Életkorral összefüggő különbségek a légúti immunválaszban influenza vírusfertőzés esetén (NPA-DC)
2024. május 4. frissítette: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet
Légzőrendszeri immunválaszok emberi influenzavírus-fertőzésben az életkoron át, hogy megértsük, mi határozza meg a betegség súlyosságát
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a vírusos légúti fertőzésekre adott immunválasz megértése felnőtteknél, beleértve az időseket is. A megválaszolandó fő kérdés(ek):
Miért kapnak egyes egyének csak tünetmentes vagy enyhe influenza A vírus (IAV) fertőzést, míg mások súlyosan megbetegednek, sőt bele is halnak ugyanabban a betegségben?
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak mintát, amikor influenzaszerű tünetek miatt keresnek egészségügyi ellátást, vagy ha IAV vagy SARS-CoV-2 miatt kórházba kerülnek. A kért minták a következők:
- Vérvétel vénapunkcióval
- Vérvétel kapilláris mintavétellel
- Nasopharyngealis aspirátum
- Nasopharyngeális tampon
- Endotracheális tubus aspiráció
- Orrtampon
- Orrküret
- Breath Exploor (mintavétel a kilélegzett levegőből)
A kutatók összehasonlítják a kapott eredményeket az egészséges kontrollokból származó azonos típusú mintákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Részletes leírás
Ez a megfigyeléses vizsgálat kifejezetten a különböző immunológiai paramétereket vizsgálja a vérben és a fertőzés helyén olyan betegeknél, akiknek IAV tünetei vannak vagy megerősített fertőzésük van, hogy megértsék a betegség lefolyásával kapcsolatos paramétereket.
A vér- és légúti mintákat elemzik az immunsejt-alcsoportok és azok funkcionalitása, az antitestek és egyéb oldható mediátorok szempontjából, és összekapcsolják a klinikai adatokkal.
Az immunsejteket többszínű áramlási citometriával, RNS-szekvenálással és in vitro funkcionalitási vizsgálatokkal elemzik.
A folyadékokat (plazma, szérum, légúti minták felülúszója és sejttenyészet felülúszója) ELISA-val (és vagy hasonló módszerekkel), proximity extension assay-vel (Olink) stb. kell elemezni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Svédország
- Familjeläkarna
-
Stockholm, Svédország
- Haga Närakut
-
Stockholm, Svédország
- Sabbatsbergs Sjukhus
-
Södertälje, Svédország
- Södertälje Sjukhus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek az alapellátási klinikákról származnak, kórházban ápolják, vagy olyan személyek háztartásbeli kapcsolatai, akik egészségügyi ellátást kérnek egy alapellátási klinikán.
A vizsgált populáció a Stockholmi régióban található nagyobb stockholmi körzetbe tartozik.
Leírás
Bevételi kritériumok betegek:
- Influenza A-szerű tünetek és/vagy
- Megerősített légúti fertőzés
Kizárási kritériumok betegek:
- Jelenlegi rosszindulatú daganatok
- Immunszuppresszív kezelés, a hidrokortizont nem beleértve/kivéve
Kizárási kritériumok vezérlői:
- Légúti fertőzés az elmúlt négy hétben
- Folyamatos antibiotikum kezelés
- Immunszuppresszív kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Betegek
Légúti fertőzésben szenvedő betegek.
Beiratkozott egészségügyi ellátás igénybevétele vagy kórházi kezelés során.
|
|
Vezérlők
Légúti fertőzés nélküli személyek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunsejtek gyakorisága
Időkeret: A mintavétel több alkalommal történik, amikor a beteg légúti fertőzést tapasztal, illetve lábadozás közben. A minták vétele legfeljebb 6 hónapig tart.
|
A fehérvérsejtek fenotípusának és gyakoriságának áramlási citometriás elemzése PBMC-ben, nasopharyngealis aspirátum, orrgarat tampon, orrtampon, orrkürett és endotracheális tubus aspirátum mintákban.
|
A mintavétel több alkalommal történik, amikor a beteg légúti fertőzést tapasztal, illetve lábadozás közben. A minták vétele legfeljebb 6 hónapig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yu M, Charles A, Cagigi A, Christ W, Osterberg B, Falck-Jones S, Azizmohammadi L, Ahlberg E, Falck-Jones R, Svensson J, Nie M, Warnqvist A, Hellgren F, Lenart K, Arcoverde Cerveira R, Ols S, Lindgren G, Lin A, Maecker H, Bell M, Johansson N, Albert J, Sundling C, Czarnewski P, Klingstrom J, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Delayed generation of functional virus-specific circulating T follicular helper cells correlates with severe COVID-19. Nat Commun. 2023 Apr 15;14(1):2164. doi: 10.1038/s41467-023-37835-9.
- Vangeti S, Falck-Jones S, Yu M, Osterberg B, Liu S, Asghar M, Sonden K, Paterson C, Whitley P, Albert J, Johansson N, Farnert A, Smed-Sorensen A. Human influenza virus infection elicits distinct patterns of monocyte and dendritic cell mobilization in blood and the nasopharynx. Elife. 2023 Feb 8;12:e77345. doi: 10.7554/eLife.77345.
- Cagigi A, Yu M, Osterberg B, Svensson J, Falck-Jones S, Vangeti S, Ahlberg E, Azizmohammadi L, Warnqvist A, Falck-Jones R, Gubisch PC, Odemis M, Ghafoor F, Eisele M, Lenart K, Bell M, Johansson N, Albert J, Salde J, Pettie DD, Murphy MP, Carter L, King NP, Ols S, Normark J, Ahlm C, Forsell MN, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Airway antibodies emerge according to COVID-19 severity and wane rapidly but reappear after SARS-CoV-2 vaccination. JCI Insight. 2021 Nov 22;6(22):e151463. doi: 10.1172/jci.insight.151463.
- Falck-Jones S, Vangeti S, Yu M, Falck-Jones R, Cagigi A, Badolati I, Osterberg B, Lautenbach MJ, Ahlberg E, Lin A, Lepzien R, Szurgot I, Lenart K, Hellgren F, Maecker H, Salde J, Albert J, Johansson N, Bell M, Lore K, Farnert A, Smed-Sorensen A. Functional monocytic myeloid-derived suppressor cells increase in blood but not airways and predict COVID-19 severity. J Clin Invest. 2021 Mar 15;131(6):e144734. doi: 10.1172/JCI144734.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- DNS vírusfertőzések
- Paramyxoviridae fertőzések
- Mononegavirales fertőzések
- Orthomyxoviridae fertőzések
- Pneumovírus fertőzések
- COVID-19
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Vírusos betegségek
- Influenza, emberi
- Légúti szincitiális vírusfertőzések
- Herpesviridae fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-01776
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .