Leeftijdsgerelateerde verschillen in respiratoire immuunresponsen bij influenzavirusinfecties (NPA-DC)
4 mei 2024 bijgewerkt door: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet
Respiratoire immuunresponsen bij menselijke influenzavirusinfecties over de leeftijd heen om te begrijpen wat de ernst van de ziekte bepaalt
Het doel van deze observationele studie is om de immuunreacties op virale luchtweginfecties bij volwassenen, inclusief ouderen, te begrijpen. De belangrijkste vraag(en) die moet(en) worden beantwoord is/zijn:
Waarom krijgen sommige mensen slechts een asymptomatische of milde infectie met het influenza A-virus (IAV), terwijl anderen ernstig ziek worden en zelfs aan dezelfde ziekte bezwijken?
Deelnemers wordt gevraagd monsters te doneren als ze gezondheidszorg zoeken voor griepachtige symptomen of als ze in het ziekenhuis worden opgenomen vanwege IAV of SARS-CoV-2. Gevraagde monsters zijn:
- Bloedmonster door venapunctie
- Bloedmonster door capillaire bemonstering
- Nasofaryngeale aspiraat
- Nasofaryngeaal uitstrijkje
- Endotracheale tube-aspiraat
- Neusuitstrijkje
- Neuscurette
- Breath Explor (bemonstering van uitgeademde lucht)
Onderzoekers zullen de verkregen resultaten vergelijken met hetzelfde type monsters van gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie zal specifiek verschillende immunologische parameters in het bloed en op de plaats van infectie onderzoeken bij patiënten met IAV-symptomen of bevestigde infectie om parameters te begrijpen die verband houden met het ziekteverloop.
Bloed- en luchtwegmonsters zullen worden geanalyseerd op subsets van immuuncellen en hun functionaliteit, antilichamen en andere oplosbare mediatoren en zullen worden gekoppeld aan klinische gegevens.
Immuuncellen zullen worden geanalyseerd met behulp van meerkleurige flowcytometrie, RNA-sequencing en in vitro functionaliteitstesten.
Vloeistoffen (plasma, serum, supernatanten van luchtwegmonsters en celcultuursupernatanten) zullen worden geanalyseerd met behulp van ELISA (en/of vergelijkbare methoden), proximity extension assay (Olink), enz.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Zweden
- Familjeläkarna
-
Stockholm, Zweden
- Haga Närakut
-
Stockholm, Zweden
- Sabbatsbergs Sjukhus
-
Södertälje, Zweden
- Södertälje Sjukhus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zijn afkomstig uit eerstelijnsklinieken, opgenomen in het ziekenhuis of huishoudcontacten van proefpersonen die gezondheidszorg zoeken in een eerstelijnskliniek.
De onderzoekspopulatie is opgenomen in het grotere gebied van Stockholm binnen de gezondheidszorgregio Regio Stockholm.
Beschrijving
Inclusiecriteria Patiënten:
- Influenza A-achtige symptomen en/of
- Bevestigde luchtweginfectie
Uitsluitingscriteria Patiënten:
- Huidige maligniteiten
- Immunosuppressieve behandeling, met uitzondering van/met uitzondering van hydrocortison
Controles op uitsluitingscriteria:
- Luchtweginfectie in de afgelopen vier weken
- Lopende behandeling met antibiotica
- Immunosuppressieve behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten
Patiënten met een luchtweginfectie.
Ingeschreven tijdens het zoeken naar gezondheidszorg of tijdens een ziekenhuisopname.
|
|
Controles
Proefpersonen zonder luchtweginfectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van immuuncellen
Tijdsspanne: Er worden op verschillende momenten monsters genomen wanneer de patiënt een luchtweginfectie ervaart en tijdens herstel. Er worden monsters genomen gedurende een periode van maximaal 6 maanden.
|
Flowcytometrische analyse van het fenotype en de frequentie van witte bloedcellen in PBMC-, nasofaryngeale aspiraat-, nasofaryngeale uitstrijkjes, neusuitstrijkjes, neuscurettes en endotracheale tube-aspiraatmonsters.
|
Er worden op verschillende momenten monsters genomen wanneer de patiënt een luchtweginfectie ervaart en tijdens herstel. Er worden monsters genomen gedurende een periode van maximaal 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yu M, Charles A, Cagigi A, Christ W, Osterberg B, Falck-Jones S, Azizmohammadi L, Ahlberg E, Falck-Jones R, Svensson J, Nie M, Warnqvist A, Hellgren F, Lenart K, Arcoverde Cerveira R, Ols S, Lindgren G, Lin A, Maecker H, Bell M, Johansson N, Albert J, Sundling C, Czarnewski P, Klingstrom J, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Delayed generation of functional virus-specific circulating T follicular helper cells correlates with severe COVID-19. Nat Commun. 2023 Apr 15;14(1):2164. doi: 10.1038/s41467-023-37835-9.
- Vangeti S, Falck-Jones S, Yu M, Osterberg B, Liu S, Asghar M, Sonden K, Paterson C, Whitley P, Albert J, Johansson N, Farnert A, Smed-Sorensen A. Human influenza virus infection elicits distinct patterns of monocyte and dendritic cell mobilization in blood and the nasopharynx. Elife. 2023 Feb 8;12:e77345. doi: 10.7554/eLife.77345.
- Cagigi A, Yu M, Osterberg B, Svensson J, Falck-Jones S, Vangeti S, Ahlberg E, Azizmohammadi L, Warnqvist A, Falck-Jones R, Gubisch PC, Odemis M, Ghafoor F, Eisele M, Lenart K, Bell M, Johansson N, Albert J, Salde J, Pettie DD, Murphy MP, Carter L, King NP, Ols S, Normark J, Ahlm C, Forsell MN, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Airway antibodies emerge according to COVID-19 severity and wane rapidly but reappear after SARS-CoV-2 vaccination. JCI Insight. 2021 Nov 22;6(22):e151463. doi: 10.1172/jci.insight.151463.
- Falck-Jones S, Vangeti S, Yu M, Falck-Jones R, Cagigi A, Badolati I, Osterberg B, Lautenbach MJ, Ahlberg E, Lin A, Lepzien R, Szurgot I, Lenart K, Hellgren F, Maecker H, Salde J, Albert J, Johansson N, Bell M, Lore K, Farnert A, Smed-Sorensen A. Functional monocytic myeloid-derived suppressor cells increase in blood but not airways and predict COVID-19 severity. J Clin Invest. 2021 Mar 15;131(6):e144734. doi: 10.1172/JCI144734.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- DNA-virusinfecties
- Paramyxoviridae-infecties
- Mononegavirale infecties
- Orthomyxoviridae-infecties
- Pneumovirusinfecties
- COVID-19
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Virusziekten
- Influenza, mens
- Infecties met respiratoir syncytieel virus
- Herpesviridae-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01776
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .