Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość kliniczna opracowanych systemów punktacji do przewidywania samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej w wodobrzuszu marskości wątroby

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Dalia Nasser Mohamed

Marskość wątroby jest klinicznym stadium końcowym różnych postaci przewlekłej choroby wątroby, kiedy pacjenci charakteryzują się znaczną śmiertelnością i zachorowalnością, przy czym oba czynniki są dodatnio skorelowane z ciężkością choroby. Wodobrzusze są najczęstszym powikłaniem i u około 60% pacjentów z wyrównaną marskością wątroby rozwija się wodobrzusze w ciągu 10 lat od wystąpienia choroby (D'Amico i in., 2015).

Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP), które definiuje się jako ostre zakażenie płynu puchlinowego, nieprawidłowe nagromadzenie płynu w jamie brzusznej bez wyraźnego lub możliwego do zidentyfikowania źródła zakażenia, z bezwzględną liczbą neutrofilów w płynie puchlinowym >250 komórek/mm3, niezależnie od tego, czy występuje rozwój kultury. jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem. Szacuje się, że SBP występuje u 10–30% pacjentów z marskością wątroby hospitalizowanych z powodu wodobrzusza, a śmiertelność w tej grupie sięga 30%. Wielu z tych pacjentów nie ma objawów, dlatego zaleca się, aby u wszystkich pacjentów z wodobrzuszem w chwili przyjęcia do szpitala wykonać paracentezę w celu potwierdzenia statusu SBP. Chociaż SBP jest mniej rozpowszechnione w warunkach ambulatoryjnych, uzasadnione jest również badanie płynu puchlinowego u pacjentów ambulatoryjnych ze względu na wysoką śmiertelność związaną z SBP. Płytki krwi są uważane za ważne źródło czynników prozakrzepowych związanych z markerami stanu zapalnego i odgrywają rolę w inicjacja i rozprzestrzenianie się chorób zapalnych. Płytki krwi o dużych rozmiarach mają wiele ziaren, które mogą z większą skutecznością wywierać działanie hemostatyczne i prozapalne. Z tych powodów średnią objętość płytek krwi (MPV) i szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW) można uznać za wskaźniki funkcji i aktywacji płytek krwi (Abdelmoez i in., 2016).

MPV i PDW to rutynowe badania stanowiące część pełnej morfologii krwi. W przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby zaobserwowano wzrost MPV ze względu na zwiększone wprowadzanie do krążenia nowo wytworzonych płytek krwi, które są większe niż stare płytki krwi (Castellote i in., 2008; Suvak i in., 2013). Dlatego pomiar średniej objętości płytek krwi i szerokości dystrybucji płytek krwi może być stosowany w przewidywaniu samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej (Gálvez-Martínez i in., 2015; Abdelmoez i in., 2017).

Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) jest kluczowym parametrem zapewniającym równowagę układu zapalnego i odpornościowego, odzwierciedlającym reakcję na ogólnoustrojowe zapalenie. U pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby NLR jest nieinwazyjnym markerem, który można wykorzystać do przewidywania wystąpienia infekcji szpitalnej (Cai i in., 2017), NLR jest czynnikiem predykcyjnym SBP, który można wykorzystać w połączeniu z innymi markerami. Według (Mousa i in., 2016) poziom NLR we krwi > 2,89 miał czułość 80,3% i swoistość 88,9% w diagnozowaniu SBP, podczas gdy NLR i CRP we krwi łącznie (wartość odcięcia 11,3 mg/dl) miały czułość 95,1% i 96,3 % swoistości (Mousa i in., 2016).

Chociaż pojedyncze testy wykazały pewną wartość w przewidywaniu SBP, ich badania były niewielkie i niespójne. Aby przewidzieć SBP u pacjentów z wodobrzuszem marskości wątroby, ostatnio opracowywane są wyniki przewidywań w połączeniu ze wskaźnikami klinicznymi i laboratoryjnymi (Dahiya i in., 2023; Wehmeyer i in., 2014).

Podsumowując, zakażenia są częste u pacjentów z marskością wątroby, a SBP jest jedną z najczęściej występujących, o różnej częstotliwości, ale ze znacznym wskaźnikiem śmiertelności. Jednym z najważniejszych czynników w leczeniu tej istotnej konsekwencji niewyrównanej marskości wątroby jest wczesne wykrycie. Znalezienie nieinwazyjnych, niedrogich i prostych do wdrożenia parametrów związanych z SBP, które pełnią rolę predykcyjną, jest niezbędne. Należy jednak pamiętać, że metody te nie mogą całkowicie zastąpić paracentezy, potrzebne są dalsze badania w celu ustalenia, czy metody nieinwazyjne są wystarczająco dokładne, aby zidentyfikować rozwój SBP w marskości wątroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie kliniczno-kontrolne obejmie pacjentów z marskością wątroby zdiagnozowaną na podstawie danych klinicznych, ultrasonograficznych i laboratoryjnych, przyjętych do szpitala uniwersyteckiego Sohag z wodobrzuszem z objawami zakażenia płynem puchlinowym lub bez.

Na podstawie analizy płynu puchlinowego pacjenci zostaną podzieleni w zależności od liczby komórek wielojądrzastych w płynie puchlinowym na dwie grupy:

  1. Grupa I: obejmie pacjentów z wodobrzuszem marskości wątroby i SBP.
  2. Grupa II: będzie obejmować dopasowane wiekowo ci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci z marskością wątroby i wodobrzuszem z lub bez samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej, SBP zdefiniowanego jako liczba PMN w wodobrzuszu >250 komórek/mm3, bez dowodów na chirurgiczną przyczynę zakażenia w jamie brzusznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wodobrzuszem z przyczyn innych niż marskość wątroby, takich jak nerkowa, sercowa, żywieniowa, gruźlica, rak otrzewnej.

Jeśli istnieją dowody na nowotwór złośliwy wewnątrz lub zewnątrz wątroby. Jeśli istnieją dowody na inne niezakaźne stany zapalne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i/lub choroby autoimmunologiczne.

Jeśli występują infekcje inne niż SBP, takie jak zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych i zakażenie skóry.

Pacjenci przyjmujący przed przyjęciem do szpitala leki przeciwzakrzepowe, doustną antykoncepcję lub NLPZ.

Pacjenci, którzy niedawno przyjmowali antybiotyki przed przyjęciem do szpitala. Jeśli istnieją dowody na obecność jednobakteryjnych, nieneutrocytowych bakteriocytów, gdy liczba PMNL wynosi <250/mm3, a posiew jest dodatni, podczas gdy u pacjenta mogą występować objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażenia.

Pacjenci z wtórnym zapaleniem otrzewnej, które opisuje się jako obecność bardzo dużej liczby PMNL przy braku odpowiedzi na leczenie antybiotykami lub stężenie glukozy w płynie puchlinowym <50 mg/dl, białko >10 g/l lub podejrzenie chirurgicznej przyczyny zakażenia wewnątrzbrzusznego.

Pacjenci z chorobami związanymi ze zwiększonym MPV, na przykład cukrzycą, chorobami układu krążenia, nadczynnością tarczycy, małopłytkowością immunologiczną i chorobą mieloproliferacyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A (Przypadki)
Pacjenci z marskością wątroby i samoistnym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej
Od wszystkich uczestników zostanie pobrane badanie płynu puchlinowego
Inne nazwy:
  • USG jamy brzusznej, czynność wątroby
Grupa B (kontrole)
Pacjenci z marskością wodobrzusza bez samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej
Od wszystkich uczestników zostanie pobrane badanie płynu puchlinowego
Inne nazwy:
  • USG jamy brzusznej, czynność wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
-Określ przypadki SBP wśród wszystkich pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem
Ramy czasowe: 1 rok
porównać rolę markerów ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej indywidualnie lub wbudowanych w wyniki modelu jako nieinwazyjne predyktory SBP
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-03-05MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie płynu puchlinowego

Subskrybuj