunologiczne we krwi i w miejscu zakażenia u pacjentów z objawami IAV lub potwierdzonym zakażeniem, aby zrozumieć parametry związane z przebiegiem choroby. Próbki krwi i dróg oddechowych zostaną przeanalizowane pod kątem podzbiorów komórek odpornościowych i ich funkcjonalności, przeciwciał i innych rozpuszczalnych mediatorów oraz powiązane z danymi klinicznymi. Komórki odpornościowe będą analizowane przy użyciu wielobarwnej cytometrii przepływowej, sekwencjonowania RNA i testów funkcjonalności in vitro. Płyny (osocze, surowica, supernatanty z próbek dróg oddechowych i supernatanty z hodowli komórkowych) będą analizowane przy użyciu testu ELISA (i/lub podobnych metod), testu wydłużania bliskości (Olink) itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Szwecja
        • Familjeläkarna
      • Stockholm, Szwecja
        • Haga Närakut
      • Stockholm, Szwecja
        • Sabbatsbergs sjukhus
      • Södertälje, Szwecja
        • Södertälje Sjukhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pochodzą z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, są hospitalizowani lub mają kontakty domowe z osobami poszukującymi opieki zdrowotnej w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.

Badana populacja obejmuje większy obszar Sztokholmu w ramach Regionu Sztokholm, regionu opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria włączenia Pacjenci:

  • Objawy grypopodobne i/lub
  • Potwierdzona infekcja dróg oddechowych

Kryteria wykluczenia Pacjenci:

  • Aktualne nowotwory
  • Leczenie immunosupresyjne, nie obejmujące/z wyjątkiem hydrokortyzonu

Kontrole kryteriów wykluczenia:

  • Zakażenie dróg oddechowych w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Ciągłe leczenie antybiotykami
  • Leczenie immunosupresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci
Pacjenci z infekcją dróg oddechowych. Zapisano podczas poszukiwania opieki zdrowotnej lub podczas hospitalizacji.
Sterownica
Pacjenci bez infekcji dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Próbki pobiera się przy kilku różnych okazjach, gdy u pacjenta występuje infekcja dróg oddechowych oraz podczas rekonwalescencji. Próbki pobierane są w okresie do 6 miesięcy.
Analiza cytometryczna przepływowa fenotypu i częstotliwości białych krwinek w próbkach PBMC, aspiratu nosowo-gardłowego, wymazu z nosogardzieli, wymazu z nosa, łyżeczki do nosa i aspiratu z rurki intubacyjnej.
Próbki pobiera się przy kilku różnych okazjach, gdy u pacjenta występuje infekcja dróg oddechowych oraz podczas rekonwalescencji. Próbki pobierane są w okresie do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01776

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie RSV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj