Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věkem související rozdíly v respiračních imunitních odpovědích při infekci virem chřipky (NPA-DC)

4. května 2024 aktualizováno: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet

Respirační imunitní reakce při infekci virem lidské chřipky napříč věkem, abychom pochopili, co určuje závažnost onemocnění

Cílem této observační studie je porozumět imunitní odpovědi na virovou infekci dýchacích cest u dospělých, včetně starších osob. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Proč někteří jedinci onemocní pouze asymptomatickou nebo mírnou infekcí virem chřipky A (IAV), zatímco jiní těžce onemocní a dokonce stejné nemoci podlehnou?

Účastníci budou požádáni, aby darovali vzorky při hledání zdravotní péče kvůli symptomům podobným chřipce nebo v případě hospitalizace kvůli IAV nebo SARS-CoV-2. Požadované vzorky jsou:

  • Vzorek krve venepunkcí
  • Vzorek krve kapilárním odběrem
  • Nasofaryngeální aspirát
  • Výtěr z nosohltanu
  • Odsávání endotracheální trubice
  • Výtěr z nosu
  • Nosní kyreta
  • Breath Explor (vzorkování vydechovaného vzduchu)

Výzkumníci budou porovnávat získané výsledky se stejným typem vzorků od zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Tato observační studie bude konkrétně zkoumat různé imunologické parametry v krvi a v místě infekce u pacientů se symptomy IAV nebo potvrzenou infekcí, aby bylo možné pochopit parametry související s průběhem onemocnění. Vzorky krve a dýchacích cest budou analyzovány na podskupiny imunitních buněk a jejich funkčnost, protilátky a další rozpustné mediátory a budou spojeny s klinickými údaji. Imunitní buňky budou analyzovány pomocí vícebarevné průtokové cytometrie, sekvenování RNA a in vitro funkčních testů. Tekutiny (plazma, sérum, supernatanty ze vzorků dýchacích cest a supernatanty buněčných kultur) budou analyzovány pomocí ELISA (a nebo podobných metod), proximity extenze (Olink) atd.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Švédsko
        • Familjeläkarna
      • Stockholm, Švédsko
        • Haga Närakut
      • Stockholm, Švédsko
        • Sabbatsbergs sjukhus
      • Södertälje, Švédsko
        • Södertälje Sjukhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pocházejí z klinik primární péče, jsou hospitalizováni nebo jsou v kontaktu se subjekty hledajícími zdravotní péči na klinice primární péče.

Populace studie je zahrnuta v širší oblasti Stockholmu v rámci regionu zdravotní péče Region Stockholm.

Popis

Pacienti s kritérii zařazení:

  • Příznaky podobné chřipce A a/nebo
  • Potvrzená infekce dýchacích cest

Pacienti s kritérii vyloučení:

  • Současné malignity
  • Imunosupresivní léčba, nezahrnuje/s výjimkou hydrokortizonu

Ovládací prvky vylučovacích kritérií:

  • Infekce dýchacích cest během posledních čtyř týdnů
  • Průběžná léčba antibiotiky
  • Imunosupresivní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Pacienti s infekcí dýchacích cest. Zapsán při hledání zdravotní péče nebo při hospitalizaci.
Řízení
Subjekty bez infekce dýchacích cest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence imunitních buněk
Časové okno: Vzorky se odebírají při několika různých příležitostech, kdy pacient trpí infekcí dýchacích cest a během rekonvalescence. Vzorky se odebírají v časovém rámci až 6 měsíců.
Průtoková cytometrická analýza fenotypu a frekvence bílých krvinek ve vzorcích PBMC, nasofaryngeálního aspirátu, nazofaryngeálního výtěru, nosního výtěru, nosní kyrety a aspirátu endotracheální trubice.
Vzorky se odebírají při několika různých příležitostech, kdy pacient trpí infekcí dýchacích cest a během rekonvalescence. Vzorky se odebírají v časovém rámci až 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-01776

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce RSV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit