Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehitettyjen pisteytysjärjestelmien kliininen arvo spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ennustamiseksi kirroottisessa askitesissa

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dalia Nasser Mohamed

Maksakirroosi on kroonisen maksasairauden eri kokonaisuuksien kliininen loppuvaihe, kun potilaat kärsivät huomattavasta kuolleisuudesta ja sairastumisesta, jotka molemmat korreloivat positiivisesti sairauden vaikeusasteen kanssa. Askites on yleisin komplikaatio, ja noin 60 %:lle potilaista, joilla on kompensoitu kirroosi, kehittyy askites 10 vuoden kuluessa taudin alkamisesta (D'Amico et al., 2015).

Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti (SBP), jonka määrittelee akuutti askitesnesteen infektio, epänormaali nesteen kerääntyminen vatsaan ilman erillistä tai tunnistettavaa infektion lähdettä, ja askitesnesteen absoluuttinen neutrofiilien määrä > 250 solua/mm³ riippumatta siitä, onko kulttuurin kasvua. on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kirroosipotilailla, joilla on askites. SBP:n arvioidaan vaikuttavan 10-30 %:iin kirroosipotilaista, jotka ovat sairaalahoidossa askites-potilailla, ja kuolleisuus tässä ryhmässä on lähes 30 %. Monet näistä potilaista ovat oireettomia, ja siksi on suositeltavaa, että kaikille askitespotilaille tehdään paracenteesi vastaanottohetkellä SBP-tilan varmistamiseksi. Vaikka SBP on vähemmän yleistä avohoidossa, on järkevää arvioida myös avopotilaiden askitesnestettä, koska SBP:hen liittyvä korkea kuolleisuus Verihiutaleita pidetään tärkeänä tulehdusmarkkereihin liittyvien tromboottisten aineiden lähteenä ja niillä on rooli tulehdussairauksien alkaminen ja leviäminen. Suurikokoisissa verihiutaleissa on monia rakeita, jotka voivat suorittaa hemostaattisen ja tulehdusta edistävän vaikutuksensa tehokkaammin. Näistä syistä keskimääräistä verihiutaleiden tilavuutta (MPV) ja verihiutaleiden jakautumisen leveyttä (PDW) voidaan pitää verihiutaleiden toiminnan ja aktivaation indikaattoreina (Abdelmoez et al., 2016).

MPV ja PDW ovat rutiinitestejä, jotka ovat osa täydellistä verenkuvaa. MPV:n lisääntymistä on havaittu kroonisessa virushepatiitissa, koska äskettäin tuotettujen verihiutaleiden pääsy verenkiertoon on lisääntynyt. Verihiutaleet ovat tilavuudeltaan suurempia kuin vanhat verihiutaleet (Castellote et al., 2008; Suvak et al., 2013). Tästä syystä verihiutaleiden keskimääräisen tilavuuden ja verihiutaleiden jakautumisen leveyden mittausta voidaan käyttää spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin ennustamisessa (Gálvez-Martínez et al., 2015; Abdelmoez et al., 2017).

Veren neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde (NLR) on tärkeä parametri tulehdus- ja immuunijärjestelmän tasapainossa, mikä heijastaa vasteita systeemiseen tulehdukseen Potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi, NLR on ei-invasiivinen merkkiaine, jonka avulla voidaan ennustaa esiintyminen. sairaalainfektiosta (Cai et al., 2017), NLR on SBP:n ennustaja, jota voidaan käyttää yhdessä muiden merkkiaineiden kanssa. (Mousa et al., 2016) mukaan veren NLR:llä > 2,89 oli 80,3 %:n herkkyys ja 88,9 %:n spesifisyys SBP:n diagnosoimiseksi, kun taas veren NLR:n ja CRP:n yhdistettynä (raja-arvo 11,3 mg/dL) herkkyys oli 95,1 % ja 96,3. % spesifisyys (Mousa et al., 2016).

Vaikka yksittäiset testit ovat osoittaneet jonkin verran arvoa SBP:n ennustamisessa, niiden tutkimukset ovat olleet pieniä ja epäjohdonmukaisia. Siksi äskettäin kehitetään ennustepisteitä yhdessä kliinisten ja laboratorioindikaattoreiden kanssa SBP:n ennustamiseksi potilailla, joilla on kirroottinen askites (Dahiya et al., 2023; Wehmeyer et al., 2014).

Yhteenvetona voidaan todeta, että infektiot ovat yleisiä maksakirroosipotilailla, ja SBP on yksi yleisimmistä, vaihtelevalla esiintymistiheydellä mutta merkittävällä kuolleisuusasteella. Yksi tärkeimmistä tekijöistä tämän dekompensoituneen maksakirroosin merkittävän seurauksen hoidossa on varhainen havaitseminen. On välttämätöntä löytää ei-invasiivisia, edullisia ja helposti toteutettavia SBP:hen liittyviä parametreja, joilla on ennustava rooli. On kuitenkin pidettävä mielessä, että nämä menetelmät eivät voi täysin korvata paracenteesia, tarvitaan lisää tutkimuksia sen määrittämiseksi, ovatko ei-invasiiviset menetelmät riittävän tarkkoja SBP:n kehittymisen tunnistamiseksi kirroosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tapauskontrollitutkimus sisältää potilaita, joilla on maksakirroosi, joka on diagnosoitu kliinisten, sonografisten ja laboratoriotietojen yhdistelmällä ja jotka on otettu Sohagin yliopistolliseen sairaalaan, joilla on askites, johon liittyy tai ei ole todisteita askitesnesteinfektiosta.

Askitesnesteen analyysin mukaan potilaat jaetaan askitesnesteen polymorfisten tumasolujen määrän mukaan kahteen ryhmään:

  1. Ryhmä I: sisältää kirroosista kärsivät askitespotilaat, joilla on verenpainetauti.
  2. Ryhmä II: sisältää ikäsovitetun ci

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kirroosipotilaat, joilla on askites tai ilman spontaania bakteeriperäistä peritoniittia, SBP, joka määritellään askites-PMN-määräksi >250 solua/mm3, ilman näyttöä vatsansisäisestä kirurgisesta infektion syystä), otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on askites muista syistä kuin kirroosista, kuten munuais-, sydän-, ravitsemus-, tuberkuloosi- tai vatsakalvon karsinomatoosista.

Jos on näyttöä intra- tai ekstrahepaattisesta pahanlaatuisuudesta. Jos on näyttöä muista ei-tarttuvista tulehdustiloista, kuten nivelreumasta, selkärankareumasta ja/tai autoimmuunisairauksista.

Jos on muita infektioita kuin SBP, kuten keuhkokuume, virtsatietulehdus ja ihotulehdus.

Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja, suun kautta otettavaa ehkäisyä tai tulehduskipulääkkeitä ennen sairaalahoitoa.

Potilaat, jotka ovat käyttäneet äskettäin antibiootteja ennen sairaalahoitoa. Jos on näyttöä monomikrobisista ei-neutrosyyttisistä bakteraskiteista, kun PMNL-määrä on <250/mm3 ja viljelmä positiivinen, kun potilaalla saattaa esiintyä infektion oireita ja merkkejä.

Potilaat, joilla on sekundaarinen vatsakalvontulehdus, jonka kuvataan erittäin korkeaksi PMNL-määräksi, kun antibioottihoito ei reagoi tai glukoosipitoisuus askitesnesteessä < 50 mg/dl, proteiini > 10 g/l tai epäillään intraabdominaalista infektion aiheuttajaa.

Potilaat, joilla on lisääntyneeseen MPV:hen liittyviä sairauksia, esimerkiksi diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitauti, kilpirauhasen liikatoiminta, immuunitrombosytopenia ja myeloproliferatiivinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A (tapaukset)
Kirroottiset askitettiset potilaat, joilla on spontaani bakteeriperäinen peritoniitti
Ascitic-nestetutkimus hankitaan kaikilta osallistujilta
Muut nimet:
  • Vatsan ultraääni, maksan toiminta
Ryhmä B (vertailu)
Kirroottiset askitettiset potilaat, joilla ei ole spontaania bakteeriperäistä peritoniittia
Ascitic-nestetutkimus hankitaan kaikilta osallistujilta
Muut nimet:
  • Vatsan ultraääni, maksan toiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Selvitä SBP-tapaukset kaikista kirroosipotilaista, joilla on askites
Aikaikkuna: 1 vuosi
vertaa systeemisen tulehdusvasteen merkkien roolia yksittäin tai sisäänrakennettujen mallipisteiden roolia ei-invasiivisina SBP:n ennustajina
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa