Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk værdi af de udviklede scoresystemer til forudsigelse af spontan bakteriel peritonitis i cirrhotic ascites

2. maj 2024 opdateret af: Dalia Nasser Mohamed

Levercirrhose er det kliniske slutstadium af forskellige enheder af kronisk leversygdom, når patienter lider af betydelig dødelighed og sygelighed, som begge er positivt korreleret med sygdommens sværhedsgrad. Ascites er den mest almindelige komplikation, og omkring 60 % af patienter med kompenseret cirrose udvikler ascites inden for 10 år efter sygdomsdebut (D'Amico et al., 2015).

Spontan bakteriel peritonitis (SBP), som defineres ved akut infektion af ascitic væske, en unormal ophobning af væske i abdomen uden en tydelig eller identificerbar kilde til infektion, med ascitic væske absolut neutrofiltal >250 celler/mm³, uanset om der er eller ej kultur vækst. er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos cirrosepatienter med ascites. SBP anslås at påvirke 10-30% af cirrosepatienter indlagt med ascites, og dødeligheden i denne gruppe nærmer sig 30%. Mange af disse patienter er asymptomatiske, og det anbefales derfor, at alle patienter med ascites gennemgår paracentese på indlæggelsestidspunktet for at bekræfte SBP-status. Selvom SBP er mindre udbredt i et ambulant miljø, er det rimeligt også at evaluere ascitesvæsken hos ambulante patienter på grund af den høje dødelighed forbundet med SBP Blodplader betragtes som en vigtig kilde til protrombotiske midler forbundet med inflammatoriske markører og spiller en rolle i initiering og udbredelse af inflammatoriske sygdomme. Blodplader med store størrelser har mange granula, der kan udøve deres hæmostatiske og proinflammatoriske virkninger med større effektivitet. Af disse grunde kan det gennemsnitlige blodpladevolumen (MPV) og trombocytfordelingsbredden (PDW) betragtes som indikatorer for trombocytfunktion og aktivering (Abdelmoez et al., 2016).

MPV og PDW er rutinemæssige tests, der er en del af en komplet blodtælling. En stigning i MPV er blevet observeret ved kronisk viral hepatitis på grund af en stigning i cirkulationen af ​​nyproducerede blodplader, som er større i volumen end de gamle blodplader (Castellote et al., 2008; Suvak et al., 2013). Derfor kan middel blodpladevolumen og blodpladefordelingsbreddemåling bruges til at forudsige spontan bakteriel peritonitis (Gálvez-Martínez et al., 2015; Abdelmoez et al., 2017).

Blodneutrofil-lymfocytforholdet (NLR) er en afgørende parameter for balancen mellem det inflammatoriske og immunsystem, hvilket afspejler reaktioner på systemisk inflammation Hos patienter med dekompenseret levercirrhose er NLR en ikke-invasiv markør, der kan bruges til at forudsige forekomsten af hospitalsinfektion (Cai et al., 2017), er NLR en prædiktor for SBP, der kan bruges i kombination med andre markører. Ifølge (Mousa et al., 2016) havde blod NLR > 2,89 en 80,3 % sensitivitet og 88,9 % specificitet til diagnosticering af SBP, mens blod NLR og CRP kombineret (cut-off 11,3 mg/dL) havde en 95,1 % sensitivitet og 96,3 % specificitet (Mousa et al., 2016).

Selvom enkelte test har vist en vis værdi i at forudsige SBP, har deres undersøgelser været små og inkonsekvente. For at forudsige SBP hos patienter med cirrotisk ascites, er der derfor for nylig udviklet prædiktionsscore i forbindelse med kliniske og laboratorieindikatorer (Dahiya et al., 2023; Wehmeyer et al., 2014).

Sammenfattende er infektioner almindelige hos levercirrhosepatienter, og SBP er en af ​​de mest udbredte, med varierende hyppighed, men en betydelig dødelighed. En af de mest afgørende faktorer i behandlingen af ​​denne betydelige konsekvens af dekompenseret levercirrhose er tidlig påvisning. Det er vigtigt at finde ikke-invasive, overkommelige og enkle at implementere parametre relateret til SBP, som har en forudsigende rolle. Men det er nødvendigt at huske på, at disse metoder ikke kan erstatte paracentese fuldstændigt, flere undersøgelser er nødvendige for at afgøre, om ikke-invasive metoder er tilstrækkeligt nøjagtige til at identificere udviklingen af ​​SBP ved cirrhose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette case-kontrolstudie vil omfatte patienter med levercirrhose diagnosticeret ved en kombination af kliniske, sonografiske og laboratoriedata indlagt på Sohag Universitetshospital med ascites med eller uden tegn på ascitesvæskeinfektion.

Ifølge ascitesvæskeanalysen vil patienter blive opdelt efter antallet af polymorfnukleære celler i ascitesvæsken i to grupper:

  1. Gruppe I: vil omfatte cirrhotic ascitic patienter med SBP.
  2. Gruppe II: vil inkludere aldersmatchet ci

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle cirrosepatienter med ascites med eller uden spontan bakteriel peritonitis, SBP, der er defineret som ascites PMN-tal >250 celler/mm3, uden tegn på inta-abdominal kirurgisk årsag til infektion) vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ascites på grund af andre årsager end cirrhose, såsom nyre-, hjerte-, ernærings-, tuberkulose, peritoneal carcinomatose.

Hvis der er tegn på intra- eller ekstrahepatisk malignitet. Hvis der er tegn på andre ikke-infektiøse inflammatoriske tilstande som leddegigt, ankyloserende spondylitis og/eller autoimmune sygdomme.

Hvis der er andre infektioner end SBP, såsom lungebetændelse, urinvejsinfektion og hudinfektion.

Patienter, der får antikoagulantia, oral prævention eller NSAID før hospitalsindlæggelse.

Patienter på nylig brug af antibiotika før hospitalsindlæggelse. Hvis der er tegn på monomikrobielle ikke-neutrocytiske bacterascites, når PMNL-tallet er <250/mm3 og kulturen positiv, mens patienten kan have symptomer og tegn på infektion.

Patienter med sekundær peritonitis, der beskrives som tilstedeværelsen af ​​et meget højt PMNL-tal med manglende respons på antibiotikabehandling eller glukoseniveau i ascitesvæske <50 mg/dl, protein >10 g/l eller mistænkt intraabdominal kirurgisk årsag til infektion.

Patienter med sygdomme forbundet med øget MPV, for eksempel diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom, hyperthyroidisme, immun trombocytopeni og myeloproliferativ sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A (Sager)
Cirrhotic ascitic patienter med spontan bakteriel peritonitis
Ascitic væske undersøgelse vil blive indhentet fra alle deltagere
Andre navne:
  • Abdominal ultralyd, leverfunktioner
Gruppe B (kontroller)
Cirrhotic ascitic patienter uden spontan bakteriel peritonitis
Ascitic væske undersøgelse vil blive indhentet fra alle deltagere
Andre navne:
  • Abdominal ultralyd, leverfunktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Bestem tilfældene af SBP blandt alle cirrosepatienter med ascites
Tidsramme: 1 år
sammenligne rolle af markører for systemisk inflammatorisk respons individuelt eller indbygget i modelscorer som ikke-invasive prædiktorer for SBP
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-03-05MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrotiske ascitiske patienter

Kliniske forsøg med Ascitic væske undersøgelse

Abonner