Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirrhoticus ascitesben kialakuló spontán bakteriális peritonitis előrejelzésére kifejlesztett pontozási rendszerek klinikai értéke

2024. május 2. frissítette: Dalia Nasser Mohamed

A májcirrhosis a krónikus májbetegség különböző entitásainak klinikai végstádiuma, amikor a betegek jelentős mortalitásban és morbiditásban szenvednek, és mindkettő pozitívan korrelál a betegség súlyosságával. Az ascites a leggyakoribb szövődmény, és a kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek körülbelül 60%-ánál a betegség kezdetétől számított 10 éven belül ascites alakul ki (D'Amico et al., 2015).

Spontán bakteriális hashártyagyulladás (SBP), amelyet az asciticus folyadék akut fertőzése, a folyadék kóros felhalmozódása a hasüregben kifejezett vagy azonosítható fertőzési forrás nélkül határoz meg, ha az asciticus folyadék abszolút neutrofilszáma >250 sejt/mm³, függetlenül attól, hogy van-e vagy sem. kultúra növekedése. az ascitesben szenvedő cirrhoticus betegek morbiditásának és halálozásának fő oka. Az SBP a becslések szerint az ascites miatt kórházba került cirrhoticus betegek 10-30%-át érinti, és a mortalitás ebben a csoportban megközelíti a 30%-ot. Ezek közül a betegek közül sok tünetmentes, ezért minden ascitesben szenvedő betegnél ajánlott paracentézisen átesni a felvételkor, hogy megerősítsék az SBP állapotát. Bár az SBP kevésbé elterjedt járóbeteg-körülmények között, indokolt az ambuláns betegek asciticus folyadékának értékelése is, mivel az SBP-vel kapcsolatos magas mortalitás A vérlemezkék fontos forrása a gyulladásos markerekhez kapcsolódó pro-trombotikus szerek, és szerepet játszanak a gyulladásos betegségek kezdete és továbbterjedése. A nagy méretű vérlemezkék számos granulátummal rendelkeznek, amelyek nagyobb hatékonysággal fejtik ki vérzéscsillapító és gyulladásgátló hatásukat. Ezen okok miatt az átlagos thrombocyta térfogat (MPV) és a thrombocyta megoszlási szélesség (PDW) a thrombocyta-funkció és -aktiváció mutatóinak tekinthetők (Abdelmoez et al., 2016).

Az MPV és a PDW rutin tesztek, amelyek a teljes vérkép részét képezik. Krónikus vírusos hepatitisben az MPV növekedését figyelték meg az újonnan termelt vérlemezkék keringésbe kerülésének növekedése miatt, amelyek térfogata nagyobb, mint a régi vérlemezkéké (Castellote és mtsai, 2008; Suvak és mtsai, 2013). Ezért az átlagos vérlemezketérfogat és a vérlemezke-eloszlás szélesség mérése felhasználható a spontán bakteriális peritonitis előrejelzésére (Gálvez-Martínez és mtsai, 2015; Abdelmoez és mtsai, 2017).

A vér neutrofil-limfocita aránya (NLR) a gyulladásos és az immunrendszer egyensúlyának kulcsfontosságú paramétere, amely a szisztémás gyulladásra adott válaszokat tükrözi Dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél az NLR egy non-invazív marker, amely felhasználható az előfordulás előrejelzésére. kórházi fertőzés (Cai et al., 2017) esetében az NLR az SBP előrejelzője, amely más markerekkel kombinálva is használható. Szerint (Mousa et al., 2016) a 2,89 feletti vér NLR szenzitivitása 80,3%-os és specificitása 88,9%-os volt az SBP diagnosztizálásához, míg a vér NLR és CRP együtt (11,3 mg/dL határérték) 95,1%-os szenzitivitással és 96,3%-kal rendelkezik. % specificitás (Mousa et al., 2016).

Bár az egyes tesztek bizonyos értéket mutattak az SBP előrejelzésében, tanulmányaik kicsik és következetlenek voltak. A cirrhoticus ascitesben szenvedő betegek SBP-jének előrejelzése érdekében ezért a közelmúltban klinikai és laboratóriumi indikátorokkal összefüggésben előrejelzési pontszámokat dolgoznak ki (Dahiya et al., 2023; Wehmeyer és mtsai, 2014).

Összefoglalva, a fertőzések gyakoriak a májcirrhosisos betegeknél, és az SBP az egyik legelterjedtebb, változó gyakorisággal, de jelentős halálozási aránnyal. A dekompenzált májcirrhosis e jelentős következményének kezelésében az egyik legfontosabb tényező a korai felismerés. Alapvető fontosságú, hogy az SBP-hez kapcsolódó, nem invazív, megfizethető és egyszerűen megvalósítható paramétereket találjunk, amelyeknek prediktív szerepük van. Mindazonáltal szem előtt kell tartani, hogy ezek a módszerek nem helyettesíthetik teljesen a paracentézist, több vizsgálatra van szükség annak megállapítására, hogy a nem invazív módszerek kellően pontosak-e az SBP kialakulásának azonosításához cirrhosisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez az eset-kontroll vizsgálat olyan májcirrhosisban szenvedő betegeket foglal magában, akiket klinikai, ultrahangos és laboratóriumi adatok kombinációjával diagnosztizáltak, és akik a Sohag Egyetemi Kórházba kerültek ascitessel, aszcitikus folyadékfertőzéssel vagy anélkül.

Az asciticus folyadék analízise alapján a betegeket az asciticus folyadékban található polimorf magsejtek száma alapján két csoportra osztják:

  1. I. csoport: magában foglalja az SBP-ben szenvedő cirrhoticus asciticus betegeket.
  2. II. csoport: korosztályos ci lesz benne

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden cirrhoticus beteg, aki ascitesben szenved spontán bakteriális hashártyagyulladással vagy anélkül, SBP-vel, amely ascites PMN-szám >250 sejt/mm3, a fertőzés intraabdominális sebészeti okának bizonyítéka nélkül) bekerül a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • A cirrhosison kívüli okok miatt ascitesben szenvedő betegek, mint például vese-, szív-, táplálkozási, tuberkulózis, peritoneális karcinomatózis.

Ha intra- vagy extrahepatikus rosszindulatú daganatra utaló jel van. Ha egyéb, nem fertőző jellegű gyulladásos állapotok, például rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica és/vagy autoimmun betegségek bizonyítékai vannak.

Ha az SBP-n kívül más fertőzések is vannak, mint például tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés és bőrfertőzés.

Véralvadásgátlót, orális fogamzásgátlást vagy NSAID-t kapó betegek a kórházi felvétel előtt.

Azok a betegek, akik a közelmúltban antibiotikumot szedtek a kórházi felvétel előtt. Ha bizonyíték van monomikrobiális, nem neutrocitás bakteriális fertőzésre, amikor a PMNL-szám <250/mm3, és a tenyészet pozitív, miközben a beteg fertőzés tüneteivel és jeleivel jelentkezhet.

Másodlagos hashártyagyulladásban szenvedő betegek, akikről nagyon magas PMNL-számot írnak le, az antibiotikum-kezelésre adott válasz hiányával vagy az asciticus folyadék glükózszintjével <50 mg/dl, fehérjetartalommal >10 g/l, vagy fertőzés gyanúja miatt intraabdominális sebészeti okai vannak.

Megnövekedett MPV-vel járó betegségekben, például diabetes mellitusban, szív- és érrendszeri betegségekben, pajzsmirigy-túlműködésben, immunthrombocytopeniában és mieloproliferatív betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport (esetek)
Cirrhotic asciticus betegek spontán bakteriális peritonitisben
Az ascitic folyadék vizsgálatot minden résztvevőtől megkapják
Más nevek:
  • Hasi ultrahang, májfunkciók
B csoport (kontroll)
Cirrhotic asciticus betegek spontán bakteriális peritonitis nélkül
Az ascitic folyadék vizsgálatot minden résztvevőtől megkapják
Más nevek:
  • Hasi ultrahang, májfunkciók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- Határozza meg az SBP eseteit az összes ascitesben szenvedő cirrhoticus beteg körében
Időkeret: 1 év
Hasonlítsa össze a szisztémás gyulladásos válasz markereinek szerepét egyénileg vagy a modellbe épített pontszámok nem invazív prediktoraként az SBP-re
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-03-05MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel