Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk verdi av de utviklede poengsystemene for å forutsi spontan bakteriell peritonitt i cirrhotic ascites

2. mai 2024 oppdatert av: Dalia Nasser Mohamed

Levercirrhose er det kliniske sluttstadiet av ulike entiteter av kronisk leversykdom når pasienter lider av betydelig dødelighet og sykelighet, som begge er positivt korrelert med sykdommens alvorlighetsgrad. Ascites er den vanligste komplikasjonen, og rundt 60 % av pasientene med kompensert cirrhose utvikler ascites innen 10 år etter sykdomsdebut (D'Amico et al., 2015).

Spontan bakteriell peritonitt (SBP) som defineres ved akutt infeksjon av ascitesvæske, en unormal opphopning av væske i buken uten en tydelig eller identifiserbar infeksjonskilde, med ascitesvæske absolutt nøytrofiltall >250 celler/mm³, enten det er eller ikke kulturvekst. er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos cirrhotiske pasienter med ascites. SBP anslås å påvirke 10-30 % av cirrhotiske pasienter innlagt på sykehus med ascites, og dødeligheten i denne gruppen nærmer seg 30 %. Mange av disse pasientene er asymptomatiske, og det anbefales derfor at alle pasienter med ascites gjennomgår paracentese ved innleggelse for å bekrefte SBP-status. Selv om SBP er mindre utbredt i en poliklinisk setting, er det rimelig å også evaluere ascitesvæsken til polikliniske pasienter på grunn av den høye dødeligheten assosiert med SBP Blodplater anses som en viktig kilde til protrombotiske midler assosiert med inflammatoriske markører og spiller en rolle i initiering og forplantning av inflammatoriske sykdommer. Blodplater med store størrelser har mange granuler som kan utøve sine hemostatiske og proinflammatoriske virkninger med større effektivitet. Av disse grunner kan gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) og blodplatefordelingsbredde (PDW) betraktes som indikatorer på blodplatefunksjon og aktivering (Abdelmoez et al., 2016).

MPV og PDW er rutinetester som er en del av en fullstendig blodtelling. En økning i MPV har blitt observert ved kronisk viral hepatitt på grunn av en økning i inntreden av nyproduserte blodplater i sirkulasjonen, som er større i volum enn de gamle blodplatene (Castellote et al., 2008; Suvak et al., 2013). Derfor kan gjennomsnittlig blodplatevolum og blodplatefordelingsbreddemåling brukes til å forutsi spontan bakteriell peritonitt (Gálvez-Martínez et al., 2015; Abdelmoez et al., 2017).

Blodnøytrofil-lymfocyttforholdet (NLR) er en avgjørende parameter for balansen mellom betennelses- og immunsystemet, og reflekterer respons på systemisk betennelse Hos pasienter med dekompensert levercirrhose er NLR en ikke-invasiv markør som kan brukes til å forutsi forekomsten ved sykehusinfeksjon (Cai et al., 2017), er NLR en prediktor for SBP som kan brukes i kombinasjon med andre markører. Ifølge (Mousa et al., 2016) hadde blod NLR > 2,89 en 80,3 % sensitivitet og 88,9 % spesifisitet for diagnostisering av SBP, mens blod NLR og CRP kombinert (cut-off 11,3 mg/dL) hadde en 95,1 % sensitivitet og 96,3 % spesifisitet (Mousa et al., 2016).

Selv om enkelttester har vist en viss verdi i å forutsi SBP, har studiene deres vært små og inkonsekvente. For å forutsi SBP hos pasienter med cirrhotic ascites, er det derfor nylig utviklet prediksjonsskårer i forbindelse med kliniske og laboratorieindikatorer (Dahiya et al., 2023; Wehmeyer et al., 2014).

Oppsummert er infeksjoner vanlige hos levercirrhosepasienter, og SBP er en av de mest utbredte, med varierende frekvens, men en betydelig dødelighet. En av de mest avgjørende faktorene for å behandle denne betydelige konsekvensen av dekompensert levercirrhose er tidlig oppdagelse. Det er viktig å finne ikke-invasive, rimelige og enkle å implementere parametere relatert til SBP som har en prediktiv rolle. Må imidlertid huskes på at disse metodene ikke kan erstatte paracentese fullstendig, det er behov for flere studier for å avgjøre om ikke-invasive metoder er tilstrekkelig nøyaktige til å identifisere utviklingen av SBP ved skrumplever.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne kasuskontrollstudien vil inkludere pasienter med levercirrhose diagnostisert ved kombinasjon av kliniske, sonografiske og laboratoriedata innlagt på Sohag universitetssykehus med ascites med eller uten tegn på ascitesvæskeinfeksjon.

I henhold til ascitesvæskeanalysen vil pasienter bli delt inn i to grupper i henhold til antallet polymorfnukleære celler i ascitesvæsken:

  1. Gruppe I: vil inkludere cirrhotic ascitic pasienter med SBP.
  2. Gruppe II: vil inkludere alderstilpasset ci

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle cirrhotiske pasienter med ascites med eller uten spontan bakteriell peritonitt, SBP som er definert som ascites PMN-tall >250 celler /mm3, uten tegn på inta-abdominal kirurgisk årsak til infeksjon) vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ascites på grunn av andre årsaker enn cirrhose, slik som nyre-, hjerte-, ernærings-, tuberkulose, peritoneal karsinomatose.

Hvis det er tegn på intra- eller ekstrahepatisk malignitet. Hvis det er bevis på andre ikke-infeksiøse betennelsestilstander som revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og/eller autoimmune sykdommer.

Hvis det er andre infeksjoner enn SBP, som lungebetennelse, urinveisinfeksjon og hudinfeksjon.

Pasienter som får antikoagulantia, oral prevensjon eller NSAIDs før sykehusinnleggelse.

Pasienter som nylig har brukt antibiotika før sykehusinnleggelse. Hvis det er tegn på monomikrobielle ikke-nøytrocytiske bakteriesitter når PMNL-tall er <250/mm3 og kulturen positiv mens pasienten kan ha symptomer og tegn på infeksjon.

Pasienter med sekundær peritonitt som beskrives som tilstedeværelse av et svært høyt PMNL-tall med manglende respons på antibiotikabehandling eller glukosenivå i ascitesvæske <50 mg/dl, protein >10 g/l eller mistenkt intraabdominal kirurgisk årsak til infeksjon.

Pasienter med sykdommer assosiert med økt MPV, for eksempel diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, hypertyreose, immun trombocytopeni og myeloproliferativ sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A (saker)
Cirrhotic ascitic pasienter med spontan bakteriell peritonitt
Ascitisk væskestudie vil bli innhentet fra alle deltakerne
Andre navn:
  • Abdominal ultralyd, leverfunksjoner
Gruppe B (kontroller)
Cirrhotic ascitic pasienter uten spontan bakteriell peritonitt
Ascitisk væskestudie vil bli innhentet fra alle deltakerne
Andre navn:
  • Abdominal ultralyd, leverfunksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Bestem tilfellene av SBP blant alle cirrhotiske pasienter med ascites
Tidsramme: 1 år
sammenligne rollen til markører for systemisk inflammatorisk respons individuelt eller innebygd i modellskårer som ikke-invasive prediktorer for SBP
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere