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Valeur clinique des systèmes de notation développés pour prédire la péritonite bactérienne spontanée dans l'ascite cirrhotique

2 mai 2024 mis à jour par: Dalia Nasser Mohamed

La cirrhose du foie est le stade clinique terminal de différentes entités de maladie hépatique chronique lorsque les patients souffrent d'une mortalité et d'une morbidité considérables, toutes deux corrélées positivement à la gravité de la maladie. L'ascite est la complication la plus courante et environ 60 % des patients atteints de cirrhose compensée développent une ascite dans les 10 ans suivant l'apparition de la maladie (D'Amico et al., 2015).

Péritonite bactérienne spontanée (PAS) définie par une infection aiguë du liquide d'ascite, une accumulation anormale de liquide dans l'abdomen sans source distincte ou identifiable d'infection, avec un nombre absolu de neutrophiles dans le liquide d'ascite > 250 cellules/mm³, qu'il y ait ou non croissance culturelle. est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients cirrhotiques avec ascite. On estime que la PAS affecte 10 à 30 % des patients cirrhotiques hospitalisés pour ascite, et la mortalité dans ce groupe approche les 30 %. Beaucoup de ces patients sont asymptomatiques et il est donc recommandé que tous les patients souffrant d'ascite subissent une paracentèse au moment de l'admission pour confirmer le statut de la PAS. Bien que la PAS soit moins répandue en ambulatoire, il est raisonnable d'évaluer également le liquide d'ascite des patients ambulatoires en raison de la mortalité élevée associée à la PAS. Les plaquettes sont considérées comme une source importante d'agents pro-thrombotiques associés à des marqueurs inflammatoires et jouent un rôle dans la initiation et propagation de maladies inflammatoires. Les plaquettes de grande taille contiennent de nombreux granules qui peuvent exercer leurs actions hémostatiques et pro-inflammatoires avec une plus grande efficacité. Pour ces raisons, le volume plaquettaire moyen (MPV) et la largeur de distribution plaquettaire (PDW) peuvent être considérés comme des indicateurs de la fonction et de l'activation plaquettaires (Abdelmoez et al., 2016).

MPV et PDW sont des tests de routine qui font partie d’une formule sanguine complète. Une augmentation du MPV a été observée dans les hépatites virales chroniques en raison d'une augmentation de l'entrée dans la circulation de plaquettes nouvellement produites, dont le volume est plus grand que les anciennes plaquettes (Castellote et al., 2008 ; Suvak et al., 2013). Par conséquent, la mesure du volume moyen des plaquettes et de la largeur de distribution des plaquettes peut être utilisée pour prédire la péritonite bactérienne spontanée (Gálvez-Martínez et al., 2015 ; Abdelmoez et al., 2017).

Le rapport neutrophiles-lymphocytes sanguins (NLR) est un paramètre crucial pour l'équilibre des systèmes inflammatoire et immunitaire, reflétant les réponses à l'inflammation systémique. Chez les patients atteints de cirrhose hépatique décompensée, le NLR est un marqueur non invasif qui peut être utilisé pour prédire l'apparition d'une cirrhose hépatique. d’infection hospitalière (Cai et al., 2017), le NLR est un prédicteur de PAS qui peut être utilisé en combinaison avec d’autres marqueurs. Selon (Mousa et al., 2016), un NLR sanguin > 2,89 avait une sensibilité de 80,3 % et une spécificité de 88,9 % pour le diagnostic de la PAS, tandis que le NLR sanguin et la CRP combinés (seuil de 11,3 mg/dL) avaient une sensibilité de 95,1 % et 96,3 % de spécificité (Mousa et al., 2016).

Bien que des tests isolés aient montré une certaine utilité pour prédire la PAS, leurs études ont été limitées et incohérentes. Afin de prédire la PAS chez les patients présentant une ascite cirrhotique, des scores de prédiction associés à des indicateurs cliniques et de laboratoire ont donc été développés récemment (Dahiya et al., 2023 ; Wehmeyer et al., 2014).

En résumé, les infections sont courantes chez les patients atteints de cirrhose du foie et la PAS est l'une des plus répandues, avec une fréquence variable mais un taux de mortalité important. L’un des facteurs les plus cruciaux dans le traitement de cette conséquence importante de la cirrhose hépatique décompensée est la détection précoce. Il est essentiel de trouver des paramètres non invasifs, abordables et simples à mettre en œuvre liés à la PAS et qui ont un rôle prédictif. Cependant, il faut garder à l'esprit que ces méthodes ne peuvent pas remplacer complètement la paracentèse ; des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si les méthodes non invasives sont suffisamment précises pour identifier le développement d'une PAS dans la cirrhose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude cas-témoins inclura des patients atteints de cirrhose hépatique diagnostiquée par combinaison de données cliniques, échographiques et de laboratoire admis à l'hôpital universitaire de Sohag avec ascite avec ou sans signe d'infection par le liquide ascitique.

Selon l'analyse du liquide ascitique, les patients seront divisés en deux groupes en fonction du nombre de cellules polymorphnucléées dans le liquide ascitique :

  1. Groupe I : comprendra les patients ascitiques cirrhotiques atteints de SBP.
  2. Groupe II : comprendra les ci du même âge

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients cirrhotiques présentant une ascite avec ou sans péritonite bactérienne spontanée, PAS définie comme un nombre de PMN d'ascite > 250 cellules/mm3, sans preuve de cause chirurgicale intra-abdominale d'infection) sera inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'ascite pour des causes autres que la cirrhose, telles qu'une carcinose rénale, cardiaque, nutritionnelle, tuberculose, péritonéale.

S'il existe des signes de malignité intra ou extrahépatique. S'il existe des signes d'autres affections inflammatoires non infectieuses comme la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et/ou des maladies auto-immunes.

S'il existe des infections autres que la SBP, telles qu'une pneumonie, une infection des voies urinaires et une infection cutanée.

Patients recevant des anticoagulants, une contraception orale ou des AINS avant leur admission à l'hôpital.

Patients ayant récemment utilisé des antibiotiques avant leur admission à l'hôpital. S'il existe des preuves de bactériascites monomicrobiennes non neutrocytaires lorsque le nombre de PMNL est <250/mm3 et que la culture est positive alors que le patient peut présenter des symptômes et des signes d'infection.

Patients présentant une péritonite secondaire qui est décrite comme la présence d'un nombre très élevé de PMNL avec une absence de réponse au traitement antibiotique ou un taux de glucose dans le liquide ascitique <50 mg/dl, une protéine >10 g/l ou une cause chirurgicale intra-abdominale suspectée d'infection.

Patients atteints de maladies associées à une augmentation du MPV, par exemple le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires, l'hyperthyroïdie, la thrombocytopénie immunitaire et la maladie myéloproliférative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A (Cas)
Patients ascitiques cirrhotiques avec péritonite bactérienne spontanée
Une étude sur le liquide ascitique sera obtenue auprès de tous les participants
Autres noms:
  • Échographie abdominale, fonctions hépatiques
Groupe B (Contrôles)
Patients ascitiques cirrhotiques sans péritonite bactérienne spontanée
Une étude sur le liquide ascitique sera obtenue auprès de tous les participants
Autres noms:
  • Échographie abdominale, fonctions hépatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
-Déterminer les cas de PAS chez tous les patients cirrhotiques avec ascite
Délai: 1 an
comparer le rôle des marqueurs de la réponse inflammatoire systémique individuellement ou dans les scores du modèle en tant que prédicteurs non invasifs de la PAS
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-03-05MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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