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Altersbedingte Unterschiede in den respiratorischen Immunantworten bei Influenzavirus-Infektionen (NPA-DC)

4. Mai 2024 aktualisiert von: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet

Respiratorische Immunreaktionen bei Infektionen mit menschlichen Influenzaviren über das Alter hinweg, um zu verstehen, was den Schweregrad der Erkrankung bestimmt

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Immunreaktionen auf virale Atemwegsinfektionen bei Erwachsenen, einschließlich älterer Menschen, zu verstehen. Die Hauptfrage(n), die es zu beantworten gilt, lautet/sind:

Warum erkranken manche Menschen nur asymptomatisch oder leicht an der Influenza-A-Virusinfektion (IAV), während andere schwer erkranken und sogar derselben Krankheit erliegen?

Teilnehmer werden gebeten, Proben zu spenden, wenn sie wegen grippeähnlicher Symptome medizinische Hilfe in Anspruch nehmen oder wenn sie wegen IAV oder SARS-CoV-2 ins Krankenhaus eingeliefert werden. Angefragte Muster sind:

  • Blutprobe durch Venenpunktion
  • Blutentnahme durch Kapillarentnahme
  • Nasopharyngeales Aspirat
  • Nasopharyngealer Abstrich
  • Endotrachealtubusaspirat
  • Nasenabstrich
  • Nasenkürette
  • Breath Explor (Probenahme der ausgeatmeten Luft)

Die Forscher werden die erhaltenen Ergebnisse mit Proben derselben Art von gesunden Kontrollpersonen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie wird speziell verschiedene immunologische Parameter im Blut und an der Infektionsstelle bei Patienten mit IAV-Symptomen oder bestätigter Infektion untersuchen, um Parameter im Zusammenhang mit dem Krankheitsverlauf zu verstehen. Blut- und Atemwegsproben werden auf Untergruppen von Immunzellen und deren Funktionalität, Antikörper und andere lösliche Mediatoren analysiert und mit klinischen Daten verknüpft. Immunzellen werden mithilfe von Mehrfarben-Durchflusszytometrie, RNA-Sequenzierung und In-vitro-Funktionalitätstests analysiert. Flüssigkeiten (Plasma, Serum, Überstände von Atemwegsproben und Zellkulturüberstände) werden mithilfe von ELISA (und oder ähnlichen Methoden), Proximity Extension Assay (Olink) usw. analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Schweden
        • Familjeläkarna
      • Stockholm, Schweden
        • Haga Närakut
      • Stockholm, Schweden
        • Sabbatsbergs sjukhus
      • Södertälje, Schweden
        • Södertälje Sjukhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten stammen aus Kliniken der Grundversorgung, sind Krankenhauspatienten oder haben Kontakt zu Personen im Haushalt, die in einer Klinik der Grundversorgung Gesundheitsversorgung suchen.

Die Studienpopulation ist im Großraum Stockholm innerhalb der Gesundheitsregion Region Stockholm enthalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien Patienten:

  • Influenza-A-ähnliche Symptome und/oder
  • Bestätigte Atemwegsinfektion

Ausschlusskriterien Patienten:

  • Aktuelle bösartige Erkrankungen
  • Immunsuppressive Behandlung, ohne/mit Ausnahme von Hydrocortison

Ausschlusskriterienkontrollen:

  • Atemwegsinfektion innerhalb der letzten vier Wochen
  • Laufende Antibiotikabehandlung
  • Immunsuppressive Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Patienten mit Atemwegsinfektion. Eingeschrieben während der Suche nach medizinischer Versorgung oder während eines Krankenhausaufenthalts.
Kontrollen
Probanden ohne Atemwegsinfektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Immunzellen
Zeitfenster: Proben werden zu verschiedenen Zeitpunkten entnommen, wenn der Patient an einer Atemwegsinfektion leidet und während der Rekonvaleszenz. Die Probenentnahme erfolgt über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten.
Durchflusszytometrische Analyse des Phänotyps und der Häufigkeit weißer Blutkörperchen in PBMC-, Nasopharyngealaspirat-, Nasopharyngealtupfer-, Nasentupfer-, Nasenküretten- und Endotrachealtubus-Aspiratproben.
Proben werden zu verschiedenen Zeitpunkten entnommen, wenn der Patient an einer Atemwegsinfektion leidet und während der Rekonvaleszenz. Die Probenentnahme erfolgt über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01776

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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