Aldersrelaterte forskjeller i respiratorisk immunrespons ved influensavirusinfeksjon (NPA-DC)
4. mai 2024 oppdatert av: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet
Respiratoriske immunresponser ved infeksjon med menneskelig influensavirus på tvers av alder for å forstå hva som dikterer sykdommens alvorlighetsgrad
Målet med denne observasjonsstudien er å forstå immunresponser på viral luftveisinfeksjon hos voksne, inkludert eldre. Hovedspørsmålene som skal besvares er:
Hvorfor får noen individer kun asymptomatisk eller mild infeksjon med influensa A-virus (IAV), mens andre blir alvorlig syke og til og med bukker under for samme sykdom?
Deltakere vil bli bedt om å donere prøver når de søker helsehjelp for influensalignende symptomer eller hvis de er innlagt på sykehus for IAV eller SARS-CoV-2. Eksempler etterspurt er:
- Blodprøve ved venepunktur
- Blodprøve ved kapillærprøvetaking
- Nasofaryngeal aspirat
- Nasofaryngeal vattpinne
- Endotrakeal tube aspirerer
- Nasal vattpinne
- Nesekurette
- Breath Explor (prøvetaking av utåndet luft)
Forskere vil sammenligne oppnådde resultater med samme type prøver fra friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien vil spesifikt undersøke ulike immunologiske parametere i blod og på infeksjonsstedet hos pasienter med IAV-symptomer eller bekreftet infeksjon for å forstå parametere relatert til sykdomsforløp.
Blod- og luftveisprøver vil bli analysert for undergrupper av immunceller og deres funksjonalitet, antistoffer og andre løselige mediatorer og knyttet til kliniske data.
Immunceller vil bli analysert ved hjelp av flerfarget flowcytometri, RNA-sekvensering og in vitro funksjonalitetsanalyser.
Væsker (plasma, serum, supernatanter fra luftveisprøver og cellekultursupernatanter) vil bli analysert ved hjelp av ELISA (og eller lignende metoder), proximity extension assay (Olink), etc.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Sverige
- Familjeläkarna
-
Stockholm, Sverige
- Haga Närakut
-
Stockholm, Sverige
- Sabbatsbergs Sjukhus
-
Södertälje, Sverige
- Södertälje Sjukhus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter er fra primærhelseklinikker, innlagt på sykehus eller husholdningskontakter til personer som søker helsehjelp ved en primærhelseklinikk.
Studiepopulasjonen er inkludert i Storstockholm-området innenfor Region Stockholm helseregion.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Pasienter:
- Influensa A-lignende symptomer og/eller
- Bekreftet luftveisinfeksjon
Ekskluderingskriterier Pasienter:
- Aktuelle maligniteter
- Immunsuppressiv behandling, ikke inkludert/unntatt hydrokortison
Kontroller for eksklusjonskriterier:
- Luftveisinfeksjon i løpet av de siste fire ukene
- Pågående antibiotikabehandling
- Immunsuppressiv behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter
Pasienter med luftveisinfeksjon.
Registrert mens du søker helsehjelp eller ved sykehusinnleggelse.
|
|
Kontroller
Personer uten luftveisinfeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av immunceller
Tidsramme: Det tas prøver ved flere ulike anledninger når pasienten opplever luftveisinfeksjon og under rekonvalesens. Prøver tas i løpet av en tidsramme på opptil 6 måneder.
|
Flowcytometrisk analyse av fenotype og frekvens av hvite blodlegemer i PBMC, nasofaryngeal aspirat, nasofaryngeal vattpinne, nasal vattpinne, nasal curette og endotrakeal tube aspiratprøver.
|
Det tas prøver ved flere ulike anledninger når pasienten opplever luftveisinfeksjon og under rekonvalesens. Prøver tas i løpet av en tidsramme på opptil 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yu M, Charles A, Cagigi A, Christ W, Osterberg B, Falck-Jones S, Azizmohammadi L, Ahlberg E, Falck-Jones R, Svensson J, Nie M, Warnqvist A, Hellgren F, Lenart K, Arcoverde Cerveira R, Ols S, Lindgren G, Lin A, Maecker H, Bell M, Johansson N, Albert J, Sundling C, Czarnewski P, Klingstrom J, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Delayed generation of functional virus-specific circulating T follicular helper cells correlates with severe COVID-19. Nat Commun. 2023 Apr 15;14(1):2164. doi: 10.1038/s41467-023-37835-9.
- Vangeti S, Falck-Jones S, Yu M, Osterberg B, Liu S, Asghar M, Sonden K, Paterson C, Whitley P, Albert J, Johansson N, Farnert A, Smed-Sorensen A. Human influenza virus infection elicits distinct patterns of monocyte and dendritic cell mobilization in blood and the nasopharynx. Elife. 2023 Feb 8;12:e77345. doi: 10.7554/eLife.77345.
- Cagigi A, Yu M, Osterberg B, Svensson J, Falck-Jones S, Vangeti S, Ahlberg E, Azizmohammadi L, Warnqvist A, Falck-Jones R, Gubisch PC, Odemis M, Ghafoor F, Eisele M, Lenart K, Bell M, Johansson N, Albert J, Salde J, Pettie DD, Murphy MP, Carter L, King NP, Ols S, Normark J, Ahlm C, Forsell MN, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Airway antibodies emerge according to COVID-19 severity and wane rapidly but reappear after SARS-CoV-2 vaccination. JCI Insight. 2021 Nov 22;6(22):e151463. doi: 10.1172/jci.insight.151463.
- Falck-Jones S, Vangeti S, Yu M, Falck-Jones R, Cagigi A, Badolati I, Osterberg B, Lautenbach MJ, Ahlberg E, Lin A, Lepzien R, Szurgot I, Lenart K, Hellgren F, Maecker H, Salde J, Albert J, Johansson N, Bell M, Lore K, Farnert A, Smed-Sorensen A. Functional monocytic myeloid-derived suppressor cells increase in blood but not airways and predict COVID-19 severity. J Clin Invest. 2021 Mar 15;131(6):e144734. doi: 10.1172/JCI144734.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- DNA-virusinfeksjoner
- Paramyxoviridae-infeksjoner
- Mononegavirales-infeksjoner
- Orthomyxoviridae-infeksjoner
- Pneumovirusinfeksjoner
- Covid-19
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Virussykdommer
- Influensa, menneske
- Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 2023-01776
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .