이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인플루엔자 바이러스 감염에서 호흡기 면역 반응의 연령 관련 차이 (NPA-DC)

2024년 5월 4일 업데이트: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet

질병 심각도를 결정하는 요인을 이해하기 위한 연령별 인간 인플루엔자 바이러스 감염의 호흡기 면역 반응

이 관찰 연구의 목표는 노인을 포함한 성인의 바이러스성 기도 감염에 대한 면역 반응을 이해하는 것입니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

왜 일부 개인은 무증상 또는 경미한 인플루엔자 A 바이러스(IAV) 감염에 걸리는 반면, 다른 개인은 중병에 걸리고 심지어 동일한 질병에 걸리기도 합니까?

참가자들은 인플루엔자 유사 증상으로 인해 의료 서비스를 받을 때 또는 IAV 또는 SARS-CoV-2로 인해 입원할 경우 샘플을 기증하라는 요청을 받게 됩니다. 요청하신 샘플은 다음과 같습니다.

  • 정맥 천자에 의한 혈액 샘플
  • 모세혈관 샘플링을 통한 혈액 샘플
  • 비인두 흡인물
  • 비인두 면봉 채취
  • 기관내관 흡인
  • 비강 면봉
  • 비강 큐렛
  • Breath Explorer(호기 샘플링)

연구자들은 얻은 결과를 건강한 대조군에서 얻은 동일한 유형의 샘플과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

이 관찰 연구에서는 질병 경과와 관련된 매개변수를 이해하기 위해 IAV 증상이 있거나 감염이 확인된 환자의 혈액 및 감염 부위에서 다양한 면역학적 매개변수를 구체적으로 조사할 것입니다. 혈액 및 기도 샘플은 면역 세포 하위 집합과 그 기능, 항체 및 기타 용해성 매개체에 대해 분석되고 임상 데이터와 연결됩니다. 면역 세포는 다색 유세포 분석, RNA 서열분석 및 시험관 기능성 분석을 사용하여 분석됩니다. 체액(혈장, 혈청, 기도 샘플의 상청액 및 세포 배양 상청액)은 ELISA(및 또는 유사한 방법), 근접 확장 분석(Olink) 등을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴
        • Familjeläkarna
      • Stockholm, 스웨덴
        • Haga Närakut
      • Stockholm, 스웨덴
        • Sabbatsbergs sjukhus
      • Södertälje, 스웨덴
        • Södertälje Sjukhus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 1차 진료소 출신, 병원에 입원했거나 1차 진료소에서 건강 관리를 원하는 피험자의 가족 접촉자입니다.

연구 인구는 스톡홀름 의료 지역 내 광역 스톡홀름 지역에 포함됩니다.

설명

포함 기준 환자:

  • A형 인플루엔자 유사 증상 및/또는
  • 확인된 기도 감염

제외 기준 환자:

  • 현재 악성 종양
  • 하이드로코르티손을 포함/제외하는 면역억제 치료

제외 기준 통제:

  • 지난 4주 이내에 기도 감염
  • 지속적인 항생제 치료
  • 면역억제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
기도 감염 환자. 의료 서비스를 받을 때 또는 입원할 때 등록합니다.
통제 수단
기도 감염이 없는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역세포의 빈도
기간: 환자가 기도 감염을 겪고 있을 때와 회복기 동안 여러 차례에 걸쳐 검체를 채취합니다. 샘플은 최대 6개월 동안 채취됩니다.
PBMC, 비인두 흡인물, 비인두 면봉 표본, 비강 면봉 표본, 비강 큐렛 및 기관내관 흡인 샘플의 백혈구 표현형 및 빈도에 대한 유세포 분석.
환자가 기도 감염을 겪고 있을 때와 회복기 동안 여러 차례에 걸쳐 검체를 채취합니다. 샘플은 최대 6개월 동안 채취됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-01776

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

RSV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다