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Differenze legate all'età nelle risposte immunitarie respiratorie nell'infezione da virus influenzale (NPA-DC)

4 maggio 2024 aggiornato da: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet

Risposte immunitarie respiratorie nell'infezione da virus dell'influenza umana di tutte le età per comprendere cosa determina la gravità della malattia

L’obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere le risposte immunitarie all’infezione virale delle vie aeree negli adulti, compresi gli anziani. Le principali domande a cui rispondere sono:

Perché alcuni individui contraggono solo l’infezione da virus dell’influenza A (IAV) asintomatica o lieve mentre altri si ammalano gravemente e addirittura soccombono alla stessa malattia?

Ai partecipanti verrà chiesto di donare campioni quando cercano assistenza sanitaria per sintomi simil-influenzali o se ricoverati in ospedale per IAV o SARS-CoV-2. I campioni richiesti sono:

  • Campione di sangue mediante venipuntura
  • Prelievo di sangue mediante prelievo capillare
  • Aspirato rinofaringeo
  • Tampone nasofaringeo
  • Aspirato del tubo endotracheale
  • Tampone nasale
  • Curette nasale
  • Breath Explorer (campionamento dell'aria espirata)

I ricercatori confronteranno i risultati ottenuti con lo stesso tipo di campioni provenienti da controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale indagherà specificamente diversi parametri immunologici nel sangue e nel sito di infezione in pazienti con sintomi di IAV o infezione confermata per comprendere i parametri relativi al decorso della malattia. I campioni di sangue e vie aeree verranno analizzati per sottoinsiemi di cellule immunitarie e la loro funzionalità, anticorpi e altri mediatori solubili e collegati ai dati clinici. Le cellule immunitarie verranno analizzate utilizzando la citometria a flusso multicolore, il sequenziamento dell'RNA e test di funzionalità in vitro. I fluidi (plasma, siero, surnatante da campioni di vie aeree e surnatante di colture cellulari) verranno analizzati utilizzando ELISA (e/o metodi simili), test di estensione di prossimità (Olink), ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Svezia
        • Familjeläkarna
      • Stockholm, Svezia
        • Haga Närakut
      • Stockholm, Svezia
        • Sabbatsbergs sjukhus
      • Södertälje, Svezia
        • Södertälje Sjukhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti provengono da cliniche di assistenza primaria, sono ricoverati in ospedale o contatti familiari di soggetti che cercano assistenza sanitaria presso una clinica di assistenza primaria.

La popolazione dello studio è inclusa nell'area metropolitana di Stoccolma all'interno della regione sanitaria della Regione di Stoccolma.

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti:

  • Sintomi simili all'influenza A e/o
  • Infezione confermata delle vie aeree

Pazienti con criteri di esclusione:

  • Tumori attuali
  • Trattamento immunosoppressivo, escluso/eccetto idrocortisone

Controlli dei criteri di esclusione:

  • Infezione delle vie aeree nelle ultime quattro settimane
  • Trattamento antibiotico in corso
  • Trattamento immunosoppressivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti con infezione delle vie aeree. Iscritto mentre richiedeva assistenza sanitaria o durante il ricovero in ospedale.
Controlli
Soggetti senza infezione delle vie aeree.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: I campioni vengono prelevati in diverse occasioni quando il paziente presenta un'infezione delle vie aeree e durante la convalescenza. I campioni vengono prelevati durante un periodo massimo di 6 mesi.
Analisi citometrica a flusso del fenotipo e della frequenza dei globuli bianchi in campioni di PBMC, aspirato nasofaringeo, tampone nasofaringeo, tampone nasale, curette nasale e aspirato del tubo endotracheale.
I campioni vengono prelevati in diverse occasioni quando il paziente presenta un'infezione delle vie aeree e durante la convalescenza. I campioni vengono prelevati durante un periodo massimo di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-01776

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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