Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возрастные различия в респираторных иммунных реакциях при вирусной инфекции гриппа (NPA-DC)

4 мая 2024 г. обновлено: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet

Респираторные иммунные реакции при инфекции вируса гриппа человека в зависимости от возраста, чтобы понять, что диктует тяжесть заболевания

Цель этого обсервационного исследования — понять иммунные реакции на вирусную инфекцию дыхательных путей у взрослых, в том числе пожилых людей. Основной вопрос(ы), на которые нужно ответить:

Почему некоторые люди заражаются только бессимптомной или легкой инфекцией вируса гриппа А (IAV), в то время как другие тяжело заболевают и даже умирают от той же болезни?

Участникам будет предложено сдать образцы при обращении за медицинской помощью по поводу гриппоподобных симптомов или при госпитализации по поводу IAV или SARS-CoV-2. Запрошенные образцы:

Образец крови путем венепункции
Образец крови капиллярным методом
Носоглоточный аспират
Мазок из носоглотки
Аспирация эндотрахеальной трубки
мазок из носа
Носовая кюретка
Breath Explor (пробы выдыхаемого воздуха)

Исследователи сравнит полученные результаты с образцами того же типа от здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

В этом наблюдательном исследовании будут специально изучены различные иммунологические параметры в крови и в месте заражения у пациентов с симптомами IAV или подтвержденной инфекцией, чтобы понять параметры, связанные с течением заболевания. Образцы крови и дыхательных путей будут проанализированы на наличие субпопуляций иммунных клеток и их функциональности, антител и других растворимых медиаторов и связаны с клиническими данными. Иммунные клетки будут анализироваться с использованием многоцветной проточной цитометрии, секвенирования РНК и анализа функциональности in vitro. Жидкости (плазма, сыворотка, супернатанты из образцов дыхательных путей и супернатанты клеточных культур) будут анализироваться с использованием ELISA (и/или аналогичных методов), анализа бесконтактного расширения (Olink) и т. д.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Stockholm, Швеция
    - Karolinska Universitetssjukhuset
  - Stockholm, Швеция
    - Familjeläkarna
  - Stockholm, Швеция
    - Haga Närakut
  - Stockholm, Швеция
    - Sabbatsbergs Sjukhus
  - Södertälje, Швеция
    - Södertälje Sjukhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из клиник первичной медико-санитарной помощи, госпитализированы или находятся в домашнем контакте с субъектами, обращающимися за медицинской помощью в клинике первичной медико-санитарной помощи.

Исследуемая популяция включена в территорию Большого Стокгольма в рамках региона здравоохранения Стокгольма.

Описание

Критерии включения Пациенты:

Симптомы, подобные гриппу А, и/или
Подтвержденная инфекция дыхательных путей

Критерии исключения Пациенты:

Текущие злокачественные новообразования
Иммуносупрессивная терапия, не включая/исключая гидрокортизон

Критерии исключения

Инфекция дыхательных путей в течение последних четырех недель
Постоянное лечение антибиотиками
Иммунодепрессивное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты Пациенты с инфекциями дыхательных путей. Зарегистрирован при обращении за медицинской помощью или при госпитализации.
Элементы управления Субъекты без инфекции дыхательных путей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота иммунных клеток Временное ограничение: Образцы берутся в различных случаях, когда у пациента возникает инфекция дыхательных путей, а также во время выздоровления. Пробы отбираются в течение периода времени до 6 месяцев.	Проточно-цитометрический анализ фенотипа и частоты лейкоцитов в образцах РВМС, аспирата из носоглотки, мазка из носоглотки, мазка из носа, назальной кюреты и аспирата из эндотрахеальной трубки.	Образцы берутся в различных случаях, когда у пациента возникает инфекция дыхательных путей, а также во время выздоровления. Пробы отбираются в течение периода времени до 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

Главный следователь: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Home page of the research group performing the study

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)