Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersrelaterede forskelle i respiratoriske immunresponser ved influenzavirusinfektion (NPA-DC)

4. maj 2024 opdateret af: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet

Respiratoriske immunresponser ved human influenzavirusinfektion på tværs af alder for at forstå, hvad der dikterer sygdommens sværhedsgrad

Målet med denne observationsundersøgelse er at forstå immunresponser på viral luftvejsinfektion hos voksne, inklusive ældre. Det/de vigtigste spørgsmål at besvare er:

Hvorfor får nogle individer kun asymptomatisk eller mild influenza A-virus (IAV) infektion, mens andre bliver alvorligt syge og endda bukker under for den samme sygdom?

Deltagerne vil blive bedt om at donere prøver, når de søger sundhedspleje for influenzalignende symptomer, eller hvis de er indlagt for IAV eller SARS-CoV-2. De efterspurgte prøver er:

  • Blodprøve ved venepunktur
  • Blodprøve ved kapillærprøvetagning
  • Nasopharyngeal aspirat
  • Nasopharyngeal podning
  • Endotracheal tube aspirat
  • Næsepodning
  • Næsecurette
  • Breath Explor (prøveudtagning af udåndet luft)

Forskere vil sammenligne opnåede resultater med den samme type prøver fra raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette observationsstudie vil specifikt undersøge forskellige immunologiske parametre i blod og på infektionsstedet hos patienter med IAV-symptomer eller bekræftet infektion for at forstå parametre relateret til sygdomsforløb. Blod- og luftvejsprøver vil blive analyseret for undergrupper af immunceller og deres funktionalitet, antistoffer og andre opløselige mediatorer og knyttet til kliniske data. Immunceller vil blive analyseret ved hjælp af flerfarvet flowcytometri, RNA-sekventering og in vitro funktionalitetsassays. Væsker (plasma, serum, supernatanter fra luftvejsprøver og cellekultursupernatanter) vil blive analyseret ved hjælp af ELISA (og eller lignende metoder), proximity extension assay (Olink) osv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Familjeläkarna
      • Stockholm, Sverige
        • Haga Närakut
      • Stockholm, Sverige
        • Sabbatsbergs sjukhus
      • Södertälje, Sverige
        • Södertälje Sjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er fra primære klinikker, hospitalsindlagte eller husstandskontakter med forsøgspersoner, der søger sundhedspleje på en primær klinik.

Undersøgelsespopulationen er inkluderet i det større Stockholm-området inden for Region Stockholms sundhedsregion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patienter:

  • Influenza A-lignende symptomer og/eller
  • Bekræftet luftvejsinfektion

Eksklusionskriterier Patienter:

  • Aktuelle maligniteter
  • Immunsuppressiv behandling, ikke inklusive/undtagen hydrocortison

Eksklusionskriterier kontroller:

  • Luftvejsinfektion inden for de seneste fire uger
  • Løbende antibiotikabehandling
  • Immunsuppressiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Patienter med luftvejsinfektion. Tilmeldt, mens du søger sundhedspleje eller ved indlæggelse.
Kontrolelementer
Personer uden luftvejsinfektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af immunceller
Tidsramme: Der tages prøver ved flere forskellige lejligheder, når patienten oplever en luftvejsinfektion og under rekonvalescens. Prøver tages inden for en tidsramme på op til 6 måneder.
Flowcytometrisk analyse af hvide blodlegemers fænotype og frekvens i PBMC, nasopharyngeal aspirat, nasopharyngeal podning, nasal podning, nasal curette og endotracheal tube aspiratprøver.
Der tages prøver ved flere forskellige lejligheder, når patienten oplever en luftvejsinfektion og under rekonvalescens. Prøver tages inden for en tidsramme på op til 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RSV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner