对脑瘫青少年的家庭电动自行车干预
2024年10月2日 更新者：University of Copenhagen
对脑瘫青少年进行 12 周家庭电动自行车干预的可行性测试研究方案
调查在家进行虚拟团体电动自行车训练的可行性。
招募 20 名年龄在 13-25 岁、粗大运动功能分类系统得分为 1-3 的 CP（脑瘫）年轻人参加为期 12 周的家庭电动自行车训练计划。
研究概览
详细说明
所有参与者都应该能够使用触摸屏，因为虚拟电动自行车培训中使用了这种技术。 参与者填写一份调查问卷，然后进行为期 12 周的家庭虚拟电动自行车培训。 培训期间将提供借用的自行车并放置在学员自己的家中。 设置和调整将由经过培训的医疗人员进行。 训练前后将进行以下测量：体重、身高、臀腰测量、血压、30 秒坐站测试、计时起立测试、脚踝测量和功能阈值功率测试 (FTP)。 将使用 NJaP 贴片将七个加速度计固定在左右臂、大腿、小腿和胸骨上，并在训练开始和结束时佩戴 72 小时。 72 小时后即可轻松移除加速度计。
电动自行车干预包括在研究开始时每周 3 次，并在训练期间逐渐增加到每周 6 次，其中 3 次是在线且有小组监督的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2200
- Lisbeth Larsen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有脑瘫的年轻人（GMFCS 1-3）
- 能够在固定自行车上保持平衡
- 能够使用触摸屏
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电动自行车干预
家庭电动自行车
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电动自行车干预包括在研究开始时每周 3 次，并在训练期间逐渐增加到每周 6 次，其中 3 次是在线且有小组监督的。
每次训练时都会监测心率和功率（以瓦特为单位）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过至少 70% 的参与者参与计划的培训量来评估研究的可行性
大体时间：研究结束时（经过 12 周的电动自行车训练后）
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按已完成计划培训量的百分比评估成功完成研究的参与者人数
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研究结束时（经过 12 周的电动自行车训练后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者之间 FTP 测试的变化
大体时间：研究结束时（经过 12 周的电动自行车训练后）
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随着参与者获得更好的健身效果，功能阈值功率测试将在干预后发生变化
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研究结束时（经过 12 周的电动自行车训练后）
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定时启动测试的变化
大体时间：研究结束时（经过 12 周的电动自行车训练后）
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干预后计时测试将发生变化
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研究结束时（经过 12 周的电动自行车训练后）
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30秒坐站测试的变化
大体时间：研究结束时（经过 12 周的电动自行车训练后）
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干预后30秒坐站测试将发生变化
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研究结束时（经过 12 周的电动自行车训练后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jakob Lorentzen, Professor、University of Copenhagen, Department of Neuroscience, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月18日
研究完成 (实际的)
2024年5月18日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月2日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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