Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersrelaterade skillnader i respiratoriska immunsvar vid influensavirusinfektion (NPA-DC)

4 maj 2024 uppdaterad av: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet

Respiratoriska immunsvar vid infektion med mänskligt influensavirus över hela åldern för att förstå vad som dikterar sjukdomens svårighetsgrad

Målet med denna observationsstudie är att förstå immunsvar på viral luftvägsinfektion hos vuxna, inklusive äldre. De viktigaste frågorna att besvara är:

Varför får vissa individer endast asymtomatisk eller mild infektion med influensa A-virus (IAV) medan andra blir allvarligt sjuka och till och med ger efter för samma sjukdom?

Deltagare kommer att uppmanas att donera prover när de söker vård för influensaliknande symtom eller om de är inlagda på sjukhus för IAV eller SARS-CoV-2. De efterfrågade proverna är:

  • Blodprov genom venpunktion
  • Blodprov genom kapillärprovtagning
  • Nasofaryngeal aspirat
  • Nasofaryngeal pinne
  • Endotrakealtubaspiration
  • Näspinne
  • Näskyrett
  • Breath Explor (provtagning av utandningsluft)

Forskare kommer att jämföra erhållna resultat med samma typ av prover från friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie kommer specifikt att undersöka olika immunologiska parametrar i blod och på infektionsplatsen hos patienter med IAV-symtom eller bekräftad infektion för att förstå parametrar relaterade till sjukdomsförlopp. Blod- och luftvägsprover kommer att analyseras för immuncellsundergrupper och deras funktionalitet, antikroppar och andra lösliga mediatorer och kopplas till kliniska data. Immunceller kommer att analyseras med hjälp av flerfärgsflödescytometri, RNA-sekvensering och in vitro funktionalitetsanalyser. Vätskor (plasma, serum, supernatanter från luftvägsprover och cellkultursupernatanter) kommer att analyseras med hjälp av ELISA (och eller liknande metoder), proximity extension assay (Olink), etc.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Familjeläkarna
      • Stockholm, Sverige
        • Haga Närakut
      • Stockholm, Sverige
        • Sabbatsbergs sjukhus
      • Södertälje, Sverige
        • Södertälje Sjukhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter är från primärvårdsmottagningar, inlagda på sjukhus eller hushållskontakter med försökspersoner som söker vård på en primärvårdsmottagning.

Studiepopulationen ingår i Storstockholmsområdet inom Region Stockholms sjukvårdsregion.

Beskrivning

Inklusionskriterier Patienter:

  • Influensa A-liknande symtom och/eller
  • Bekräftad luftvägsinfektion

Uteslutningskriterier Patienter:

  • Aktuella maligniteter
  • Immunsuppressiv behandling, ej inklusive/förutom hydrokortison

Kontroller för uteslutningskriterier:

  • Luftvägsinfektion under de senaste fyra veckorna
  • Pågående antibiotikabehandling
  • Immunsuppressiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Patienter med luftvägsinfektion. Inskriven när du söker sjukvård eller när du är inlagd på sjukhus.
Kontroller
Försökspersoner utan luftvägsinfektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av immunceller
Tidsram: Prover tas vid flera olika tillfällen då patienten upplever en luftvägsinfektion och under konvalescens. Prover tas under en tidsperiod på upp till 6 månader.
Flödescytometrisk analys av fenotyp och frekvens av vita blodkroppar i PBMC, nasofaryngeal aspirat, nasofaryngeal pinn, nasal pinn, nasal curette och endotrakeal tubaspirat.
Prover tas vid flera olika tillfällen då patienten upplever en luftvägsinfektion och under konvalescens. Prover tas under en tidsperiod på upp till 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Första postat (Faktisk)

7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-01776

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RSV-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera