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Diferenças relacionadas à idade nas respostas imunológicas respiratórias na infecção pelo vírus influenza (NPA-DC)

4 de maio de 2024 atualizado por: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet

Respostas imunológicas respiratórias na infecção pelo vírus da gripe humana ao longo da idade para compreender o que determina a gravidade da doença

O objetivo deste estudo observacional é compreender as respostas imunológicas à infecção viral das vias aéreas em adultos, incluindo idosos. As principais perguntas a serem respondidas são:

Por que alguns indivíduos adquirem apenas infecção assintomática ou leve pelo vírus Influenza A (IAV), enquanto outros ficam gravemente doentes e até sucumbem à mesma doença?

Os participantes serão solicitados a doar amostras quando procurarem atendimento de saúde devido a sintomas semelhantes aos da gripe ou se forem hospitalizados por IAV ou SARS-CoV-2. As amostras solicitadas são:

  • Amostra de sangue por punção venosa
  • Amostra de sangue por amostragem capilar
  • Aspirado nasofaríngeo
  • Cotonete nasofaríngeo
  • Aspirado de tubo endotraqueal
  • Cotonete nasal
  • Cureta nasal
  • Breath Explor (amostragem de ar expirado)

Os pesquisadores compararão os resultados obtidos com o mesmo tipo de amostras de controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observacional investigará especificamente diferentes parâmetros imunológicos no sangue e no local da infecção em pacientes com sintomas de IAV ou infecção confirmada para compreender os parâmetros relacionados ao curso da doença. Amostras de sangue e vias aéreas serão analisadas quanto a subconjuntos de células imunes e sua funcionalidade, anticorpos e outros mediadores solúveis e vinculados a dados clínicos. As células imunológicas serão analisadas usando citometria de fluxo multicolorida, sequenciamento de RNA e ensaios de funcionalidade in vitro. Fluidos (plasma, soro, sobrenadantes de amostras de vias aéreas e sobrenadantes de cultura celular) serão analisados ​​usando ELISA (e ou métodos similares), ensaio de extensão de proximidade (Olink), etc.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Suécia
        • Familjeläkarna
      • Stockholm, Suécia
        • Haga Närakut
      • Stockholm, Suécia
        • Sabbatsbergs sjukhus
      • Södertälje, Suécia
        • Södertälje Sjukhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são de clínicas de atenção primária, hospitalizados ou contatos domiciliares de indivíduos que procuram cuidados de saúde em uma clínica de atenção primária.

A população do estudo está incluída na área metropolitana de Estocolmo, na região de saúde da Região de Estocolmo.

Descrição

Critérios de inclusão Pacientes:

  • Sintomas semelhantes aos da gripe A e/ou
  • Infecção confirmada das vias aéreas

Critérios de exclusão Pacientes:

  • Malignidades atuais
  • Tratamento imunossupressor, não incluindo/exceto hidrocortisona

Controles de critérios de exclusão:

  • Infecção das vias aéreas nas últimas quatro semanas
  • Tratamento antibiótico contínuo
  • Tratamento imunossupressor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes
Pacientes com infecção de vias aéreas. Inscrito durante a procura de cuidados de saúde ou quando hospitalizado.
Controles
Indivíduos sem infecção das vias aéreas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de células imunológicas
Prazo: As amostras são coletadas em diversas ocasiões diferentes, quando o paciente apresenta uma infecção das vias aéreas e durante a convalescença. As amostras são coletadas durante um período de até 6 meses.
Análise citométrica de fluxo do fenótipo e frequência dos glóbulos brancos em amostras de PBMC, aspirado nasofaríngeo, esfregaço nasofaríngeo, esfregaço nasal, cureta nasal e aspirado de tubo endotraqueal.
As amostras são coletadas em diversas ocasiões diferentes, quando o paciente apresenta uma infecção das vias aéreas e durante a convalescença. As amostras são coletadas durante um período de até 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-01776

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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