Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická hodnota vyvinutých skórovacích systémů pro predikci spontánní bakteriální peritonitidy u cirhotického ascitu

2. května 2024 aktualizováno: Dalia Nasser Mohamed

Jaterní cirhóza je klinickým konečným stádiem různých jednotek chronického onemocnění jater, kdy pacienti trpí značnou mortalitou a morbiditou, přičemž obojí pozitivně koreluje se závažností onemocnění. Ascites je nejčastější komplikací a asi 60 % pacientů s kompenzovanou cirhózou se rozvine do 10 let od začátku onemocnění (D'Amico et al., 2015).

Spontánní bakteriální peritonitida (SBP), která je definována akutní infekcí ascitické tekutiny, abnormální akumulací tekutiny v břiše bez zřetelného nebo identifikovatelného zdroje infekce, s absolutním počtem neutrofilů v ascitické tekutině > 250 buněk/mm³, bez ohledu na to, zda existuje nebo není růst kultury. je hlavní příčinou morbidity a mortality u cirhotických pacientů s ascitem. Odhaduje se, že SBP postihuje 10–30 % pacientů s cirhózou hospitalizovaných s ascitem a mortalita v této skupině se blíží 30 %. Mnoho z těchto pacientů je asymptomatických, a proto se doporučuje, aby všichni pacienti s ascitem při příjmu podstoupili paracentézu k potvrzení stavu SBP. Ačkoli je SBP v ambulantních podmínkách méně rozšířený, je rozumné hodnotit také ascitickou tekutinu ambulantních pacientů kvůli vysoké mortalitě spojené s SBP. Krevní destičky jsou považovány za důležitý zdroj protrombotických látek spojených se zánětlivými markery a hrají roli iniciace a šíření zánětlivých onemocnění. Krevní destičky s velkou velikostí mají mnoho granulí, které mohou vyvíjet své hemostatické a prozánětlivé účinky s větší účinností. Z těchto důvodů lze střední objem trombocytů (MPV) a šířku distribuce trombocytů (PDW) považovat za indikátory funkce a aktivace trombocytů (Abdelmoez et al., 2016).

MPV a PDW jsou rutinní testy, které jsou součástí kompletního krevního obrazu. Zvýšení MPV bylo pozorováno u chronické virové hepatitidy v důsledku zvýšeného vstupu nově produkovaných krevních destiček do oběhu, které jsou objemově větší než staré krevní destičky (Castellote et al., 2008; Suvak et al., 2013). Proto lze měření průměrného objemu trombocytů a šířky distribuce trombocytů použít k predikci spontánní bakteriální peritonitidy (Gálvez-Martínez et al., 2015; Abdelmoez et al., 2017).

Poměr krevních neutrofilů a lymfocytů (NLR) je klíčovým parametrem pro rovnováhu zánětlivého a imunitního systému, který odráží reakce na systémový zánět U pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou je NLR neinvazivním markerem, který lze použít k predikci výskytu nemocniční infekce (Cai et al., 2017), NLR je prediktorem SBP, který lze využít v kombinaci s jinými markery. Podle (Mousa et al., 2016) měla krevní NLR > 2,89 80,3% senzitivitu a 88,9% specificitu pro diagnostiku SBP, zatímco krevní NLR a CRP v kombinaci (cut-off 11,3 mg/dl) měly 95,1% senzitivitu a 96,3 % specificity (Mousa et al., 2016).

Ačkoli jednotlivé testy ukázaly určitou hodnotu při předpovědi SBP, jejich studie byly malé a nekonzistentní. Za účelem predikce SBP u pacientů s cirhotickým ascitem se proto v poslední době vyvíjí predikční skóre ve spojení s klinickými a laboratorními indikátory (Dahiya et al., 2023; Wehmeyer et al., 2014).

Stručně řečeno, infekce jsou běžné u pacientů s jaterní cirhózou a SBP je jedním z nejrozšířenějších, s různou frekvencí, ale významnou úmrtností. Jedním z nejdůležitějších faktorů při léčbě tohoto významného následku dekompenzované jaterní cirhózy je včasná detekce. Nalezení neinvazivních, cenově dostupných a snadno implementovatelných parametrů souvisejících s SBP, které mají prediktivní roli, je zásadní. Je však třeba mít na paměti, že tyto metody nemohou zcela nahradit paracentézu, je zapotřebí více studií, aby se zjistilo, zda jsou neinvazivní metody dostatečně přesné k identifikaci rozvoje SBP u cirhózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato případová kontrolní studie bude zahrnovat pacienty s jaterní cirhózou diagnostikovanou kombinací klinických, sonografických a laboratorních dat přijatých do univerzitní nemocnice Sohag s ascitem s nebo bez známek infekce ascitické tekutiny.

Podle analýzy ascitické tekutiny budou pacienti rozděleni podle počtu polymorfních jader v ascitické tekutině do dvou skupin:

  1. Skupina I: bude zahrnovat cirhotické ascitické pacienty s SBP.
  2. Skupina II: bude zahrnovat věkově odpovídající ci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti všichni cirhotičtí pacienti s ascitem se spontánní bakteriální peritonitidou nebo bez ní, SBP, který je definován jako ascites počet PMN > 250 buněk /mm3, bez důkazu nitrobřišní chirurgické příčiny infekce).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ascitem z jiných příčin než cirhóza, jako je renální, srdeční, nutriční, tuberkulóza, peritoneální karcinomatóza.

Pokud existují známky intra nebo extrahepatální malignity. Pokud existují důkazy o jiných neinfekčních zánětlivých stavech, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida a/nebo autoimunitní onemocnění.

Pokud existují jiné infekce než SBP, jako je zápal plic, infekce močových cest a infekce kůže.

Pacienti užívající antikoagulancia, perorální antikoncepci nebo NSAID před přijetím do nemocnice.

Pacienti, kteří nedávno užívali antibiotika před přijetím do nemocnice. Pokud existují důkazy o monomikrobiálních neutrocytárních bakterascitech, když je počet PMNL < 250/mm3 a kultivace je pozitivní, pacient může mít příznaky a známky infekce.

Pacienti se sekundární peritonitidou, která je popisována jako přítomnost velmi vysokého počtu PMNL s nedostatečnou odpovědí na léčbu antibiotiky nebo hladinou glukózy v ascitické tekutině <50 mg/dl, proteinem >10 g/l nebo s podezřením na intraabdominální chirurgickou příčinu infekce.

Pacienti s onemocněními spojenými se zvýšeným MPV, například diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, hypertyreóza, imunitní trombocytopenie a myeloproliferativní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A (případy)
Pacienti s cirhózou ascitu se spontánní bakteriální peritonitidou
Od všech účastníků bude získána studie ascitické tekutiny
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk břicha, funkce jater
Skupina B (ovládání)
Pacienti s cirhózou ascitu bez spontánní bakteriální peritonitidy
Od všech účastníků bude získána studie ascitické tekutiny
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk břicha, funkce jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
-Určit případy SBP u všech cirhotických pacientů s ascitem
Časové okno: 1 rok
porovnat roli markerů systémové zánětlivé odpovědi jednotlivě nebo vestavěných modelových skóre jako neinvazivních prediktorů SBP
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-03-05MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie ascitické tekutiny

Předplatit