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Klinischer Wert der entwickelten Bewertungssysteme zur Vorhersage einer spontanen bakteriellen Peritonitis bei zirrhotischem Aszites

2. Mai 2024 aktualisiert von: Dalia Nasser Mohamed

Leberzirrhose ist das klinische Endstadium verschiedener Formen chronischer Lebererkrankungen, bei dem die Patienten unter einer erheblichen Mortalität und Morbidität leiden, die beide positiv mit der Schwere der Erkrankung korrelieren. Aszites ist die häufigste Komplikation und etwa 60 % der Patienten mit kompensierter Zirrhose entwickeln innerhalb von 10 Jahren nach Krankheitsbeginn Aszites (D'Amico et al., 2015).

Spontane bakterielle Peritonitis (SBP), die durch eine akute Infektion der Aszitesflüssigkeit definiert ist, eine abnormale Ansammlung von Flüssigkeit im Bauchraum ohne eindeutige oder erkennbare Infektionsquelle, mit einer absoluten Neutrophilenzahl der Aszitesflüssigkeit von >250 Zellen/mm³, unabhängig davon, ob eine solche vorliegt oder nicht Kulturwachstum. ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites. Es wird geschätzt, dass SBP 10–30 % der Patienten mit Leberzirrhose betrifft, die mit Aszites ins Krankenhaus eingeliefert werden, und die Sterblichkeit in dieser Gruppe liegt bei nahezu 30 %. Viele dieser Patienten sind asymptomatisch, daher wird empfohlen, dass sich alle Patienten mit Aszites zum Zeitpunkt der Aufnahme einer Parazentese unterziehen, um den SBP-Status zu bestätigen. Obwohl SBP im ambulanten Bereich weniger verbreitet ist, ist es aufgrund der mit SBP verbundenen hohen Mortalität sinnvoll, auch die Aszitesflüssigkeit ambulanter Patienten zu untersuchen. Blutplättchen gelten als wichtige Quelle für prothrombotische Wirkstoffe, die mit Entzündungsmarkern assoziiert sind, und spielen eine Rolle bei der Entstehung und Ausbreitung entzündlicher Erkrankungen. Große Blutplättchen haben viele Körnchen, die ihre blutstillende und proinflammatorische Wirkung effizienter ausüben können. Aus diesen Gründen können das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV) und die Thrombozytenverteilungsbreite (PDW) als Indikatoren für die Thrombozytenfunktion und -aktivierung angesehen werden (Abdelmoez et al., 2016).

MPV und PDW sind Routinetests, die Teil eines großen Blutbildes sind. Bei chronischer Virushepatitis wurde ein Anstieg des MPV beobachtet, da vermehrt neu produzierte Blutplättchen in den Blutkreislauf gelangen, deren Volumen größer ist als das der alten Blutplättchen (Castellote et al., 2008; Suvak et al., 2013). Daher können die Messung des mittleren Blutplättchenvolumens und der Blutplättchenverteilungsbreite zur Vorhersage einer spontanen bakteriellen Peritonitis verwendet werden (Gálvez-Martínez et al., 2015; Abdelmoez et al., 2017).

Das Blut-Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) ist ein entscheidender Parameter für das Gleichgewicht des Entzündungs- und Immunsystems und spiegelt Reaktionen auf systemische Entzündungen wider. Bei Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose ist NLR ein nicht-invasiver Marker, der zur Vorhersage des Auftretens verwendet werden kann Bei Krankenhausinfektionen (Cai et al., 2017) ist NLR ein Prädiktor für SBP, der in Kombination mit anderen Markern verwendet werden kann. Laut (Mousa et al., 2016) hatte ein Blut-NLR > 2,89 eine Sensitivität von 80,3 % und eine Spezifität von 88,9 % für die Diagnose von SBP, während Blut-NLR und CRP zusammen (Grenzwert 11,3 mg/dl) eine Sensitivität von 95,1 % und 96,3 % aufwiesen % Spezifität (Mousa et al., 2016).

Obwohl einzelne Tests einen gewissen Wert bei der Vorhersage des SBP gezeigt haben, waren ihre Studien klein und inkonsistent. Um den SBP bei Patienten mit zirrhotischem Aszites vorherzusagen, werden daher kürzlich Vorhersagescores in Verbindung mit klinischen und Laborindikatoren entwickelt (Dahiya et al., 2023; Wehmeyer et al., 2014).

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Infektionen bei Patienten mit Leberzirrhose häufig sind und SBP mit unterschiedlicher Häufigkeit, aber einer signifikanten Todesrate eine der häufigsten Infektionen ist. Einer der wichtigsten Faktoren bei der Behandlung dieser schwerwiegenden Folge einer dekompensierten Leberzirrhose ist die Früherkennung. Es ist von entscheidender Bedeutung, nicht-invasive, erschwingliche und einfach zu implementierende Parameter im Zusammenhang mit SBP zu finden, die eine prädiktive Rolle spielen. Es muss jedoch berücksichtigt werden, dass diese Methoden die Parazentese nicht vollständig ersetzen können. Weitere Studien sind erforderlich, um festzustellen, ob nicht-invasive Methoden ausreichend genau sind, um die Entwicklung von SBP bei Zirrhose zu erkennen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Fallkontrollstudie umfasst Patienten mit Leberzirrhose, die durch eine Kombination klinischer, sonografischer und Labordaten diagnostiziert wurden und mit Aszites mit oder ohne Anzeichen einer Aszitesflüssigkeitsinfektion in das Universitätskrankenhaus Sohag eingeliefert wurden.

Gemäß der Aszitesflüssigkeitsanalyse werden die Patienten entsprechend der Anzahl polymorphkerniger Zellen in der Aszitesflüssigkeit in zwei Gruppen eingeteilt:

  1. Gruppe I: umfasst Patienten mit zirrhotischem Aszites und SBP.
  2. Gruppe II: umfasst altersentsprechende Ci

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Leberzirrhose und Aszites mit oder ohne spontaner bakterieller Peritonitis (SBP, definiert als Aszites-PMN-Zahl > 250 Zellen/mm3, ohne Hinweise auf eine intaabdominelle chirurgische Ursache der Infektion) werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Aszites aufgrund anderer Ursachen als Zirrhose, wie z. B. Nieren-, Herz-, Ernährungs-, Tuberkulose- oder Peritonealkarzinomatose.

Wenn Hinweise auf eine intra- oder extrahepatische Malignität vorliegen. Wenn Hinweise auf andere nichtinfektiöse entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und/oder Autoimmunerkrankungen vorliegen.

Wenn andere Infektionen als SBP vorliegen, wie z. B. Lungenentzündung, Harnwegsinfektion und Hautinfektion.

Patienten, die vor der Krankenhauseinweisung Antikoagulanzien, orale Kontrazeptiva oder NSAIDs erhalten.

Patienten, die kürzlich vor der Krankenhauseinweisung Antibiotika eingenommen haben. Wenn Hinweise auf monomikrobielle nicht-neutrozytäre Bakterasziten vorliegen, wenn die PMNL-Zahl <250/mm3 beträgt und die Kultur positiv ist, kann der Patient Symptome und Anzeichen einer Infektion aufweisen.

Patienten mit sekundärer Peritonitis, die als Vorliegen einer sehr hohen PMNL-Zahl mit fehlendem Ansprechen auf eine Antibiotikabehandlung oder als Glukosespiegel in der Aszitesflüssigkeit <50 mg/dl, Protein >10 g/l oder als vermutete intraabdominale chirurgische Ursache der Infektion beschrieben wird.

Patienten mit Krankheiten, die mit einem erhöhten MPV einhergehen, zum Beispiel Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyperthyreose, Immunthrombozytopenie und myeloproliferative Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A (Fälle)
Patienten mit zirrhotischem Aszites und spontaner bakterieller Peritonitis
Von allen Teilnehmern wird eine Untersuchung der Aszitesflüssigkeit durchgeführt
Andere Namen:
  • Ultraschalluntersuchung des Abdomens, Leberfunktionen
Gruppe B (Kontrollen)
Patienten mit zirrhotischem Aszites und spontaner bakterieller Peritonitis
Von allen Teilnehmern wird eine Untersuchung der Aszitesflüssigkeit durchgeführt
Andere Namen:
  • Ultraschalluntersuchung des Abdomens, Leberfunktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
-Bestimmen Sie die Fälle von SBP bei allen Patienten mit Leberzirrhose und Aszites
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie die Rolle von Markern der systemischen Entzündungsreaktion einzeln oder in integrierten Modellscores als nicht-invasive Prädiktoren für SBP
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten mit Leberzirrhose und Aszites

Klinische Studien zur Untersuchung der Aszitesflüssigkeit

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