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간경변성 복수의 자발성 세균성 복막염을 예측하기 위해 개발된 채점 시스템의 임상적 가치

2024년 5월 2일 업데이트: Dalia Nasser Mohamed

간경변증은 환자가 상당한 사망률과 이환율을 겪는 다양한 만성 간질환의 임상적 말기 단계이며, 두 가지 모두 질병의 중증도와 양의 상관관계가 있습니다. 복수는 가장 흔한 합병증이며 대상성 간경변증 환자의 약 60%가 질병 발병 후 10년 이내에 복수가 발생합니다(D'Amico et al., 2015).

자발성 세균성 복막염(SBP)은 복수의 급성 감염, 뚜렷하거나 식별 가능한 감염 원인 없이 복부에 체액이 비정상적으로 축적되는 것으로 정의되며, 복수액의 절대 호중구 수가 250세포/mm3 이상인 경우입니다. 문화 성장. 복수가 있는 간경변증 환자의 이환율과 사망율의 주요 원인입니다. SBP는 복수로 입원한 간경변증 환자의 10~30%에 영향을 미치는 것으로 추정되며, 이 그룹의 사망률은 30%에 이릅니다. 이들 환자 중 다수는 무증상이므로 복수가 있는 모든 환자는 입원 시 SBP 상태를 확인하기 위해 복수천자를 시행하는 것이 권장됩니다. SBP는 외래 환자 환경에서 덜 일반적이지만 SBP와 관련된 사망률이 높기 때문에 외래 환자의 복수액도 평가하는 것이 합리적입니다. 혈소판은 염증 표지와 관련된 혈전 촉진제의 중요한 공급원으로 간주되며 SBP에서 중요한 역할을 합니다. 염증성 질환의 시작과 전파. 크기가 큰 혈소판에는 지혈 및 염증 촉진 작용을 더 효율적으로 발휘할 수 있는 과립이 많이 있습니다. 이러한 이유로 평균 혈소판 부피(MPV)와 혈소판 분포 폭(PDW)은 혈소판 기능 및 활성화의 지표로 간주될 수 있습니다(Abdelmoez et al., 2016).

MPV와 PDW는 전체 혈구 수치의 일부인 일상적인 검사입니다. MPV의 증가는 새로 생성된 혈소판이 순환계로 들어가는 증가로 인해 만성 바이러스 간염에서 관찰되었으며, 이는 기존 혈소판보다 부피가 더 큽니다(Castellote et al., 2008; Suvak et al., 2013). 따라서 평균 혈소판 부피와 혈소판 분포 폭 측정은 자발성 세균성 복막염을 예측하는 데 사용될 수 있습니다(Gálvez-Martínez et al., 2015; Abdelmoez et al., 2017).

혈액 호중구-림프구 비율(NLR)은 전신 염증에 대한 반응을 반영하는 염증 시스템과 면역 시스템의 균형에 중요한 매개변수입니다. 비보상 간경변증 환자의 경우 NLR은 발생을 예측하는 데 사용할 수 있는 비침습적 지표입니다. 병원 감염의 경우(Cai et al., 2017), NLR은 다른 마커와 조합하여 활용할 수 있는 SBP의 예측 변수입니다. (Mousa et al., 2016)에 따르면 혈액 NLR > 2.89는 SBP 진단에 대해 80.3% 민감도와 88.9% 특이도를 보인 반면, 혈액 NLR과 CRP를 결합한 경우(컷오프 11.3mg/dL) 민감도는 95.1%, 특이도 96.3%였습니다. % 특이성(Mousa et al., 2016).

단일 테스트에서 SBP를 예측하는 데 어느 정도 가치가 있음이 밝혀졌지만 연구 결과는 규모가 작고 일관성이 없었습니다. 따라서 간경변성 복수 환자의 SBP를 예측하기 위해 최근 임상 및 실험실 지표와 연계한 예측 점수가 개발되고 있습니다(Dahiya et al., 2023; Wehmeyer et al., 2014).

요약하면, 감염은 간경변증 환자에게 흔히 발생하며, SBP는 빈도가 다양하지만 사망률이 상당히 높은 가장 널리 퍼진 질병 중 하나입니다. 보상되지 않은 간경변증의 중요한 결과를 치료하는 데 가장 중요한 요소 중 하나는 조기 발견입니다. 예측 역할을 하는 SBP와 관련된 비침습적이고 저렴하며 구현하기 쉬운 매개 변수를 찾는 것이 필수적입니다. 그러나 이러한 방법이 복수천자를 완전히 대체할 수는 없다는 점을 명심해야 하며, 비침습적 방법이 간경변증에서 SBP의 발생을 확인하는 데 충분히 정확한지 여부를 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag University Hospitals
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 사례 대조 연구에는 복수액 감염의 증거가 있거나 없는 복수가 있는 서학대학교 병원에 입원한 임상, 초음파 및 실험실 데이터의 조합으로 진단된 간경변증 환자가 포함됩니다.

복수액 분석에 따르면 환자는 복수액의 다형핵세포 수에 따라 두 그룹으로 분류됩니다.

  1. 그룹 I: SBP가 있는 간경변성 복수 환자가 포함됩니다.
  2. 그룹 II: 연령에 맞는 CI를 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 자발성 세균성 복막염(복수 내 수술적 감염 원인의 증거 없이 PMN 수 >250개 세포/mm3으로 정의되는 SBP)이 있거나 없는 복수가 있는 모든 간경변증 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 신장, 심장, 영양, 결핵, 복막암종증 등 간경변 이외의 원인으로 인한 복수가 있는 환자.

간내 또는 간외 악성 종양의 증거가 있는 경우. 류마티스 관절염, 강직성 척추염 및/또는 자가 면역 질환과 같은 다른 비감염성 염증 상태의 증거가 있는 경우.

폐렴, 요로감염, 피부감염 등 SBP 이외의 감염이 있는 경우.

입원 전 항응고제, 경구피임약, NSAID를 투여받고 있는 환자.

최근 병원 입원 전 항생제를 사용했던 환자. PMNL 수치가 <250/mm3일 때 단일 미생물 비호중구 박테라사이트의 증거가 있고 배양이 양성인 경우 환자는 감염 증상과 징후를 나타낼 수 있습니다.

항생제 치료에 대한 반응이 부족하거나 복수액 <50 mg/dl, 단백질 >10 g/l 또는 감염의 의심되는 복강 내 수술 원인의 포도당 수준과 함께 매우 높은 PMNL 수가 존재하는 것으로 설명되는 이차 복막염 환자.

MPV 증가와 관련된 질병(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 갑상선 기능 항진증, 면역 혈소판 감소증 및 골수 증식성 질환)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A(사례)
자발성 세균성 복막염을 동반한 간경변성 복수 환자
모든 참가자로부터 고액 연구를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 복부초음파, 간기능
그룹 B(컨트롤)
자발성 세균성 복막염이 없는 간경변성 복수 환자
모든 참가자로부터 고액 연구를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 복부초음파, 간기능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
-복수를 동반한 모든 간경변 환자 중 SBP 사례를 확인합니다.
기간: 일년
SBP에 대한 비침습적 예측 변수로서 전신 염증 반응 마커의 역할을 개별적으로 비교하거나 모델 점수에 내장되어 있습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-03-05MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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