Différences liées à l'âge dans les réponses immunitaires respiratoires en cas d'infection par le virus de la grippe (NPA-DC)
4 mai 2024 mis à jour par: Anna Smed Sörensen, Karolinska Institutet
Réponses immunitaires respiratoires à l'infection par le virus de la grippe humaine selon l'âge pour comprendre ce qui dicte la gravité de la maladie
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre les réponses immunitaires à une infection virale des voies respiratoires chez les adultes, y compris les personnes âgées. La ou les principales questions auxquelles il faut répondre sont :
Pourquoi certaines personnes ne contractent-elles qu’une infection asymptomatique ou légère par le virus de la grippe A (IAV) alors que d’autres tombent gravement malades et succombent même à la même maladie ?
Les participants seront invités à donner des échantillons lorsqu'ils recherchent des soins de santé pour des symptômes pseudo-grippaux ou s'ils sont hospitalisés pour l'IAV ou le SRAS-CoV-2. Les échantillons demandés sont :
- Prise de sang par ponction veineuse
- Prise de sang par prélèvement capillaire
- Aspiration nasopharyngée
- Écouvillon nasopharyngé
- Aspiration par sonde endotrachéale
- Écouvillon nasal
- Curette nasale
- Breath Explor (échantillonnage de l'air expiré)
Les chercheurs compareront les résultats obtenus avec le même type d’échantillons provenant de témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Description détaillée
Cette étude observationnelle examinera spécifiquement différents paramètres immunologiques dans le sang et au site d'infection chez les patients présentant des symptômes d'IAV ou une infection confirmée pour comprendre les paramètres liés à l'évolution de la maladie.
Des échantillons de sang et de voies respiratoires seront analysés pour détecter les sous-ensembles de cellules immunitaires et leur fonctionnalité, les anticorps et autres médiateurs solubles et liés aux données cliniques.
Les cellules immunitaires seront analysées à l'aide de cytométrie en flux multicolore, de séquençage d'ARN et de tests de fonctionnalité in vitro.
Les fluides (plasma, sérum, surnageants d'échantillons de voies respiratoires et surnageants de culture cellulaire) seront analysés à l'aide d'ELISA (et/ou de méthodes similaires), d'un test d'extension de proximité (Olink), etc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Stockholm, Suède
- Familjeläkarna
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Stockholm, Suède
- Haga Närakut
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Stockholm, Suède
- Sabbatsbergs Sjukhus
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Södertälje, Suède
- Södertälje Sjukhus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients proviennent de cliniques de soins primaires, sont hospitalisés ou ont des contacts familiaux avec des sujets recherchant des soins de santé dans une clinique de soins primaires.
La population étudiée est incluse dans la grande région de Stockholm au sein de la région de soins de santé de la région de Stockholm.
La description
Critères d'inclusion Patients :
- Symptômes semblables à ceux de la grippe A et/ou
- Infection confirmée des voies respiratoires
Critères d'exclusion Patients :
- Tumeurs malignes actuelles
- Traitement immunosuppresseur, n'incluant/sauf l'hydrocortisone
Contrôles des critères d'exclusion :
- Infection des voies respiratoires au cours des quatre dernières semaines
- Traitement antibiotique en cours
- Traitement immunosuppresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients
Patients présentant une infection des voies respiratoires.
Inscrit lors d’une recherche de soins de santé ou d’une hospitalisation.
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Contrôles
Sujets sans infection des voies respiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des cellules immunitaires
Délai: Des échantillons sont prélevés à plusieurs reprises lorsque le patient présente une infection des voies respiratoires et pendant sa convalescence. Les échantillons sont prélevés sur une période pouvant aller jusqu'à 6 mois.
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Analyse cytométrique en flux du phénotype et de la fréquence des globules blancs dans les PBMC, les échantillons d'aspiration nasopharyngée, d'écouvillon nasopharyngé, d'écouvillon nasal, de curette nasale et d'échantillons d'aspiration par sonde endotrachéale.
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Des échantillons sont prélevés à plusieurs reprises lorsque le patient présente une infection des voies respiratoires et pendant sa convalescence. Les échantillons sont prélevés sur une période pouvant aller jusqu'à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Smed Sörensen, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yu M, Charles A, Cagigi A, Christ W, Osterberg B, Falck-Jones S, Azizmohammadi L, Ahlberg E, Falck-Jones R, Svensson J, Nie M, Warnqvist A, Hellgren F, Lenart K, Arcoverde Cerveira R, Ols S, Lindgren G, Lin A, Maecker H, Bell M, Johansson N, Albert J, Sundling C, Czarnewski P, Klingstrom J, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Delayed generation of functional virus-specific circulating T follicular helper cells correlates with severe COVID-19. Nat Commun. 2023 Apr 15;14(1):2164. doi: 10.1038/s41467-023-37835-9.
- Vangeti S, Falck-Jones S, Yu M, Osterberg B, Liu S, Asghar M, Sonden K, Paterson C, Whitley P, Albert J, Johansson N, Farnert A, Smed-Sorensen A. Human influenza virus infection elicits distinct patterns of monocyte and dendritic cell mobilization in blood and the nasopharynx. Elife. 2023 Feb 8;12:e77345. doi: 10.7554/eLife.77345.
- Cagigi A, Yu M, Osterberg B, Svensson J, Falck-Jones S, Vangeti S, Ahlberg E, Azizmohammadi L, Warnqvist A, Falck-Jones R, Gubisch PC, Odemis M, Ghafoor F, Eisele M, Lenart K, Bell M, Johansson N, Albert J, Salde J, Pettie DD, Murphy MP, Carter L, King NP, Ols S, Normark J, Ahlm C, Forsell MN, Farnert A, Lore K, Smed-Sorensen A. Airway antibodies emerge according to COVID-19 severity and wane rapidly but reappear after SARS-CoV-2 vaccination. JCI Insight. 2021 Nov 22;6(22):e151463. doi: 10.1172/jci.insight.151463.
- Falck-Jones S, Vangeti S, Yu M, Falck-Jones R, Cagigi A, Badolati I, Osterberg B, Lautenbach MJ, Ahlberg E, Lin A, Lepzien R, Szurgot I, Lenart K, Hellgren F, Maecker H, Salde J, Albert J, Johansson N, Bell M, Lore K, Farnert A, Smed-Sorensen A. Functional monocytic myeloid-derived suppressor cells increase in blood but not airways and predict COVID-19 severity. J Clin Invest. 2021 Mar 15;131(6):e144734. doi: 10.1172/JCI144734.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Paramyxoviridae
- Infections à mononégavirus
- Infections à Orthomyxoviridae
- Infections à pneumovirus
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies virales
- Grippe humaine
- Infections par le virus respiratoire syncytial
- Infections à Herpesviridae
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01776
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .