Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische waarde van de ontwikkelde scoresystemen voor het voorspellen van spontane bacteriële peritonitis bij cirrotische ascites

2 mei 2024 bijgewerkt door: Dalia Nasser Mohamed

Levercirrose is het klinische eindstadium van verschillende vormen van chronische leverziekte, waarbij patiënten lijden aan aanzienlijke mortaliteit en morbiditeit, die beide positief gecorreleerd zijn met de ernst van de ziekte. Ascites zijn de meest voorkomende complicatie, en ongeveer 60% van de patiënten met gecompenseerde cirrose ontwikkelt ascites binnen 10 jaar na het begin van de ziekte (D'Amico et al., 2015).

Spontane bacteriële peritonitis (SBP) die wordt gedefinieerd door een acute infectie van ascitesvocht, een abnormale ophoping van vocht in de buik zonder een duidelijke of identificeerbare infectiebron, met een absoluut aantal neutrofielen in ascitesvocht >250 cellen/mm³, al dan niet aanwezig cultuur groei. is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij cirrotische patiënten met ascites. Naar schatting treft SBP 10-30% van de cirrotische patiënten die met ascites in het ziekenhuis zijn opgenomen, en de mortaliteit in deze groep benadert de 30%. Veel van deze patiënten zijn asymptomatisch en daarom wordt aanbevolen dat alle patiënten met ascites paracentese ondergaan op het moment van opname om de SBP-status te bevestigen. Hoewel SBP minder vaak voorkomt in een poliklinische setting, is het redelijk om ook het ascitesvocht van poliklinische patiënten te evalueren vanwege de hoge mortaliteit geassocieerd met SBP. Bloedplaatjes worden beschouwd als een belangrijke bron van pro-trombotische middelen die geassocieerd zijn met ontstekingsmarkers en spelen een rol bij de initiatie en verspreiding van ontstekingsziekten. Bloedplaatjes met grote afmetingen hebben veel korrels die hun hemostatische en pro-inflammatoire werking met grotere efficiëntie kunnen uitoefenen. Om deze redenen kunnen het gemiddelde bloedplaatjesvolume (MPV) en de verspreidingsbreedte van de bloedplaatjes (PDW) worden beschouwd als indicatoren voor de bloedplaatjesfunctie en -activatie (Abdelmoez et al., 2016).

MPV en PDW zijn routinetests die deel uitmaken van een volledig bloedbeeld. Er is een toename van MPV waargenomen bij chronische virale hepatitis als gevolg van een toename van de instroom van nieuw geproduceerde bloedplaatjes in de bloedsomloop, die een groter volume hebben dan de oude bloedplaatjes (Castellote et al., 2008; Suvak et al., 2013). Daarom kunnen metingen van het gemiddelde bloedplaatjesvolume en de breedte van de bloedplaatjesverdeling worden gebruikt bij het voorspellen van spontane bacteriële peritonitis (Gálvez-Martínez et al., 2015; Abdelmoez et al., 2017).

De bloedneutrofielen-lymfocytenratio (NLR) is een cruciale parameter voor de balans tussen het ontstekings- en immuunsysteem en weerspiegelt de reacties op systemische ontstekingen. Bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose is NLR een niet-invasieve marker die kan worden gebruikt om het optreden van van ziekenhuisinfecties (Cai et al., 2017), is NLR een voorspeller van SBP die kan worden gebruikt in combinatie met andere markers. Volgens (Mousa et al., 2016) had NLR in bloed > 2,89 een gevoeligheid van 80,3% en een specificiteit van 88,9% voor het diagnosticeren van SBP, terwijl NLR en CRP in bloed gecombineerd (cut-off 11,3 mg/dL) een gevoeligheid van 95,1% en 96,3% hadden. % specificiteit (Mousa et al., 2016).

Hoewel afzonderlijke tests enige waarde hebben aangetoond bij het voorspellen van SBP, waren hun onderzoeken klein en inconsistent. Om SBP bij patiënten met cirrotische ascites te voorspellen, worden daarom recentelijk voorspellingsscores in combinatie met klinische en laboratoriumindicatoren ontwikkeld (Dahiya et al., 2023; Wehmeyer et al., 2014).

Samenvattend komen infecties vaak voor bij patiënten met levercirrose, en SBP is een van de meest voorkomende infecties, met wisselende frequentie maar een aanzienlijk sterftecijfer. Een van de meest cruciale factoren bij de behandeling van dit belangrijke gevolg van gedecompenseerde levercirrose is vroege detectie. Het vinden van niet-invasieve, betaalbare en eenvoudig te implementeren parameters met betrekking tot SBP die een voorspellende rol spelen, is essentieel. Houd er echter rekening mee dat deze methoden paracentese niet volledig kunnen vervangen. Er zijn meer onderzoeken nodig om te bepalen of niet-invasieve methoden voldoende nauwkeurig zijn om de ontwikkeling van SBP bij cirrose te identificeren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Safaa Kh Abdallah, Assistant professor

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze case-control studie omvat patiënten met levercirrose, gediagnosticeerd door een combinatie van klinische, echografische en laboratoriumgegevens die zijn opgenomen in het Sohag Universitair ziekenhuis met ascites, met of zonder bewijs van ascitesvloeistofinfectie.

Volgens de ascitesvloeistofanalyse zullen patiënten op basis van het aantal polymorfnucleaire cellen in de ascitesvloeistof in twee groepen worden verdeeld:

  1. Groep I: omvat cirrotische ascitespatiënten met SBP.
  2. Groep II: omvat op leeftijd afgestemde ci

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle cirrotische patiënten met ascites met of zonder spontane bacteriële peritonitis, SBP gedefinieerd als ascites (PMN-telling >250 cellen/mm3, zonder bewijs van een inta-abdominale chirurgische oorzaak van infectie) zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ascites vanwege andere oorzaken dan cirrose, zoals nier-, hart-, voedings-, tuberculose- en peritoneale carcinomatose.

Als er aanwijzingen zijn voor een intra- of extrahepatische maligniteit. Als er aanwijzingen zijn voor andere niet-infectieuze ontstekingsaandoeningen zoals reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en/of auto-immuunziekten.

Als er andere infecties zijn dan SBP, zoals longontsteking, urineweginfectie en huidinfectie.

Patiënten die vóór ziekenhuisopname anticoagulantia, orale anticonceptie of NSAID’s krijgen.

Patiënten met recent antibioticagebruik voorafgaand aan ziekenhuisopname. Als er aanwijzingen zijn voor monomicrobiële niet-neutrocytische bacteriascites wanneer het PMNL-aantal <250/mm3 is en de cultuur positief is, terwijl de patiënt symptomen en tekenen van infectie kan vertonen.

Patiënten met secundaire peritonitis, die wordt beschreven als de aanwezigheid van een zeer hoog PMNL-aantal met een gebrek aan respons op een behandeling met antibiotica of een glucosespiegel in ascitesvocht <50 mg/dl, eiwit >10 g/l of een vermoedelijke intra-abdominale chirurgische oorzaak van een infectie.

Patiënten met ziekten geassocieerd met verhoogde MPV, bijvoorbeeld diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, hyperthyreoïdie, immuuntrombocytopenie en myeloproliferatieve ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A (gevallen)
Cirrotische ascitespatiënten met spontane bacteriële peritonitis
Ascitesvloeistofonderzoek zal van alle deelnemers worden verkregen
Andere namen:
  • Abdominale echografie, leverfuncties
Groep B (bediening)
Cirrotische ascitespatiënten zonder spontane bacteriële peritonitis
Ascitesvloeistofonderzoek zal van alle deelnemers worden verkregen
Andere namen:
  • Abdominale echografie, leverfuncties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
-Bepaal de gevallen van SBP bij alle cirrotische patiënten met ascites
Tijdsspanne: 1 jaar
vergelijk de rol van markers van systemische ontstekingsreacties afzonderlijk of ingebouwde modelscores als niet-invasieve voorspellers voor SBP
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-03-05MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren