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开发的评分系统预测肝硬化腹水自发性细菌性腹膜炎的临床价值

2024年5月2日 更新者:Dalia Nasser Mohamed

肝硬化是不同慢性肝病的临床终末期,患者死亡率和发病率相当高,这两者都与疾病严重程度呈正相关。 腹水是最常见的并发症,约 60% 的代偿性肝硬化患者在发病后 10 年内出现腹水(D'Amico 等,2015)。

自发性细菌性腹膜炎 (SBP) 的定义是腹水急性感染,即腹水异常积聚,没有明显或可识别的感染源,腹水中性粒细胞绝对计数 >250 个细胞/mm3,无论是否存在文化成长。是肝硬化腹水患者发病和死亡的主要原因。 据估计,SBP 影响 10-30% 因腹水住院的肝硬化患者,该组患者的死亡率接近 30%。 其中许多患者没有症状,因此建议所有腹水患者在入院时进行腹腔穿刺术以确认 SBP 状态。 尽管 SBP 在门诊患者中不太常见,但由于与 SBP 相关的高死亡率,对门诊患者的腹水进行评估也是合理的。 血小板被认为是与炎症标志物相关的促血栓形成剂的重要来源,并在炎症性疾病的发生和传播。 大尺寸的血小板有很多颗粒,可以更有效地发挥其止血和促炎作用。 由于这些原因,平均血小板体积 (MPV) 和血小板分布宽度 (PDW) 可被视为血小板功能和激活的指标 (Abdelmoez et al., 2016)。

MPV 和 PDW 是常规检查,是全血细胞计数的一部分。 在慢性病毒性肝炎中观察到 MPV 增加,因为新产生的血小板进入循环的数量增加,其体积比旧血小板更大(Castellote 等,2008;Suvak 等,2013)。 因此,平均血小板体积和血小板分布宽度测量可用于预测自发性细菌性腹膜炎(Gálvez-Martínez 等,2015;Abdelmoez 等,2017)。

血液中性粒细胞-淋巴细胞比值(NLR)是炎症和免疫系统平衡的重要参数,反映了对全身炎症的反应。对于失代偿性肝硬化患者,NLR是一种非侵入性标志物,可用于预测其发生情况NLR 是 SBP 的预测指标,可与其他标志物结合使用(Cai et al., 2017)。 根据(Mousa 等,2016),血液 NLR > 2.89 诊断 SBP 的敏感性为 80.3%,特异性为 88.9%,而血液 NLR 和 CRP 组合(截止值 11.3 mg/dL)的敏感性为 95.1%,特异性为 96.3%。 % 特异性(Mousa 等人,2016)。

尽管单一测试在预测 SBP 方面显示出一定的价值,但他们的研究规模较小且不一致。 为了预测肝硬化腹水患者的 SBP,最近正在开发与临床和实验室指标相结合的预测评分(Dahiya 等人,2023 年;Wehmeyer 等人,2014 年)。

总之,感染在肝硬化患者中很常见,而SBP是最常见的感染之一,其发生频率各不相同,但死亡率很高。 治疗失代偿性肝硬化这一重大后果的最关键因素之一是早期发现。 寻找与 SBP 相关且具有预测作用的非侵入性、负担得起且易于实施的参数至关重要。 然而,需要记住的是,这些方法不能完全取代腹腔穿刺术,需要更多的研究来确定非侵入性方法是否足够准确来识别肝硬化中 SBP 的发展。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag University Hospitals
        • 接触:
          • Magdy M Amin, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这项病例对照研究将包括索哈格大学医院收治的肝硬化患者,这些患者通过结合临床、超声检查和实验室数据诊断,患有腹水,有或没有腹水感染的证据。

根据腹水分析,根据腹水中的多形核细胞计数将患者分为两组:

  1. 第一组:包括伴有 SBP 的肝硬化腹水患者。
  2. 第二组:将包括年龄匹配的ci

描述

纳入标准:

  • 所有伴有或不伴有自发性细菌性腹膜炎(SBP 定义为腹水 PMN 计数 >250 个细胞/mm3,无腹腔内手术感染原因的证据)的腹水肝硬化患者均将纳入该研究。

排除标准:

  • 因肝硬化以外原因引起腹水的患者,如肾性、心脏性、营养性、结核、腹膜癌等。

如果有肝内或肝外恶性肿瘤的证据。 如果有其他非感染性炎症的证据,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和/或自身免疫性疾病。

是否有SBP以外的感染,如肺炎、尿路感染、皮肤感染等。

入院前接受抗凝剂、口服避孕药或非甾体抗炎药的患者。

入院前最近使用抗生素的患者。 如果PMNL计数<250/mm3且培养呈阳性时有单微生物非中性细胞腹水的证据,则患者可能出现感染的症状和体征。

继发性腹膜炎患者,被描述为存在非常高的 PMNL 计数,对抗生素治疗缺乏反应或腹水葡萄糖水平 <50 mg/dl,蛋白质 >10 g/l 或怀疑腹腔内手术感染原因。

患有与 MPV 升高相关的疾病的患者,例如糖尿病、心血管疾病、甲状腺功能亢进症、免疫性血小板减少症和骨髓增生性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组(病例)
肝硬化腹水患者并发自发性细菌性腹膜炎
将从所有参与者处获得腹水研究
其他名称:
  • 腹部超声、肝功能
B 组(对照)
无自发性细菌性腹膜炎的肝硬化腹水患者
将从所有参与者处获得腹水研究
其他名称:
  • 腹部超声、肝功能

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
-确定所有肝硬化腹水患者中SBP的病例
大体时间:1年
比较单独的全身炎症反应标志物或模型评分中内置的标志物作为 SBP 非侵入性预测因子的作用
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月2日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月2日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-24-03-05MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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