- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06401720
Ikään liittyvät erot hengitysteiden immuunivasteissa influenssavirusinfektiossa (NPA-DC)
Hengityselinten immuunivasteet ihmisen influenssavirusinfektiossa eri iässä ymmärtääksemme, mikä määrää taudin vakavuuden
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää immuunivasteita virusten hengitystieinfektioille aikuisilla, myös vanhuksilla. Pääkysymykset, joihin vastataan, ovat:
Miksi jotkut saavat vain oireettoman tai lievän influenssa A -virusinfektion, kun taas toiset sairastuvat vakavasti ja jopa kuolevat samaan tautiin?
Osallistujia pyydetään luovuttamaan näytteitä, kun he hakevat terveydenhuoltoa influenssan kaltaisten oireiden vuoksi tai joutuvat sairaalaan IAV:n tai SARS-CoV-2:n vuoksi. Pyydetyt näytteet ovat:
- Verinäyte venepunktiolla
- Verinäyte kapillaarinäytteenotolla
- Nenänielun aspiraatti
- Nenänielun vanupuikko
- Endotrakeaalinen putki aspiraatio
- Nenäpuikko
- Nenäkyretti
- Breath Explor (näytteenotto uloshengitetystä ilmasta)
Tutkijat vertaavat saatuja tuloksia samantyyppisiin terveiden kontrollien näytteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi
- Familjeläkarna
-
Stockholm, Ruotsi
- Haga Närakut
-
Stockholm, Ruotsi
- Sabbatsbergs sjukhus
-
Södertälje, Ruotsi
- Södertälje Sjukhus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat ovat perusterveydenhuollon klinikoilta, sairaalahoidossa tai perusterveydenhuoltoon hakevien henkilöiden kotitalouksissa.
Tutkimusväestö sisältyy Tukholman suuralueeseen Tukholman alueen terveydenhuoltoalueella.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat:
- Influenssa A:n kaltaiset oireet ja/tai
- Vahvistettu hengitystieinfektio
Poissulkemiskriteerit potilaat:
- Nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet
- Immunosuppressiohoito, ei sisällä/paitsi hydrokortisonia
Poissulkemiskriteerien hallinta:
- Hengitystieinfektio viimeisen neljän viikon aikana
- Jatkuva antibioottihoito
- Immunosuppressiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on hengitystieinfektio.
Ilmoittautunut terveydenhuoltoa hakeessaan tai sairaalassa.
|
|
Säätimet
Kohteet, joilla ei ole hengitystieinfektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen taajuus
Aikaikkuna: Näytteitä otetaan useaan eri otteeseen, kun potilaalla on hengitystietulehdus ja toipilaan. Näytteitä otetaan enintään 6 kuukauden ajan.
|
Valkosolujen fenotyypin ja esiintymistiheyden virtaussytometrinen analyysi PBMC-, nenänielun aspiraatti-, nenänielun vanupuikko-, nenäpuikko-, nenäkyretti- ja endotrakeaaliputken aspiraattinäytteissä.
|
Näytteitä otetaan useaan eri otteeseen, kun potilaalla on hengitystietulehdus ja toipilaan. Näytteitä otetaan enintään 6 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yu M, Charles A, Cagigi A, Christ W, Osterberg B, Falck-Jones S, Azizmohammadi L, Ahlberg E, Falck-Jones R, Svensson J, Nie M, Warnqvist A, Hellgren F, Lenart K, Arcoverde Cerveira R, Ols S, Lindgren G, Lin A, Maecker H, Bell M, Johansson N, Albert J, Sundling C, Czarnewski P, Klingstrom J, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Delayed generation of functional virus-specific circulating T follicular helper cells correlates with severe COVID-19. Nat Commun. 2023 Apr 15;14(1):2164. doi: 10.1038/s41467-023-37835-9.
- Vangeti S, Falck-Jones S, Yu M, Osterberg B, Liu S, Asghar M, Sonden K, Paterson C, Whitley P, Albert J, Johansson N, Farnert A, Smed-Sorensen A. Human influenza virus infection elicits distinct patterns of monocyte and dendritic cell mobilization in blood and the nasopharynx. Elife. 2023 Feb 8;12:e77345. doi: 10.7554/eLife.77345.
- Cagigi A, Yu M, Osterberg B, Svensson J, Falck-Jones S, Vangeti S, Ahlberg E, Azizmohammadi L, Warnqvist A, Falck-Jones R, Gubisch PC, Odemis M, Ghafoor F, Eisele M, Lenart K, Bell M, Johansson N, Albert J, Salde J, Pettie DD, Murphy MP, Carter L, King NP, Ols S, Normark J, Ahlm C, Forsell MN, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Airway antibodies emerge according to COVID-19 severity and wane rapidly but reappear after SARS-CoV-2 vaccination. JCI Insight. 2021 Nov 22;6(22):e151463. doi: 10.1172/jci.insight.151463.
- Falck-Jones S, Vangeti S, Yu M, Falck-Jones R, Cagigi A, Badolati I, Osterberg B, Lautenbach MJ, Ahlberg E, Lin A, Lepzien R, Szurgot I, Lenart K, Hellgren F, Maecker H, Salde J, Albert J, Johansson N, Bell M, Lore K, Farnert A, Smed-Sorensen A. Functional monocytic myeloid-derived suppressor cells increase in blood but not airways and predict COVID-19 severity. J Clin Invest. 2021 Mar 15;131(6):e144734. doi: 10.1172/JCI144734.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- DNA-virusinfektiot
- Paramyxoviridae -infektiot
- Mononegavirales-infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- Pneumovirusinfektiot
- COVID-19
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virussairaudet
- Influenssa, ihminen
- Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01776
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RSV-infektio
-
Enanta Pharmaceuticals, IncEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | RSV-infektio | RSV
-
SanofiEi vielä rekrytointia
-
Instituto Sistemas Complejos de IngenieríaRekrytointi
-
SanofiEi vielä rekrytointia
-
Karin Karin LoréKarolinska InstitutetRekrytointi
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
PfizerValmis
-
Sinovac Biotech Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
PfizerEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Intia